El Proyecto Prenatal/Infancia Temprana: Seguimiento de Adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Debe ser descendiente de madres que se inscribieron en el ensayo clínico aleatorizado de Elmira de Nurse-Family Partnership (conocido como Prenatal Early Infancy Project) -
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Evaluación del desarrollo
Los participantes recibieron una evaluación sensorial y del desarrollo y una derivación para una evaluación y tratamiento adicionales de los problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad.
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Los niños participantes fueron evaluados para problemas sensoriales y de desarrollo y remitidos para una evaluación adicional y tratamiento de problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad.
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Comparador activo: Detección más transporte
Los participantes recibieron una evaluación sensorial y del desarrollo y derivación para una evaluación y tratamiento adicionales de los problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad; sus madres recibieron transporte gratuito para la atención prenatal y del niño sano (hasta los dos años de edad).
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Los niños participantes fueron evaluados para problemas sensoriales y de desarrollo y remitidos para una evaluación adicional y tratamiento de problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad.
Los niños participantes fueron evaluados por problemas sensoriales y de desarrollo y remitidos para una evaluación y tratamiento adicionales por problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad; sus madres recibieron transporte gratuito para la atención prenatal y del niño sano hasta los 2 años de edad.
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Comparador activo: Detección, Transporte, Visitas Prenatales
Los participantes recibieron una evaluación sensorial y del desarrollo y derivación para una evaluación y tratamiento adicionales de los problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad; sus madres recibieron transporte gratuito para el cuidado regular prenatal y de niño sano (hasta los dos años de edad), además de visitas domiciliarias de enfermeras durante el embarazo.
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Los niños participantes fueron evaluados para problemas sensoriales y de desarrollo y remitidos para una evaluación adicional y tratamiento de problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad.
Los niños participantes fueron evaluados por problemas sensoriales y de desarrollo y remitidos para una evaluación y tratamiento adicionales por problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad; sus madres recibieron transporte gratuito para la atención prenatal y del niño sano hasta los 2 años de edad.
Los niños participantes fueron evaluados por problemas sensoriales y de desarrollo y remitidos para una evaluación y tratamiento adicionales por problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad; sus madres recibieron transporte gratuito para la atención prenatal y del niño sano hasta los 2 años de edad, y las enfermeras les brindaron un promedio de 9 visitas domiciliarias durante el embarazo.
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Experimental: Detección, Transporte, Visitas Prenatales/Inf.
Los participantes recibieron evaluaciones sensoriales y de desarrollo periódicas y derivaciones para una evaluación y tratamiento adicionales de los problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad; sus madres recibieron transporte gratuito para el cuidado regular prenatal y de niño sano (hasta los dos años de edad), además de visitas domiciliarias de enfermeras durante el embarazo y hasta los dos años de edad.
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Los niños participantes fueron evaluados para problemas sensoriales y de desarrollo y remitidos para una evaluación adicional y tratamiento de problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad.
Los niños participantes fueron evaluados por problemas sensoriales y de desarrollo y remitidos para una evaluación y tratamiento adicionales por problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad; sus madres recibieron transporte gratuito para la atención prenatal y del niño sano hasta los 2 años de edad.
Los niños participantes fueron evaluados por problemas sensoriales y de desarrollo y remitidos para una evaluación y tratamiento adicionales por problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad; sus madres recibieron transporte gratuito para la atención prenatal y del niño sano hasta los 2 años de edad, y las enfermeras les brindaron un promedio de 9 visitas domiciliarias durante el embarazo.
Los niños participantes fueron evaluados por problemas sensoriales y de desarrollo y remitidos para una evaluación y tratamiento adicionales por problemas sospechosos a los 12 y 24 meses de edad; sus madres recibieron transporte gratuito para la atención prenatal y del niño sano hasta los 2 años de edad, y las enfermeras les brindaron un promedio de 9 visitas domiciliarias durante el embarazo y 23 durante los primeros dos años de vida del niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento de nacimientos subsiguientes - Madres
Periodo de tiempo: 15 años después del nacimiento del primer hijo
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Intervalo en días entre la fecha de nacimiento del primer hijo y el primer hijo subsiguiente (autoinformado)
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15 años después del nacimiento del primer hijo
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Meses Recibidos Ayuda a Familias con Hijos Dependientes (AFDC) - Madres
Periodo de tiempo: Intervalo de 15 años después del nacimiento del primer hijo
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Número de meses que la madre recibió AFDC (autoinformado)
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Intervalo de 15 años después del nacimiento del primer hijo
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Número de meses empleados - Madres
Periodo de tiempo: Intervalo de 15 años después del nacimiento del primer hijo
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Número de meses empleados (autoinformado)
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Intervalo de 15 años después del nacimiento del primer hijo
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Abuso de sustancias - Madres
Periodo de tiempo: Período de 15 años después del nacimiento del primer hijo
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Recuento de alteraciones del comportamiento debido al uso de sustancias (autoinformado)
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Período de 15 años después del nacimiento del primer hijo
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Detenciones - Madres
Periodo de tiempo: Intervalo de 15 años después del nacimiento del primer hijo
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Recuento de detenciones (autoinformado)
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Intervalo de 15 años después del nacimiento del primer hijo
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Informes de maltrato infantil - Madres
Periodo de tiempo: Intervalo de 15 años después del nacimiento del primer hijo
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Recuento de informes comprobados de abuso y negligencia infantil en los que la madre fue la perpetradora (revisión de registros)
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Intervalo de 15 años después del nacimiento del primer hijo
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Huyendo de casa - Niños
Periodo de tiempo: Intervalo de 15 años después del nacimiento del primer hijo
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Recuento de veces que se escapó de casa - autoinforme
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Intervalo de 15 años después del nacimiento del primer hijo
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Persona que necesita supervisión (PIN) - Niños
Periodo de tiempo: Período de 15 años después de su nacimiento
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Autoinforme de haber sido adjudicado alguna vez como PIN
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Período de 15 años después de su nacimiento
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Arrestos - Niños
Periodo de tiempo: Período de 15 años después del nacimiento
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Recuento de arrestos - autoinforme
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Período de 15 años después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Olds, MD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Olds DL, Eckenrode J, Henderson CR Jr, Kitzman H, Powers J, Cole R, Sidora K, Morris P, Pettitt LM, Luckey D. Long-term effects of home visitation on maternal life course and child abuse and neglect. Fifteen-year follow-up of a randomized trial. JAMA. 1997 Aug 27;278(8):637-43.
- Olds D, Henderson CR Jr, Cole R, Eckenrode J, Kitzman H, Luckey D, Pettitt L, Sidora K, Morris P, Powers J. Long-term effects of nurse home visitation on children's criminal and antisocial behavior: 15-year follow-up of a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Oct 14;280(14):1238-44. doi: 10.1001/jama.280.14.1238.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UColorado
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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