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Mobilisierung von Stammzellen mit AMD3100 (Plerixafor) bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom

10. Februar 2014 aktualisiert von: Genzyme, a Sanofi Company

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Vergleichsstudie mit AMD3100 Plus G-CSF versus G-CSF Plus Placebo zur Mobilisierung und Sammlung von ≥ 5 * 10^6 CD34+-Zellen/kg bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom für eine autologe Transplantation

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Kombination von AMD3100 (Plerixafor) und Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor (G-CSF oder generischer Name Filgrastim) besser ist als G-CSF allein, um die optimale Anzahl von Stammzellen in nicht zu mobilisieren und zu sammeln -Hodgkin-Lymphom-Patienten für eine autologe Transplantation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine periphere Stammzelltransplantation kann möglicherweise blutbildende Zellen ersetzen, die durch eine Chemotherapie zerstört wurden. Derzeit wird Filgrastim (G-CSF), ein koloniestimulierender Faktor, verwendet, um das Wachstum und die Mobilisierung von Stammzellen aus dem Knochenmark in peripheres Blut zu bewirken, die dann durch einen als Apherese bezeichneten Prozess aus dem peripheren Blut gewonnen werden können. Plerixafor unterstützt die Freisetzung der Stammzellen aus dem Knochenmark in das periphere Blut und ermöglicht möglicherweise eine schnellere Gewinnung einer größeren Anzahl von Stammzellen aus dem peripheren Blut. Größere Stammzelldosen für die Transplantation korrelieren mit schnelleren Erholungszeiten nach einer Hochdosis-Chemotherapie, gefolgt von einer Stammzelltransplantation. Diese Studie soll bestimmen, ob die Kombination von Plerixafor mit Filgrastim Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom bei der Gewinnung von mindestens 5 Millionen Stammzellen in vier oder weniger Apheresesitzungen besser hilft als Filgrastim allein.

Diese Studie wurde zuvor von AnorMED, Inc. veröffentlicht. Im November 2006 wurde AnorMED, Inc. von der Genzyme Corporation übernommen. Genzyme Corporation ist der Sponsor der Studie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
298

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • City of Hope Samaritan Bone Marrow Transplant Program
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope National Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Shands Teaching Hospital, University of Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Vereinigte Staaten, 46107
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Kansas City Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Nebraska Medical Center: Clarkson and University Hospitals
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Lackland AFB, Texas, Vereinigte Staaten, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Texas Transplant Institute
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (gekürzte Liste):

  • Non-Hodgkin-Lymphom in erster oder zweiter vollständiger oder teilweiser Remission
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
  • Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) > 2,5 * 10 ^ 9 / l
  • Blutplättchen (PLT) > 100*10^9/l

Ausschlusskriterien (gekürzte Liste):

  • Fehlgeschlagene vorherige Stammzellenentnahme
  • Vorherige autologe oder allogene Transplantation
  • Hirnmetastasen oder Knochenmarkbeteiligung > 20 %
  • Bestrahlung des Beckens
  • Anormales Elektrokardiogramm (EKG) mit Rhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien) oder anderen Leitungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: G-CSF plus Plerixafor
Arzneimittel: Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor plus Plerixafor
Die Teilnehmer wurden 4 Tage lang mit Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor (G-CSF) (10 µg/kg/Tag) mobilisiert, verabreicht durch subkutane (SC) Injektion. Am Abend von Tag 4 erhielten die Teilnehmer Plerixafor (240 µg/kg), verabreicht durch SC-Injektion. An Tag 5 erhielten die Teilnehmer eine morgendliche Dosis G-CSF (10 µg/kg) und wurden ca. 10 bis 11 Stunden nach der Einnahme von Plerixafor (innerhalb von 60 Minuten nach der Gabe von G-CSF). Die Teilnehmer erhielten weiterhin eine Abenddosis Plerixafor, gefolgt von einer Morgendosis G-CSF und Apherese für bis zu 4 Apheresen oder bis ≥ 5*10^6 CD34+-Zellen/kg gesammelt wurden. Teilnehmer, die am Rescue-Verfahren teilnahmen, wurden einer zusätzlichen täglichen Behandlung mit Plerixafor (240 µg/kg) und einer Apherese für bis zu 4 Tage unterzogen.
Andere Namen:
  • AMD3100
  • Mozobil
Placebo-Komparator: G-CSF plus Placebo
Arzneimittel: Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor plus Placebo
Die Teilnehmer wurden 4 Tage lang mit Granulozyten-Kolonie-stimulierendem Faktor (G-CSF) (10 µg/kg/Tag) mobilisiert, verabreicht durch subkutane (SC) Injektion. Am Abend von Tag 4 erhielten die Teilnehmer Placebo, verabreicht durch SC-Injektion. An Tag 5 erhielten die Teilnehmer eine morgendliche Dosis G-CSF (10 µg/kg) und wurden ca. 10 bis 11 Stunden nach der Placebo-Dosis (innerhalb von 60 Minuten nach der Gabe von G-CSF). Die Teilnehmer erhielten weiterhin eine abendliche Placebodosis, gefolgt von einer morgendlichen Dosis G-CSF und Apherese für bis zu 4 Apheresen oder bis ≥ 5*10^6 CD34+-Zellen/kg gesammelt wurden. Teilnehmer, die am Rescue-Verfahren teilnahmen, wurden einer zusätzlichen täglichen Behandlung mit Plerixafor (240 µg/kg) und einer Apherese für bis zu 4 Tage unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die in der Lage sind, das Ziel (≥ 5*10^6 CD34+-Zellen/kg) in 4 oder weniger Tagen Apherese zu erreichen
Zeitfenster: Tage 5 bis 8
Anteil der Teilnehmer, die ein Ziel von ≥ 5*10^6 CD34+-Zellen/kg in 4 oder weniger Tagen Apherese erreichen. Zentrallabordaten wurden von den Tagen 5 bis 8 der Behandlungs-/Aphereseperiode genommen. Der Wert jedes Teilnehmers wurde als Summe aller über die 4 Apheresetage gesammelten Tageswerte berechnet.
Tage 5 bis 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis Tag 38
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (AEs). Der Zeitrahmen für behandlungsbedingte UE ist definiert als Tag 1 (Beginn der G-CSF-Mobilisierung) bis zum Tag vor Beginn der Chemotherapie (ungefähr 38 Tage später). UE wurden unabhängig von der Beziehung zur Studienbehandlung gemeldet. Der Prüfarzt stufte jedes UE anhand der Bewertungsskala für unerwünschte Ereignisse der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ein. UE von Grad 3 wurden als schwerwiegend und Grad 4 als lebensbedrohlich angesehen.
bis Tag 38
Anteil der Teilnehmer, die in der Lage sind, das Ziel (>=2*10^6 CD34+-Zellen/kg) in 4 oder weniger Tagen Apherese zu erreichen
Zeitfenster: bis Tag 8
Anteil der Teilnehmer, die ein Ziel von >=2*10^6 CD34+-Zellen/kg in 4 oder weniger Tagen Apherese erreichen. Zentrallabordaten wurden von den Tagen 5 bis 8 der Behandlungs-/Aphereseperiode genommen. Der Wert jedes Teilnehmers wurde als Summe aller über die 4 Apheresetage gesammelten Tageswerte berechnet.
