Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medische en fysiologische voordelen van minder zitten

7 april 2020 bijgewerkt door: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Medische en fysiologische voordelen en mechanismen van minder zitten zonder te voldoen aan de huidige aanbevelingen voor lichaamsbeweging

Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie bij proefpersonen met verhoogde cardiovasculaire en metabole risicofactoren is om te onderzoeken of alleen minder dagelijks zitten de cardiovasculaire en metabole gezondheid van de mens verbetert tijdens een interventie van zes maanden. Er wordt verondersteld en verwacht dat alleen minder zitten, zonder formele fysieke activiteit of lichaamsbeweging, een gunstig effect heeft op de cardiovasculaire en metabole gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
64

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku PET Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichamelijk inactief (minder dan 120 minuten matige intensiteitsoefening per week gemeten door de activiteitenmonitor tijdens de inloopperiode)
  • Zittijd ≥ 10 h /dag (gemeten door de activiteitenmonitor tijdens het inlopen)
  • BMI 25-40
  • Bloeddruk < 160/100 mmHg
  • Nuchtere plasmaglucose < 7,0 mmol/l
  • Voldoet aan de criteria van het metabool syndroom volgens Alberti et al 2009

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een cardiale gebeurtenis
  • Insuline of medisch behandelde diabetes
  • Elke chronische ziekte of aandoening die een gevaar kan vormen voor de veiligheid van de proefpersoon, de onderzoeksprocedures in gevaar kan brengen of de interpretatie van onderzoeksresultaten kan verstoren
  • Aanwezigheid van ferromagnetische objecten waardoor MR-beeldvorming gecontra-indiceerd zou zijn
  • Overvloedig gebruik van alcohol
  • Gebruik van verdovende middelen
  • Het roken van tabak of het consumeren van snuiftabak
  • Gediagnosticeerde depressieve of bipolaire stoornis
  • Eerdere PET-beeldvorming of aanzienlijke blootstelling aan straling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Minder zitten
Objectief gemeten dagelijkse inactieve tijd zal met één uur worden verminderd in vergelijking met de basislijn.
Gedragsmatig: Minder zitten
Proefpersonen worden begeleid om hun zittijd gedurende de dag gedurende 1 uur per dag te beperken door lichte activiteit toe te voegen met behulp van een activiteitenmonitor. Onderwerpen worden niet aangemoedigd om hun matige tot krachtige fysieke activiteitsniveaus te verhogen.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Onderwerpen zullen worden begeleid om hun normale sedentaire gedrag en fysieke activiteitsgewoonten te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de insulinegevoeligheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
M-waarde tijdens de hyperinsulinemische euglycemische klem
De verandering van baseline naar 6 maanden
De verandering in door insuline gestimuleerde glucoseopname door skeletspieren
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
Glucoseopname in de dijbeenspieren zal worden gemeten door middel van positronemissietomografie (PET) met [18F]-gelabelde fluor-deoxyglucose (FDG) tracer tijdens hyperinsulinemische euglycemische klemming
De verandering van baseline naar 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dagelijkse zittijden
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Accelerometriegegevens zullen gedurende de hele interventieperiode worden verzameld door een triaxiale versnellingsmeter op de heup
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
dagelijkse uren lichamelijk actief
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Accelerometriegegevens zullen gedurende de hele interventieperiode worden verzameld door een triaxiale versnellingsmeter op de heup
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De verandering in levervet
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
Levervetgehalte zal worden beoordeeld met behulp van magnetische resonantiespectroscopie (MRS)
De verandering van baseline naar 6 maanden
De verandering in maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
De maximale zuurstofopname (VO2peak) wordt bepaald door fietsergometrie met directe ademhalingsmetingen. De trainingsintensiteit wordt gestart op 50 W en de intensiteit wordt elke twee minuten met 25 W verhoogd totdat aan de criteria voor het vaststellen van de VO2-piek is voldaan. De criteria die worden gebruikt om de VO2-piek vast te stellen, zijn een plateau in VO2 ondanks een toename in intensiteit en een ademhalingsquotiënt groter dan 1,1. of vrijwillige vermoeidheid.
De verandering van baseline naar 6 maanden
De verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 3 maanden
Plethysmografie met luchtverplaatsing (het Bod Pod-systeem, COSMED, Inc., Concord, CA, VS) zal worden gebruikt om de lichaamssamenstelling (vetmassa en vetvrije massa) te meten waarbij het thoracale gasvolume wordt voorspeld.
De verandering van baseline naar 3 maanden
De verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
Plethysmografie met luchtverplaatsing (het Bod Pod-systeem, COSMED, Inc., Concord, CA, VS) zal worden gebruikt om de lichaamssamenstelling (vetmassa en vetvrije massa) te meten waarbij het thoracale gasvolume wordt voorspeld.
De verandering van baseline naar 6 maanden
De verandering in plasmaglucose
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 3 maanden
Het plasmaglucosegehalte zal worden gemeten uit nuchtere veneuze bloedmonsters met behulp van standaardbepalingen
De verandering van baseline naar 3 maanden
De verandering in plasmaglucose
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
Het plasmaglucosegehalte zal worden gemeten uit nuchtere veneuze bloedmonsters met behulp van standaardbepalingen
De verandering van baseline naar 6 maanden
De verandering in HbA1c
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 3 maanden
Geglyceerd hemoglobine zal worden gemeten uit nuchtere veneuze bloedmonsters met behulp van standaardbepalingen
De verandering van baseline naar 3 maanden
De verandering in HbA1c
Tijdsspanne: De verandering van baseline naar 6 maanden
Geglyceerd hemoglobine zal worden gemeten uit nuchtere veneuze bloedmonsters met behulp van standaardbepalingen
De verandering van baseline naar 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Turku University Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
UKK Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • T91/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Indien mogelijk wordt IPD van de belangrijkste uitkomstmaten geopend.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Minder zitten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen