Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinska och fysiologiska fördelar med minskat sittande

7 april 2020 uppdaterad av: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Medicinska och fysiologiska fördelar och mekanismer för minskat sittande utan att uppfylla de nuvarande rekommendationerna för fysisk aktivitet

Det viktigaste syftet med denna randomiserade kontrollerade studie på försökspersoner med ökade kardiovaskulära och metabola riskfaktorer är att undersöka om endast minskat dagligt sittande förbättrar människors kardiovaskulära och metaboliska hälsa under en sexmånaders intervention. Det antas och förväntas att endast minskat sittande, utan formell fysisk aktivitet eller träning, påverkar kardiovaskulär och metabol hälsa positivt.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
64

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku PET Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt inaktiv (mindre än 120 minuters träning med måttlig intensitet per vecka mätt av aktivitetsmonitorn under inkörning)
  • Sitttid ≥ 10 h/dag (mätt av aktivitetsmonitorn under inkörning)
  • BMI 25-40
  • Blodtryck < 160/100 mmHg
  • Fastande plasmaglukos < 7,0 mmol/l
  • Uppfyller kriterierna för det metabola syndromet enligt Alberti et al 2009

Exklusions kriterier:

  • Historik om en hjärthändelse
  • Insulin eller medicinskt behandlad diabetes
  • Varje kronisk sjukdom eller tillstånd som kan skapa en fara för försökspersonens säkerhet, äventyra studieprocedurerna eller störa tolkningen av studieresultaten
  • Förekomst av ferromagnetiska föremål som skulle göra MR-avbildning kontraindicerad
  • Riklig användning av alkohol
  • Användning av narkotika
  • Rökning av tobak eller konsumtion av snustobak
  • Diagnostiserat depressiv eller bipolär sjukdom
  • Tidigare PET-avbildning eller betydande exponering för strålning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Minskad sittande
Objektivt uppmätt daglig inaktiv tid kommer att minska med en timme jämfört med baslinjen.
Beteende: Minskad sittande
Försökspersonerna vägleds att begränsa sin sitttid under dagen under 1 timme/dag, genom att lägga till lätt aktivitet med hjälp av en aktivitetsmonitor. Försökspersoner uppmuntras inte att öka sina måttliga till kraftiga fysiska aktivitetsnivåer.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Försökspersonerna kommer att vägledas att behålla sitt normala stillasittande beteende och fysiska aktivitetsvanor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i hela kroppens insulinkänslighet
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
M-värde under den hyperinsulinemiska euglykemiska klämman
Förändringen från baslinjen till 6 månader
Förändringen i skelettmuskelns insulinstimulerade glukosupptag
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
Glukosupptag i lårbensmusklerna kommer att mätas med positronemissionstomografi (PET) med [18F]-märkt fluoro-deoxi-glukos (FDG) spårämne under hyperinsulinemisk euglykemisk klämma
Förändringen från baslinjen till 6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dagliga sitttider
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Accelerometridata kommer att samlas in under hela interventionsperioden av en triaxiell höftmonterad accelerometer
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
dagliga timmar tillbringade fysiskt aktiva
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Accelerometridata kommer att samlas in under hela interventionsperioden av en triaxiell höftmonterad accelerometer
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Förändringen i leverfett
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
Leverfetthalten kommer att bedömas med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Förändringen från baslinjen till 6 månader
Förändringen i maximalt syreupptag
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
Maximalt syreupptag (VO2peak) kommer att bestämmas genom cykelergometri med direkta andningsmätningar. Träningsintensiteten kommer att startas vid 50 W och intensiteten kommer att ökas med 25 W varannan minut tills kriterierna som används för att fastställa VO2-toppen är uppfyllda. Kriterierna som används för att fastställa VO2-toppen är en platå i VO2 trots en ökning i intensitet och en andningskvot större än 1,1. eller frivillig trötthet.
Förändringen från baslinjen till 6 månader
Förändringen i kroppsfettprocent
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 3 månader
Luftförskjutningspletysmografi (Bod Pod-systemet, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) kommer att användas för att mäta kroppssammansättning (fettmassa och fettfri massa) med thoraxgasvolym som förutsägs.
Förändringen från baslinjen till 3 månader
Förändringen i kroppsfettprocent
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
Luftförskjutningspletysmografi (Bod Pod-systemet, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) kommer att användas för att mäta kroppssammansättning (fettmassa och fettfri massa) med thoraxgasvolym som förutsägs.
Förändringen från baslinjen till 6 månader
Förändringen i plasmaglukos
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 3 månader
Plasmaglukoshalt kommer att mätas från fastande venösa blodprover med hjälp av standardanalyser
Förändringen från baslinjen till 3 månader
Förändringen i plasmaglukos
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
Plasmaglukoshalt kommer att mätas från fastande venösa blodprover med hjälp av standardanalyser
Förändringen från baslinjen till 6 månader
Förändringen i HbA1c
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 3 månader
Glykerat hemoglobin kommer att mätas från fastande venösa blodprover med hjälp av standardanalyser
Förändringen från baslinjen till 3 månader
Förändringen i HbA1c
Tidsram: Förändringen från baslinjen till 6 månader
Glykerat hemoglobin kommer att mätas från fastande venösa blodprover med hjälp av standardanalyser
Förändringen från baslinjen till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Turku University Hospital

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
UKK Institute

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
25 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
14 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
4 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 april 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • T91/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD för de viktigaste resultatmåtten kommer att öppnas om möjligt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar