Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinske og fysiologiske fordeler ved redusert sittestilling

7. april 2020 oppdatert av: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Medisinske og fysiologiske fordeler og mekanismer for redusert sitting uten å oppfylle gjeldende fysiske aktivitetsanbefalinger

Det viktigste formålet med denne randomiserte kontrollerte studien hos personer med økte kardiovaskulære og metabolske risikofaktorer er å undersøke om kun redusert daglig sitting forbedrer menneskelig kardiovaskulær og metabolsk helse under en seks måneders intervensjon. Det er hypoteser og forventet at kun redusert sittestilling, uten formell fysisk aktivitet eller treningstrening, påvirker kardiovaskulær og metabolsk helse gunstig.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
64

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku PET Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk inaktiv (mindre enn 120 minutter med moderat intensitetstrening per uke målt av aktivitetsmonitoren under innkjøring)
  • Sittetid ≥ 10 t/dag (målt av aktivitetsmonitoren under innkjøring)
  • BMI 25-40
  • Blodtrykk < 160/100 mmHg
  • Fastende plasmaglukose < 7,0 mmol/l
  • Oppfyller kriteriene for metabolsk syndrom ifølge Alberti et al 2009

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om en hjertehendelse
  • Insulin eller medisinsk behandlet diabetes
  • Enhver kronisk sykdom eller tilstand som kan utgjøre en fare for fagets sikkerhet, sette studieprosedyrene i fare eller forstyrre tolkningen av studieresultatene
  • Tilstedeværelse av ferromagnetiske objekter som ville gjøre MR-avbildning kontraindisert
  • Rikelig bruk av alkohol
  • Bruk av narkotika
  • Røyking av tobakk eller inntak av snustobakk
  • Diagnostisert depressiv eller bipolar lidelse
  • Tidligere PET-avbildning eller betydelig eksponering for stråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Redusert sittestilling
Objektivt målt daglig inaktiv tid vil reduseres med én time sammenlignet med baseline.
Atferdsmessig: Redusert sittestilling
Forsøkspersonene blir veiledet til å begrense sittetiden i løpet av dagen i 1 time/dag, ved å legge til lett aktivitet ved hjelp av en aktivitetsmonitor. Forsøkspersonene oppfordres ikke til å øke sitt moderate til kraftige fysiske aktivitetsnivå.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Forsøkspersonene vil bli veiledet til å opprettholde sin normale stillesittende atferd og fysiske aktivitetsvaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i hele kroppens insulinfølsomhet
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
M-verdi under den hyperinsulinemiske euglykemiske klemmen
Endringen fra baseline til 6 måneder
Endringen i skjelettmuskulaturens insulinstimulerte glukoseopptak
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
Glukoseopptak i lårmusklene vil bli målt ved positronemisjonstomografi (PET) med [18F]-merket fluor-deoksy-glukose (FDG) sporstoff under hyperinsulinemisk euglykemisk klemme
Endringen fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
daglige sittetimer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Akselerometridata vil bli samlet inn under hele intervensjonsperioden av et triaksialt hoftemontert akselerometer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
daglige timer brukt fysisk aktiv
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Akselerometridata vil bli samlet inn under hele intervensjonsperioden av et triaksialt hoftemontert akselerometer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Endringen i leverfett
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
Leverfettinnholdet vil bli vurdert ved hjelp av magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Endringen fra baseline til 6 måneder
Endringen i maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
Maksimalt oksygenopptak (VO2peak) vil bli bestemt ved syklusergometri med direkte respirasjonsmålinger. Treningsintensiteten vil startes ved 50 W og intensiteten økes med 25 W hvert annet minutt til kriteriene som brukes for å etablere VO2-toppen er oppfylt. Kriteriene som brukes for å fastslå VO2-toppen er et platå i VO2 til tross for en økning i intensitet og en respirasjonskvotient større enn 1,1. eller frivillig tretthet.
Endringen fra baseline til 6 måneder
Endringen i kroppsfettprosent
Tidsramme: Endringen fra baseline til 3 måneder
Luftforskyvningspletysmografi (Bod Pod-systemet, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) vil bli brukt for å måle kroppssammensetning (fettmasse og fettfri masse) med thoraxgassvolum som forutses.
Endringen fra baseline til 3 måneder
Endringen i kroppsfettprosent
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
Luftforskyvningspletysmografi (Bod Pod-systemet, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) vil bli brukt for å måle kroppssammensetning (fettmasse og fettfri masse) med thoraxgassvolum som forutses.
Endringen fra baseline til 6 måneder
Endringen i plasmaglukose
Tidsramme: Endringen fra baseline til 3 måneder
Plasmaglukoseinnholdet vil bli målt fra fastende venøse blodprøver ved bruk av standardanalyser
Endringen fra baseline til 3 måneder
Endringen i plasmaglukose
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
Plasmaglukoseinnholdet vil bli målt fra fastende venøse blodprøver ved bruk av standardanalyser
Endringen fra baseline til 6 måneder
Endringen i HbA1c
Tidsramme: Endringen fra baseline til 3 måneder
Glykert hemoglobin vil bli målt fra fastende venøse blodprøver ved bruk av standardanalyser
Endringen fra baseline til 3 måneder
Endringen i HbA1c
Tidsramme: Endringen fra baseline til 6 måneder
Glykert hemoglobin vil bli målt fra fastende venøse blodprøver ved bruk av standardanalyser
Endringen fra baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Turku University Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
UKK Institute

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
14. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • T91/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD av de viktigste utfallsmålene vil bli åpnet hvis mulig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Redusert sittestilling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger