Apixaban bei Patienten, die sich einem CIED-Verfahren unterziehen – randomisierte Pilotstudie (Apixaban)

1. Unterzeichnete Einverständniserklärung
2. Patienten nehmen chronisch Warfarin oder Apixaban ein
3. Bei den Patienten besteht das Risiko eines Schlaganfalls oder einer systemischen Embolie
4. Patienten haben NVAF
5. Bei den Patienten wird ein CIED-Generatorwechsel durchgeführt
6. Alter 18-90
7. Beide Geschlechter
8. Alle Zulassungskriterien müssen erfüllt sein

Ausschluss:

1. Der Patient ist schwer krank oder in einem instabilen Zustand
2. Der Patient hat ein hohes Blutungsrisiko, HAS-BLED-Score ≥ 3
3. Der Patient muss zusätzlich zum gerinnungshemmenden Medikament zwei Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen. (z.B. kürzlich erfolgte Herzstent-Einlage)
4. Patienten haben eine mechanische Herzklappe oder eine andere Erkrankung als NVAF, die eine chronische Antikoagulation erfordert
5. Frauen im gebärfähigen Alter mit positivem Schwangerschaftstest
6. Bilirubin >2x Obergrenze des Normalwerts, in Verbindung mit AST/ALT/ALP >3x Obergrenze des Normalwertes
7. Allergie gegen Apixaban und Warfarin
8. Personen, die starke duale Inhibitoren von CYP3A4 und P-gp benötigen und bereits die Kriterien für die Einnahme von 2,5 mg Apixaban erfüllen
9. Personen, die die Einnahme starker dualer Induktoren von CYP3A4 und P-gp benötigen (z. B. Rifampin, Carbamazepin, Phenytoin, Johanniskraut)
10. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme in die Studie Prüfpräparate einnehmen.
11. Gefangene oder Untertanen, die unfreiwillig inhaftiert sind.
12. Personen, die wegen der Behandlung einer psychischen oder körperlichen Erkrankung (z. B. einer Infektionskrankheit) zwangsweise inhaftiert sind.