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Medizinische und physiologische Vorteile des reduzierten Sitzens

7. April 2020 aktualisiert von: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Medizinische und physiologische Vorteile und Mechanismen des reduzierten Sitzens, ohne die aktuellen Empfehlungen für körperliche Aktivität zu erfüllen

Das wichtigste Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie an Probanden mit erhöhten kardiovaskulären und metabolischen Risikofaktoren ist die Untersuchung, ob nur reduziertes tägliches Sitzen die kardiovaskuläre und metabolische Gesundheit des Menschen während einer sechsmonatigen Intervention verbessert. Es wird angenommen und erwartet, dass nur reduziertes Sitzen ohne formelle körperliche Aktivität oder körperliches Training die kardiovaskuläre und metabolische Gesundheit positiv beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20521
        • Turku PET Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich inaktiv (weniger als 120 Minuten Training mittlerer Intensität pro Woche, gemessen vom Aktivitätsmonitor während des Einlaufens)
  • Sitzzeit ≥ 10 h /Tag (gemessen vom Activity Monitor beim Einlaufen)
  • BMI 25-40
  • Blutdruck < 160/100 mmHg
  • Plasmaglukose im Nüchternzustand < 7,0 mmol/l
  • Erfüllt die Kriterien des metabolischen Syndroms nach Alberti et al 2009

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines kardialen Ereignisses
  • Insulin oder medikamentös behandelter Diabetes
  • Alle chronischen Krankheiten oder Zustände, die eine Gefahr für die Sicherheit des Probanden darstellen, die Studienverfahren gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
  • Anwesenheit von ferromagnetischen Objekten, die eine MRT-Bildgebung kontraindiziert machen würden
  • Reichlicher Alkoholkonsum
  • Verwendung von Betäubungsmitteln
  • Rauchen von Tabak oder Konsumieren von Schnupftabak
  • Diagnostizierte depressive oder bipolare Störung
  • Frühere PET-Bildgebung oder erhebliche Strahlenbelastung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Reduziertes Sitzen
Die objektiv gemessene tägliche Inaktivitätszeit wird im Vergleich zum Ausgangswert um eine Stunde reduziert.
Verhalten: Reduziertes Sitzen
Die Probanden werden angeleitet, ihre Sitzzeit tagsüber auf 1 Stunde/Tag zu begrenzen, indem sie mit Hilfe eines Aktivitätsmonitors leichte Aktivität hinzufügen. Die Probanden werden nicht ermutigt, ihre moderaten bis kräftigen körperlichen Aktivitätsniveaus zu erhöhen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Probanden werden angeleitet, ihr normales sitzendes Verhalten und ihre körperlichen Aktivitätsgewohnheiten beizubehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Ganzkörper-Insulinsensitivität
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
M-Wert während der hyperinsulinämischen euglykämischen Klammer
Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
Die Veränderung der durch Insulin stimulierten Glukoseaufnahme der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
Die Glukoseaufnahme in den Femurmuskeln wird durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit [18F]-markiertem Fluor-Desoxy-Glucose (FDG)-Tracer während einer hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme gemessen
Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
tägliche Sitzzeiten
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Akzelerometriedaten werden während des gesamten Interventionszeitraums von einem dreiachsigen, an der Hüfte montierten Beschleunigungsmesser erfasst
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
täglich verbrachte Stunden körperlich aktiv
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Akzelerometriedaten werden während des gesamten Interventionszeitraums von einem dreiachsigen, an der Hüfte montierten Beschleunigungsmesser erfasst
bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
Die Veränderung der Leber-Adipositas
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
Leberfettgehalt wird mittels Magnetresonanzspektroskopie (MRS) bestimmt
Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
Die Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
Die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2peak) wird durch Fahrradergometrie mit direkter Atmungsmessung bestimmt. Die Trainingsintensität wird mit 50 W begonnen und die Intensität wird alle zwei Minuten um 25 W erhöht, bis die Kriterien zur Ermittlung des VO2peaks erfüllt sind. Die Kriterien zur Ermittlung des VO2peaks sind ein Plateau der VO2 trotz Intensitätssteigerung und ein respiratorischer Quotient größer als 1,1. oder willentliche Ermüdung.
Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
Die Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Die Luftverdrängungsplethysmographie (das Bod Pod-System, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) wird verwendet, um die Körperzusammensetzung (Fettmasse und fettfreie Masse) zu messen, wobei das Brustgasvolumen vorhergesagt wird.
Die Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Die Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
Die Luftverdrängungsplethysmographie (das Bod Pod-System, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) wird verwendet, um die Körperzusammensetzung (Fettmasse und fettfreie Masse) zu messen, wobei das Brustgasvolumen vorhergesagt wird.
Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
Die Veränderung der Plasmaglukose
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Der Plasmaglukosegehalt wird anhand von nüchternen venösen Blutproben unter Verwendung von Standardassays gemessen
Die Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Die Veränderung der Plasmaglukose
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
Der Plasmaglukosegehalt wird anhand von nüchternen venösen Blutproben unter Verwendung von Standardassays gemessen
Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
Die Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Glykiertes Hämoglobin wird aus nüchternen venösen Blutproben unter Verwendung von Standardassays gemessen
Die Änderung von der Grundlinie auf 3 Monate
Die Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate
Glykiertes Hämoglobin wird aus nüchternen venösen Blutproben unter Verwendung von Standardassays gemessen
Die Änderung von der Grundlinie auf 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Turku University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
UKK Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • T91/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

IPD der wichtigsten Ergebnismaßnahmen wird nach Möglichkeit geöffnet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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