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Vergleich der Auswirkungen von Ultraschall und Durchleuchtung bei Iliosakralgelenk-Injektionen

7. Oktober 2015 aktualisiert von: United States Naval Medical Center, San Diego

Vergleich der Wirksamkeit zweier Techniken zur Iliosakralgelenkinjektion: Ultraschallführung versus fluoroskopische Führung

Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, zwei unterschiedliche Techniken zur Durchführung einer Injektion des Iliosakralgelenks zu vergleichen. Obwohl beide Techniken sicher und genau sind, ist das Ziel der Studie festzustellen, ob eine Technik besser ist als die andere in Bezug auf die Verbesserung der Schmerzen, der Funktion und der Zufriedenheit eines Patienten. Außerdem wollen die Ermittler feststellen, ob eine Technik schneller und effizienter ist als die andere.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine Dysfunktion des Iliosakralgelenks ist eine Quelle von Rückenschmerzen, die erhebliche Schmerzen und Behinderungen verursachen. Die Injektion eines Lokalanästhetikums/Kortikosteroid-Gemischs in das Iliosakralgelenk hat sich bei der Behandlung dieses Zustands als wirksam erwiesen, wenn eine konservative Therapie versagt. Die Verwendung von fluoroskopischer Führung und anatomischen Orientierungspunkten sind traditionelle Methoden zur Durchführung dieser Injektion; zur Durchführung dieses Verfahrens wurde jedoch kürzlich Ultraschallbildgebung verwendet. Obwohl es Studien gibt, die die Ultraschalltechnik beschreiben und validieren, gibt es keine Studien, die die Techniken in Bezug auf kurzfristige und langfristige Ergebnisse vergleichen. In dieser Studie ist das primäre Ziel festzustellen, ob ein Unterschied zwischen einer fluoroskopisch geführten Technik und einer ultraschallgeführten Technik in Bezug auf Schmerz und Funktion besteht. Ein sekundäres Ziel ist es, die beiden Techniken hinsichtlich verfahrenstechnischer Besonderheiten zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Pain Medicine Center, Department of Anesthesiology, Naval Medical Center, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer ISG-Dysfunktion durch Anamnese und körperliche Untersuchung

    • Anamnese: Entweder Schmerzen im unteren Rücken oder im Gesäß
    • Untersuchung: Entweder Empfindlichkeit gegenüber Palpation über dem SIG oder ein positives provokatives Manöver (d. h. Patrick-, Gaenslen- und/oder Yeoman-Test)
  2. Fehlgeschlagener Versuch einer konservativen Therapie, die Medikamente, Physiotherapie oder beides umfassen kann
  3. Alter > 18
  4. Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  1. Koagulopathie
  2. Nieren- oder Leberversagen
  3. Aktuelle Schwangerschaft oder aktives Streben nach Schwangerschaft
  4. Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika oder Steroide
  5. Infektion an der Stelle der Nadelplatzierung oder SIJ-Infektion
  6. Patient kann selbst nicht einwilligen
  7. Ablehnung durch den Patienten
  8. Vorherige chirurgische Eingriffe mit Beteiligung des SIG
  9. Body-Mass-Index > 35 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Fluoroskopische Führung
Die Patienten wurden an die Schmerzmedizinklinik des Naval Medical Center in San Diego überwiesen. Benötigen Sie eine Anamnese und einen körperlichen Befund, der objektive Befunde einer Dysfunktion des Iliosakralgelenks (SIJ) zeigt. Wenn der Patient die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt, wird ihm die Studie vorgelegt. Nach Annahme und Zustimmung werden sie dann geplant. Am Tag des Termins werden sie in Gruppe A oder B randomisiert. In Gruppe A: Fluoroskopie wird verwendet, um die Nadelplatzierung zu führen, um Steroid in das Gelenk zu injizieren. Füllen Sie dann das multidimensionale Schmerzinventar (MPI) aus und bewerten Sie ihre Schmerzen auf dem NRS von 0-11. Nach dem Eingriff werden sie ihre Schmerzen im Erholungsbereich mit 0-10 bewerten und dann nach Hause entlassen. Sie werden 1-2 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff einen MPI, Patient Global Impression of Change (PGIC), eine numerische Bewertungsskala (NRS) und einen Fragebogen zu unerwünschten Ereignissen ausfüllen.
Verfahren: Aktiver Komparator: Fluoroskopisch geführte SIJ-Injektion
  • Der Nadeleintrittspunkt liegt im unteren Drittel des SIG
  • Steriles Präparat (mit Chlorhexidin) und Abdecken und 3 ml 1 %iges Lidocain, das subkutan an der Stelle des Nadeleintritts injiziert wird
  • Unter Durchleuchtungsführung wird eine EchoStim (Facettenspitze) 21 Gauge 4"-Nadel von Havel's Inc. koaxial in den ISG eingeführt
  • 1 ml Kontrastmittel (Iohexol 300 mg/ml) wird injiziert, um das SIG zu umreißen und sicherzustellen, dass keine vaskuläre Aufnahme erfolgt
  • Injektion von 20 mg Triamcinolon, verdünnt in 4 ml 1 %igem Lidocain
  • Der Patient wurde 20 Minuten lang in der Aufwachstation beobachtet und dann nach Hause entlassen
Gerät: Havel's Inc. EchoStim (Facettenspitze) 21 Gauge 4" Nadel
Gerät: Iohexol
Arzneimittel: Triamcinolon/Lidocain
EXPERIMENTAL: Ultraschallführung
Die Patienten wurden an die Schmerzmedizinklinik des Naval Medical Center in San Diego überwiesen. Benötigen Sie eine Anamnese und eine körperliche Untersuchung, die objektive Befunde einer ISG-Dysfunktion zeigt. Wenn der Patient die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt, wird ihm die Studie vorgelegt. Nach Annahme und Zustimmung werden sie dann geplant. Am Tag des Termins werden sie in Gruppe A oder B randomisiert. In Gruppe B wird Ultraschall verwendet, um die Nadelplatzierung zu steuern und Steroide in das Gelenk zu injizieren. Füllen Sie dann den MPI aus und bewerten Sie ihre Schmerzen auf dem NRS von 0-11. Nach dem Eingriff werden sie ihre Schmerzen im Erholungsbereich mit 0-10 bewerten und dann nach Hause entlassen. Sie werden 1-2 Wochen nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff einen Fragebogen zu MPI, Patient Global Impression of Change (PIGC), NRS und unerwünschten Ereignissen ausfüllen.
Gerät: Havel's Inc. EchoStim (Facettenspitze) 21 Gauge 4" Nadel
Arzneimittel: Triamcinolon/Lidocain
Verfahren: Ultraschallgesteuerte Iliosakralgelenkinjektion
  • Sterile Vorbereitung (mit Chlorhexidin) und Abdeckung
  • Unter Ultraschallführung (SonoSite S-Nerve) mit einem niederfrequenten (2–5 Hz) krummlinigen Schallkopf in einer sterilen Hülle wird der Schallkopf in einer Querebene über dem SIG platziert und der Nadeleintrittspunkt wird am medialen Ende des Ultraschalls gewählt Wandler
  • 3 ml 1 %iges Lidocain werden subkutan an der Stelle des Nadeleintritts injiziert
  • Unter Ultraschallführung wird eine Havel's Inc. EchoStim (Facettenspitze) 21 Gauge 4"-Nadel von medial nach lateral eingeführt und in die SIG geführt. (0,5–2 ml Kochsalzlösung können während des Einführens der Nadel injiziert werden, um die Spitze der Nadel zu lokalisieren und sicherzustellen, dass die Lösung nicht auf das Kreuzbein „verschüttet“ wird).
  • Nachdem die Doppler-Funktion verwendet wurde, um umgebende Gefäße zu identifizieren (um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden), werden 20 mg Triamcinolon, verdünnt in 4 ml 1 %igem Lidocain, injiziert.
  • Der Patient wurde 20 Minuten lang in der Aufwachstation beobachtet und dann nach Hause entlassen
Gerät: SonoSite S-Nerve

