Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istumisen vähentämisen lääketieteelliset ja fysiologiset edut

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Lääketieteelliset ja fysiologiset edut ja mekanismit istumisen vähentämiseksi ilman, että täytät nykyisiä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tärkein tavoite koehenkilöillä, joilla on kohonneet kardiovaskulaariset ja metaboliset riskitekijät, on tutkia, parantaako pelkkä päivittäisen istunnon vähentäminen ihmisen sydän- ja verisuoniterveyttä ja aineenvaihduntaa kuuden kuukauden hoidon aikana. On oletettu ja oletettu, että vain vähentynyt istuminen ilman muodollista fyysistä aktiivisuutta tai harjoittelua vaikuttaa suotuisasti kardiovaskulaariseen ja aineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20521
        • Turku PET Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysisesti passiivinen (alle 120 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua viikossa aktiivisuusmittarin mittaamana sisäänajon aikana)
  • Istuma-aika ≥ 10 h /vrk (mittattu aktiivisuusmittarilla sisäänajon aikana)
  • BMI 25-40
  • Verenpaine < 160/100 mmHg
  • Plasman paastoglukoosi < 7,0 mmol/l
  • Täyttää metabolisen oireyhtymän kriteerit Albertin et al 2009 mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäntapahtuman historia
  • Insuliini tai lääketieteellinen diabetes
  • Mikä tahansa krooninen sairaus tai tila, joka voi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, vaarantaa tutkimusmenettelyt tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa
  • Ferromagneettisten esineiden läsnäolo, mikä tekisi MR-kuvauksen vasta-aiheisen
  • Runsas alkoholin käyttö
  • Huumausaineiden käyttö
  • Tupakan polttaminen tai nuuskatupakan nauttiminen
  • Diagnosoitu masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Aiempi PET-kuvaus tai huomattava altistuminen säteilylle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Vähentynyt istuminen
Objektiivisesti mitattu päivittäinen passiivisuusaika vähenee yhdellä tunnilla perusarvoon verrattuna.
Käyttäytyminen: Vähentynyt istuminen
Koehenkilöitä ohjataan rajoittamaan päiväsaikaan istuma-aikaa 1 tunnilla/päivä lisäämällä kevyttä aktiivisuutta aktiivisuusmittarin avulla. Koehenkilöitä ei kannusteta lisäämään kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuuttaan.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Koehenkilöitä ohjataan säilyttämään normaalit istuma- ja fyysiset toimintatottumukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koko kehon insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
M-arvo hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen aikana
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Muutos luustolihasten insuliinin stimuloima glukoosin otto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Reisilihasten glukoosinotto mitataan positroniemissiotomografialla (PET) [18F]-leimatulla fluori-deoksiglukoosi- (FDG) -merkkiaineella hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen aikana
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päivittäiset istumatunnit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kiihtyvyysmittaustiedot kerätään koko interventiojakson ajan kolmiakselisella lantioon kiinnitetyllä kiihtyvyysmittarilla
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
päivittäisiä fyysisesti aktiivisia tunteja
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kiihtyvyysmittaustiedot kerätään koko interventiojakson ajan kolmiakselisella lantioon kiinnitetyllä kiihtyvyysmittarilla
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Muutos maksan rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Maksan rasvapitoisuus arvioidaan magneettiresonanssispektroskopialla (MRS)
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Maksimaalinen hapenottokyky (VO2-huippu) määritetään pyöräergometrialla suorilla hengitysmittauksilla. Harjoituksen intensiteetti aloitetaan 50 W:lla ja intensiteettiä lisätään 25 W:lla kahden minuutin välein, kunnes VO2-huipun määrittämisessä käytetyt kriteerit täyttyvät. VO2-huipun määrittämisessä käytetyt kriteerit ovat VO2:n tasanne huolimatta intensiteetin kasvusta ja hengitysosamäärästä, joka on suurempi kuin 1,1. tai tahdonvoimainen väsymys.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Ilman syrjäytyspletysmografiaa (Bod Pod -järjestelmä, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) käytetään kehon koostumuksen (rasvamassa ja rasvaton massa) mittaamiseen ja rintakehän kaasutilavuuden ennustamiseen.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Ilman syrjäytyspletysmografiaa (Bod Pod -järjestelmä, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) käytetään kehon koostumuksen (rasvamassa ja rasvaton massa) mittaamiseen ja rintakehän kaasutilavuuden ennustamiseen.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Muutos plasman glukoosissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Plasman glukoosipitoisuus mitataan paastolaskimoverinäytteistä käyttämällä standardimäärityksiä
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Muutos plasman glukoosissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Plasman glukoosipitoisuus mitataan paastolaskimoverinäytteistä käyttämällä standardimäärityksiä
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
Glykoitunut hemoglobiini mitataan paastolaskimoverinäytteistä käyttämällä standardimäärityksiä
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen
Glykoitunut hemoglobiini mitataan paastolaskimoverinäytteistä käyttämällä standardimäärityksiä
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Turku University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
UKK Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 14. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • T91/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätulostoimien IPD avataan, jos mahdollista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Vähentynyt istuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia