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Auswirkungen impliziter Nachrichtenübermittlung durch die Farbe der Zigarettenschachtel auf das Rauchverhalten

15. April 2019 aktualisiert von: Andrew Strasser, University of Pennsylvania
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Änderungen in der Farbe der Zigarettenverpackung und den Merkmalen der Warnhinweise auf dem Rauchverhalten und den Überzeugungen über Zigarettenrisiken zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird 360 aktuelle tägliche Raucher von Marlboro-, Nicht-Menthol-, Rot- (n=180) oder Goldzigaretten (n=180) für ein 50-Tage-Protokoll unter Verwendung eines randomisierten faktoriellen Designs mit zwei Faktoren rekrutieren: (1) Farbe der Zigarettenschachtel Manipulation (innerhalb des Betreffs: Rot, Gold, einfache Verpackung) und (2) Manipulation des Warnschilds (zwischen Betreff: Grafik und Standardtext). Die Randomisierung wird nach Zigaretten der eigenen Marke geschichtet. Um die Auswirkungen von Änderungen in der Farbe der Zigarettenpackungen zu bewerten, rauchen die Teilnehmer während der gesamten Studie handelsübliche Zigaretten, die ihrer bevorzugten Zigarettenmarke ähneln oder auch nicht, jedoch in andersfarbigen Packungen während dreier 15-tägiger Studienzeiträume (d. h. einer Periode). Es wird Marlboro-Packungen in Plain (Hellbraun-Oliv) geben, eine wird Marlboro-Gold-Packungen sein und eine wird Marlboro-Rot-Packungen sein; die Reihenfolge ist ausgeglichen. Die Teilnehmer besuchen das Zentrum alle 5 Tage, um die Beurteilungen abzuschließen (insgesamt 11 Sitzungen).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
316

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Raucher im Alter zwischen 21 und 60 Jahren, die nach eigenen Angaben in den letzten 12 Monaten mindestens 5 Zigaretten pro Tag geraucht haben.
  • Raucher, die hauptsächlich Zigaretten ohne Menthol, Marlboro-Rot oder Gold rauchen.
  • Verwenden Sie keine anderen Formen von Nikotin als Zigaretten.
  • Sie befinden sich derzeit nicht in einer Behandlung zur Raucherentwöhnung und sind nicht bereit, mit dem Rauchen aufzuhören.
  • Kann sich fließend auf Englisch verständigen (Sprechen, Schreiben und Lesen).
  • Planen Sie, während der Dauer des Versuchs in der Gegend zu bleiben.
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, einschließlich der Einhaltung der in der kombinierten Einwilligung und dem HIPAA-Formular aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen.

Ausschlusskriterien:

Rauchverhalten.

  • Verwendung anderer Nikotinprodukte als Zigaretten.
  • Anmeldung oder geplante Teilnahme an einem Programm zur Raucherentwöhnung während der Dauer der Studie.
  • Geben Sie an Tag 0 einen Kohlenmonoxid (CO)-Wert von weniger als 5 Teilen pro Million (ppm) an.

Alkohol/Drogen.

  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (außer Nikotin) in den letzten 12 Monaten und/oder aktueller medizinischer Behandlung wegen Drogenmissbrauchs.
  • Aktueller Alkoholkonsum, der 25 Standardgetränke/Woche übersteigt.
  • Geben Sie einen Wert für die Atemalkoholkonzentration (BrAC) von mehr als 0,000 an am Tag 0.

Medizinisch.

  • Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen und/oder stillen.
  • Jede Beeinträchtigung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, visuelle, physische und/oder neurologische Beeinträchtigungen, die den Abschluss der in diesem Protokoll enthaltenen Verfahren verhindern. Bemerkenswerte Beeinträchtigungen werden vom Hauptermittler beurteilt und die Eignung wird von Fall zu Fall entschieden.
  • Farbenblindheit.
  • Schwere oder instabile Erkrankung innerhalb der letzten 12 Monate (z. B. Herzerkrankungen, Krebs). Die anwendbaren Bedingungen werden vom Hauptermittler bewertet und die Eignung wird von Fall zu Fall entschieden.

Psychiatrie.

  • Lebensgeschichte oder aktuelle Diagnose einer Psychose, einer bipolaren Störung und/oder einer Schizophrenie.
  • Aktuelle Diagnose einer schweren Depression. Als teilnahmeberechtigt gelten Personen mit einer schweren Depression in der Vorgeschichte, die sich seit 6 Monaten oder länger in Remission befindet.

Andere.

  • Jeder medizinische Zustand, mildernde Umstand, Krankheit, Störung, unerwünschtes Ereignis (UE) und/oder Begleitmedikation, die die Sicherheit der Teilnehmer und/oder den Abschluss der Studienabläufe gefährden könnten, wie vom Hauptprüfer festgelegt. Probanden können zu jedem Zeitpunkt der Studie aus einem der oben genannten Gründe als nicht teilnahmeberechtigt erachtet oder zurückgezogen werden.
  • Nichteinhaltung des vom Hauptprüfarzt festgelegten Protokolls und/oder Studiendesigns.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Grafisches Warnschild
Tage 5–50: Die Teilnehmer erhalten Zigarettenschachteln gemäß dem Randomisierungsschema der Studie (z. B. drei 15-Tage-Perioden mit roten, goldenen und einfachen Packungen; Reihenfolge innerhalb des Betreffs ausgeglichen) mit von der FDA zugelassenen grafischen Warnschildern.
Sonstiges: Grafisches Warnschild
Alle bereitgestellten Packungen enthalten von der FDA zugelassene grafische Warnetiketten
Sonstiges: Textwarnschild
Tage 5–50: Die Teilnehmer erhalten Zigarettenschachteln gemäß dem Randomisierungsschema der Studie (z. B. drei 15-Tage-Perioden mit roten, goldenen und einfachen Packungen; Reihenfolge innerhalb des Betreffs ausgeglichen) mit standardmäßigen Textwarnhinweisen.
Sonstiges: Textwarnschild
Alle bereitgestellten Packungen enthalten standardmäßige Textwarnetiketten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Zigarettenrate (Rauchverhalten)
Zeitfenster: Tage 0-50
Der tägliche Zigarettenkonsum wird anhand der Differenz zwischen ungenutzten Zigaretten und gebrauchten Zigarettenfiltern bestimmt, die in jeder Sitzung nach Tag 0 an das Zentrum zurückgegeben werden. Die Anzahl der gebrauchten Zigarettenfilter und die selbst gemeldete tägliche Raucherquote werden auf einem Datenerfassungsformular zur Raucherquote erfasst. Wir werden die Veränderungen des täglichen Zigarettenkonsums im Durchschnitt über jeden der drei 15-tägigen Packungszeiträume untersuchen.
Tage 0-50

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Topographie des Rauchens
Zeitfenster: Tage 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 und 50
Alle Laborzigaretten werden mit einem Rauchtopographiegerät geraucht. Dieses Gerät wurde speziell für die Erfassung von Variablen der Rauchertopographie entwickelt. Eine Zigarette wird in ein sterilisiertes Mundstück gesteckt und der interne Druckwandler misst die Druckänderungen, die beim Inhalieren auftreten. Die Druckänderungen werden verstärkt, digitalisiert und mit 1000 Hz abgetastet. Anschließend wandelt die Software das Signal in Echtzeit (s) in Luftstrom (ml/s) um und ermittelt daraus die Anzahl der Züge, das Zugvolumen, die Zugdauer, den maximalen Durchfluss usw Intervall zwischen den Zügen (Zeit zwischen den Zügen). Das primäre Ergebnis der Topographie ist das Gesamtzugvolumen, da die Reaktion auf Änderungen des Zigarettentyps gut charakterisiert ist. Das Raucher-Topographiegerät sammelt jedoch zusätzliche Messungen, die für explorative Analysen berücksichtigt werden. Die primären Analysen zum Testen der Studienhypothesen werden das durchschnittliche Zugvolumen über die Kliniktage hinweg innerhalb jedes Zeitraums verwenden.
Tage 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 und 50
Subjektive Zigarettenbewertungen
Zeitfenster: Tage 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 und 50
Wir werden unsere bisherige visuelle Analogskala (VAS) verwenden, um Veränderungen in den subjektiven Bewertungen anhand einer 100-mm-Skala zu untersuchen, die in früheren Raucherstudien verwendet wurde, einschließlich derjenigen, die von der Tabakindustrie verwendet wurden. Zu den Elementen gehören: Stärke, Hitze, Zug, Rauchgeruch und Brenngeschwindigkeit. Zusammengesetzte Bewertungen werden auf die gleiche Weise wie für die Ergebnismaße der Rauchertopographie beschrieben berechnet. Die subjektiven Zigarettenbewertungen werden nach jeder im Labor gerauchten Zigarette in allen Sitzungen bewertet.
Tage 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 und 50
Kohlenmonoxid (CO)
Zeitfenster: Tage 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 und 50
CO-Messungen werden zu Beginn jeder Sitzung und dann vor und nach jeder im Labor gerauchten Zigarette bewertet. Das Gerät verfügt über einen digitalen Bildschirm, der CO in Teilen pro Million (ppm) anzeigt. Die Teilnehmer stellen mithilfe von Standardverfahren eine CO-Atemprobe zur Verfügung. Der größte konstante Messwert wird als aufgezeichneter CO-Wert aufgezeichnet.
Tage 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45 und 50
Einstellungen und Absichten (Produkt zu verwenden)
Zeitfenster: Tage 0, 5, 20, 35 und 50
Wir werden die Einstellungen und Absichten der Teilnehmer gegenüber den Zigarettenschachteln und ihrem Gebrauch der „neuen“ Zigarette beurteilen, ähnlich wie bei unserer früheren Arbeit zum Zigarettenrauchen, bei der wir den Reasoned Action Approach anwendeten. Wir werden semantische Differentialskalen vom Likert-Typ verwenden (wahrscheinliche Nutzung/keine Nutzung, die Nutzung des Produkts macht Spaß/nicht angenehm, schädlich/nicht schädlich). Da die Studie darauf ausgelegt ist, Veränderungen im Rauchverhalten und in den Überzeugungen zu bewerten, würde die Theorie des begründeten Handelns postulieren, dass Veränderungen in der Produktnutzung durch Veränderungen in den Einstellungen und dann in den Absichten vermittelt werden.
Tage 0, 5, 20, 35 und 50
Überzeugungen zum Zigarettenrisiko
Zeitfenster: Tage 0, 5, 20, 35 und 50
Um die Risikoüberzeugungen über die eigene Zigarettenmarke der Teilnehmer am Tag 0 zu bewerten, verwenden wir eine 18-Punkte-5-Punkte-Skala (1 = definitiv nicht wahr; 5 = definitiv wahr), einschließlich zuvor validierter Elemente zur Bewertung der Überzeugungen der Raucher über Zigarettenschäden . Während der entsprechenden Sitzungen nach Tag 0 füllen die Teilnehmer eine 8-Punkte-5-Punkte-Skala basierend auf den ihnen zugewiesenen Zigaretten aus. Der Fragebogen zu den Überzeugungen zum Zigarettenrisiko wird am Tag 0 vor Laborzigarette 1 (Basisversion mit 18 Punkten), am 5. Tag vor Laborzigarette 1 und 2, am 20. Tag vor Laborzigarette 1 und 2, am Tag 35 vor Laborzigarette 1 und 2, und Tag 50 vor Laborzigarette 1. Der Fragebogen zu den Überzeugungen zum Zigarettenrisiko wird ausgefüllt, wenn der Teilnehmer gemäß dem Randomisierungsschema physisch eine Packung seiner Zigarettenpackungsaufgabe (oder seiner eigenen Marke an Tag 0) ansieht.
Tage 0, 5, 20, 35 und 50

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
Food and Drug Administration (FDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrew Strasser, Ph.D., University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 819610
  • P50CA179546 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden anonymisierte Daten und ein Codebuch für Maßnahmen zur Verfügung gestellt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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