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in Minuten zwischen einer Iliosakralgelenk-Injektion mit Ultraschall vs. Fluoroskopie
Zeitfenster: Unterschied in Minuten zwischen einer Iliosakralgelenk-Injektion, ein erwarteter Durchschnitt von 9 Minuten
während des Eingriffs vom Anbringen der Monitore am Patienten bis zum Herausziehen der Nadel aus der Haut
Unterschied in Minuten zwischen einer Iliosakralgelenk-Injektion, ein erwarteter Durchschnitt von 9 Minuten
Änderung der Schmerzbewertung von der Grundlinie bis 30 Minuten vor dem Eingriff unter Verwendung der Verteidigungs- und Veteranen-Schmerzbewertungsskala (DoD/VA PRS) 0-10
Zeitfenster: 30 Minuten vor dem Eingriff minus Ausgangswert
Die Studienteilnehmer bewerteten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen, 10 = die höchste erlebte Schmerzstufe). Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
30 Minuten vor dem Eingriff minus Ausgangswert
Veränderung des Schmerz-Scores vom Ausgangswert bis 2 Wochen nach dem Eingriff unter Verwendung des DoD/VA PRS
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff minus Ausgangswert
Die Studienteilnehmer bewerteten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen, 10 = die höchste erlebte Schmerzstufe). Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
2 Wochen nach dem Eingriff minus Ausgangswert
Veränderung des Schmerz-Scores vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Eingriff unter Verwendung des DoD/VA PRS
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff minus Ausgangswert
Die Studienteilnehmer bewerteten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen, 10 = die höchste erlebte Schmerzstufe). Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
3 Monate nach dem Eingriff minus Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eindruck der Zustandsveränderung 2 Wochen nach dem Eingriff unter Verwendung der Patient Global Impression of Change (PGIC)-Skala
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Die Studienteilnehmer bewerten ihre Veränderung des Gesamtzustands auf einer Skala von 0–6 (0 = keine Veränderung, 6 = besser und eine deutliche Verbesserung, die einen wirklich lohnenden Unterschied gemacht hat). Der Bereich der Schmerzänderung für beide beobachteten Gruppen war tatsächlich 0-5.
2 Wochen nach dem Eingriff
Eindruck der Zustandsänderung 3 Monate nach dem Eingriff unter Verwendung der PGIC-Skala
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Studienteilnehmer bewerten ihre Veränderung des Gesamtzustands auf einer Skala von 0–6 (0 = keine Veränderung, 6 = besser und eine deutliche Verbesserung, die einen wirklich lohnenden Unterschied gemacht hat). Der Bereich der Schmerzänderung für beide beobachteten Gruppen war tatsächlich 0-5.
3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung des Schmerzwertes seit Iliosakral (SI)-Injektion 2 Wochen nach dem Eingriff unter Verwendung des DoD/VA PRS
Zeitfenster: während/kurz vor der Iliosakral(SI)-Injektion und 2 Wochen nach dem Eingriff
Die Studienteilnehmer bewerteten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 (0 = keine Schmerzen, 10 = die höchste erlebte Schmerzstufe). Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis. Der gemeldete Score meldet eine Differenz/Änderung zwischen zwei Zeitpunkten.
während/kurz vor der Iliosakral(SI)-Injektion und 2 Wochen nach dem Eingriff
Veränderung des Schmerz-Scores seit SI-Injektion 3 Monate nach dem Eingriff unter Verwendung des DoD/VA PRS
Zeitfenster: während/kurz vor der Iliosakral(SI)-Injektion und 3 Monate nach dem Eingriff
Die Studienteilnehmer bewerten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0–10 (0=kein Schmerz, 10=höchster erlebter Schmerz), daher ist das Ergebnis umso besser, je niedriger die Punktzahl ist. Die angegebene Punktzahl gibt einen Unterschied/eine Änderung zwischen zwei Zeitpunkten an .
während/kurz vor der Iliosakral(SI)-Injektion und 3 Monate nach dem Eingriff
Zufriedenheit mit dem Verfahren als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit anhand einer numerischen Skala 1-5
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
„1=sehr unzufrieden“ bis „5=sehr zufrieden“.
2 Wochen nach dem Eingriff
Zufriedenheit mit dem Verfahren als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit anhand einer numerischen Skala 1-5
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
„1=sehr unzufrieden“ bis „5=sehr zufrieden“.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
United States Naval Medical Center, San Diego

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Naval Medical Center, Portsmouth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NMCSD.2012.0112

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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