Il progetto prenatale/prima infanzia: un follow-up adolescenziale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: devono essere figli di madri che si sono iscritte allo studio clinico randomizzato Elmira della Nurse-Family Partnership (noto come Prenatal Early Infancy Project) -
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Screening dello sviluppo
I partecipanti hanno ricevuto lo screening sensoriale e dello sviluppo e il rinvio per un'ulteriore valutazione e trattamento dei problemi sospetti a 12 e 24 mesi di età.
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I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e indirizzati a un'ulteriore valutazione e trattamento di sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età
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Comparatore attivo: Screening più trasporto
I partecipanti hanno ricevuto screening sensoriale e dello sviluppo e rinvio per un'ulteriore valutazione e trattamento di problemi sospetti a 12 e 24 mesi di età; le loro madri ricevevano il trasporto gratuito per la regolare assistenza prenatale e per l'infanzia (fino all'età di due anni).
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I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e indirizzati a un'ulteriore valutazione e trattamento di sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e sottoposti a ulteriore valutazione e trattamento per sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; alle loro madri è stato fornito il trasporto gratuito per l'assistenza prenatale e per l'infanzia fino all'età di 2 anni.
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Comparatore attivo: Screening, Trasporti, Visite Prenatali
I partecipanti hanno ricevuto screening sensoriale e dello sviluppo e rinvio per un'ulteriore valutazione e trattamento di problemi sospetti a 12 e 24 mesi di età; le loro madri hanno ricevuto il trasporto gratuito per la regolare assistenza prenatale e per l'infanzia (fino all'età di due anni), oltre a visite a domicilio dell'infermiera durante la gravidanza.
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I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e indirizzati a un'ulteriore valutazione e trattamento di sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e sottoposti a ulteriore valutazione e trattamento per sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; alle loro madri è stato fornito il trasporto gratuito per l'assistenza prenatale e per l'infanzia fino all'età di 2 anni.
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e sottoposti a ulteriore valutazione e trattamento per sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; alle loro madri è stato fornito il trasporto gratuito per l'assistenza prenatale e per l'infanzia fino all'età di 2 anni e durante la gravidanza sono state fornite in media 9 visite domiciliari da parte degli infermieri.
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Sperimentale: Screen, Trasporti, Visite Prenatali/Inf
I partecipanti hanno ricevuto regolari screening sensoriali e dello sviluppo e rinvio per un'ulteriore valutazione e trattamento di sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; le loro madri hanno ricevuto il trasporto gratuito per la regolare assistenza prenatale e per l'infanzia (fino all'età di due anni), oltre a visite a domicilio dell'infermiera durante la gravidanza e fino all'età di due anni.
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I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e indirizzati a un'ulteriore valutazione e trattamento di sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e sottoposti a ulteriore valutazione e trattamento per sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; alle loro madri è stato fornito il trasporto gratuito per l'assistenza prenatale e per l'infanzia fino all'età di 2 anni.
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e sottoposti a ulteriore valutazione e trattamento per sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; alle loro madri è stato fornito il trasporto gratuito per l'assistenza prenatale e per l'infanzia fino all'età di 2 anni e durante la gravidanza sono state fornite in media 9 visite domiciliari da parte degli infermieri.
I bambini partecipanti sono stati sottoposti a screening per problemi sensoriali e di sviluppo e sottoposti a ulteriore valutazione e trattamento per sospetti problemi a 12 e 24 mesi di età; alle loro madri è stato fornito il trasporto gratuito per l'assistenza prenatale e per l'infanzia sana fino all'età di 2 anni, e hanno ricevuto una media di 9 visite domiciliari da parte degli infermieri durante la gravidanza e 23 durante i primi due anni di vita del bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempistica delle nascite successive - Madri
Lasso di tempo: 15 anni dalla nascita del primo figlio
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Intervallo in giorni tra la data di nascita del primo figlio e il primo figlio successivo (autodichiarato)
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15 anni dalla nascita del primo figlio
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Mesi Ricevuti Aiuti alle Famiglie con Figli a carico (AFDC) - Madri
Lasso di tempo: Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
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Numero di mesi in cui la madre ha ricevuto l'AFDC (autodichiarato)
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Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
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Numero di mesi di occupazione - Madri
Lasso di tempo: Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
|
Numero di mesi impiegati (autodichiarati)
|
Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
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Abuso di sostanze - Madri
Lasso di tempo: Periodo di 15 anni dalla nascita del primo figlio
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Conteggio delle menomazioni comportamentali dovute all'uso di sostanze (autodichiarato)
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Periodo di 15 anni dalla nascita del primo figlio
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Arresti - Madri
Lasso di tempo: Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
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Conteggio degli arresti (autodichiarato)
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Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
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Rapporti sui maltrattamenti sui minori - Madri
Lasso di tempo: Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
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Conteggio delle denunce comprovate di abuso e abbandono di minori di cui la madre era l'autore (revisione dei documenti)
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Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
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Scappare da casa - Bambini
Lasso di tempo: Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
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Conteggio delle volte in cui è scappato di casa - autodichiarazione
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Intervallo di 15 anni dopo la nascita del primo figlio
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Persona bisognosa di supervisione (PIN) - Bambini
Lasso di tempo: Periodo di 15 anni dalla loro nascita
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Autodichiarazione di essere mai stato giudicato come PIN
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Periodo di 15 anni dalla loro nascita
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Arresti - Bambini
Lasso di tempo: Periodo di 15 anni dopo la nascita
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Conteggio degli arresti - autodenuncia
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Periodo di 15 anni dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Olds, MD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UColorado
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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