bis Tag 8
Durchschnittliche Anzahl der Tage der Apherese, die erforderlich sind, um >=5*10^6 CD34+-Zellen/kg zu erreichen
Zeitfenster: bis Tag 8
Die Kaplan-Meier-Schätzung der mittleren Anzahl von Tagen (Anzahl der Tage, an denen 50 % der Teilnehmer den Schwellenwert erreichten, unter Berücksichtigung zensierter Werte) in jedem Behandlungsarm, um die Zielanzahl an Zellen (≥5*10^6 CD34+-Zellen/kg) zu sammeln ) zur Transplantation. Es wurden zentrale Laborwerte verwendet.
bis Tag 8
Mittlere Anzahl der Tage bis zur polymorphkernigen (PMN) Zelltransplantation
Zeitfenster: Bis Monat 13
Die Kaplan-Meier-Schätzung der medianen Anzahl der Tage bis zur PMN-Verpflanzung (Anzahl der Tage, an denen 50 % der Teilnehmer das Ereignis erlebt haben, unter Berücksichtigung zensierter Werte) war ein sekundärer Wirksamkeitsendpunkt. Engraftment wurde definiert als PMN-Zahlen ≥ 0,5*10^9/l an 3 aufeinanderfolgenden Tagen oder ≥ 1,0*10^9/l an 1 Tag. Die Zeit bis zur Transplantation entsprach dem ersten Tag, an dem die Kriterien erfüllt wurden.
Bis Monat 13
Mediane Anzahl der Tage bis zur Transplantation von Thrombozyten (PLT).
Zeitfenster: Bis Monat 13
Die Kaplan-Meier-Schätzung der medianen Anzahl der Tage bis zur PLT-Transplantation (Anzahl der Tage, an denen 50 % der Teilnehmer das Ereignis erlebt haben, unter Berücksichtigung zensierter Werte) war ein sekundärer Wirksamkeitsendpunkt. Transplantation wurde definiert als ≥ 20*10^9/l ohne Transfusion in den vorangegangenen 7 Tagen. Die Zeit bis zur Transplantation entsprach dem ersten Tag, an dem die Kriterien erfüllt wurden.
Bis Monat 13
Transplantathaltbarkeit 100 Tage nach der Transplantation
Zeitfenster: ungefähr Tag 138
Der Anteil der Teilnehmer, die 100 Tage nach der Transplantation ein dauerhaftes Transplantat nach mindestens 2 der folgenden Kriterien (ohne Erythropoietin (EPO), G-CSF oder Transfusionen) beibehalten: (1) eine Thrombozytenzahl > 50000/µL ohne Transfusion für at mindestens 2 Wochen, (2) Hämoglobin >=10 g/dl für mindestens 1 Monat, (3) und absolute Neutrophilenzahl >1000/µl für mindestens 1 Woche.
ungefähr Tag 138
Transplantathaltbarkeit 6 Monate nach der Transplantation
Zeitfenster: ungefähr Monat 7
Der Anteil der Teilnehmer, die 6 Monate nach der Transplantation ein dauerhaftes Transplantat durch mindestens 2 der folgenden Kriterien (ohne Erythropoietin (EPO), G-CSF oder Transfusionen) beibehalten: (1) eine Thrombozytenzahl > 50000/µL ohne Transfusion für at mindestens 2 Wochen, (2) Hämoglobin >=10 g/dl für mindestens 1 Monat, (3) und absolute Neutrophilenzahl >1000/µl für mindestens 1 Woche.
ungefähr Monat 7
Transplantathaltbarkeit 12 Monate nach der Transplantation
Zeitfenster: ungefähr Monat 13
Der Anteil der Teilnehmer, die 12 Monate nach der Transplantation ein dauerhaftes Transplantat mit mindestens 2 der folgenden Kriterien (ohne Erythropoietin (EPO), G-CSF oder Transfusionen) beibehalten: (1) eine Thrombozytenzahl >50000/µL ohne Transfusion für at mindestens 2 Wochen, (2) Hämoglobin >=10 g/dl für mindestens 1 Monat, (3) und absolute Neutrophilenzahl >1000/µl für mindestens 1 Woche.
ungefähr Monat 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Genzyme, a Sanofi Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Februar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AMD3100-3101

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphom, Non-Hodgkin

Klinische Studien zur Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor plus Plerixafor

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