Das vorgeburtliche / frühkindliche Projekt: Eine Nachsorge für Jugendliche
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Muss Nachkommen von Müttern sein, die an der randomisierten klinischen Elmira-Studie der Nurse-Family Partnership (bekannt als Prenatal Early Infancy Project) teilgenommen haben -
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Entwicklungsscreening
Die Teilnehmer erhielten ein sensorisches und entwicklungsbezogenes Screening und eine Überweisung zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten.
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Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen
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Aktiver Komparator: Screening plus Transport
Die Teilnehmer erhielten ein sensorisches und entwicklungsbezogenes Screening und eine Überweisung zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten; Ihre Mütter erhielten einen kostenlosen Transport für die regelmäßige vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung (bis zum Alter von zwei Jahren).
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Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Untersuchung und Behandlung wegen vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen; Ihren Müttern wurde bis zum Alter von 2 Jahren ein kostenloser Transport für vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung zur Verfügung gestellt.
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Aktiver Komparator: Screening, Transport, vorgeburtliche Besuche
Die Teilnehmer erhielten ein sensorisches und entwicklungsbezogenes Screening und eine Überweisung zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten; Ihre Mütter erhielten einen kostenlosen Transport für die regelmäßige vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung (bis zum Alter von zwei Jahren) sowie den Besuch eines Pflegeheims während der Schwangerschaft.
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Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Untersuchung und Behandlung wegen vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen; Ihren Müttern wurde bis zum Alter von 2 Jahren ein kostenloser Transport für vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung zur Verfügung gestellt.
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Untersuchung und Behandlung wegen vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen; Ihren Müttern wurde ein kostenloser Transport für vorgeburtliche und gesundheitliche Betreuung bis zum Alter von 2 Jahren zur Verfügung gestellt, und sie erhielten während der Schwangerschaft durchschnittlich 9 Hausbesuche durch Krankenschwestern.
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Experimental: Bildschirm, Transport, pränatale/inf. Besuche
Die Teilnehmer erhielten im Alter von 12 und 24 Monaten ein regelmäßiges sensorisches und entwicklungsbezogenes Screening und eine Überweisung zur weiteren Bewertung und Behandlung von vermuteten Problemen; Ihre Mütter erhielten einen kostenlosen Transport für die regelmäßige vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung (bis zum Alter von zwei Jahren) sowie den Besuch eines Pflegeheims während der Schwangerschaft und bis zum Alter von zwei Jahren.
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Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Bewertung und Behandlung vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Untersuchung und Behandlung wegen vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen; Ihren Müttern wurde bis zum Alter von 2 Jahren ein kostenloser Transport für vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung zur Verfügung gestellt.
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Untersuchung und Behandlung wegen vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen; Ihren Müttern wurde ein kostenloser Transport für vorgeburtliche und gesundheitliche Betreuung bis zum Alter von 2 Jahren zur Verfügung gestellt, und sie erhielten während der Schwangerschaft durchschnittlich 9 Hausbesuche durch Krankenschwestern.
Die teilnehmenden Kinder wurden auf sensorische und Entwicklungsprobleme untersucht und zur weiteren Untersuchung und Behandlung wegen vermuteter Probleme im Alter von 12 und 24 Monaten überwiesen; Ihre Mütter erhielten bis zum Alter von 2 Jahren einen kostenlosen Transport für vorgeburtliche und gesunde Kinderbetreuung und erhielten durchschnittlich 9 Hausbesuche durch Krankenschwestern während der Schwangerschaft und 23 während der ersten beiden Lebensjahre des Kindes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitpunkt der Folgegeburten - Mütter
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Geburt des ersten Kindes
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Abstand in Tagen zwischen dem Geburtsdatum des ersten Kindes und dem ersten nachfolgenden Kind (selbst angegeben)
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15 Jahre nach der Geburt des ersten Kindes
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Monate der Hilfe für Familien mit unterhaltsberechtigten Kindern (AFDC) – Mütter
Zeitfenster: 15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
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Anzahl der Monate, in denen die Mutter AFDC erhalten hat (Eigenangaben)
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15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
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Anzahl der Beschäftigungsmonate - Mütter
Zeitfenster: 15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
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Anzahl der Beschäftigungsmonate (selbst angegeben)
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15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
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Drogenmissbrauch - Mütter
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Geburt des ersten Kindes
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Anzahl der Verhaltensstörungen durch Substanzkonsum (Eigenangaben)
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15 Jahre nach der Geburt des ersten Kindes
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Verhaftungen - Mütter
Zeitfenster: 15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
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Anzahl der Verhaftungen (selbst gemeldet)
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15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
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Berichte über Kindesmisshandlung - Mütter
Zeitfenster: 15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
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Anzahl der begründeten Berichte über Kindesmissbrauch und -vernachlässigung, bei denen die Mutter die Täterin war (Übersicht der Akten)
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15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
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Von zu Hause weglaufen - Kinder
Zeitfenster: 15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
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Anzahl der Male von zu Hause weggelaufen - Selbstbericht
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15-Jahres-Intervall nach der Geburt des ersten Kindes
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Betreuungsbedürftige Person (PIN) - Kinder
Zeitfenster: 15 Jahre nach ihrer Geburt
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Eigene Angabe, jemals als PIN entschieden worden zu sein
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15 Jahre nach ihrer Geburt
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Verhaftungen - Kinder
Zeitfenster: 15 Jahre nach der Geburt
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Anzahl der Verhaftungen - Selbstauskunft
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15 Jahre nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Olds, MD, University of Colorado, Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- UColorado
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Entwicklungsscreening
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NCT00058032Abgeschlossen