Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinske og fysiologiske fordele ved nedsat siddestilling

7. april 2020 opdateret af: Ilkka Heinonen, Turku University Hospital

Medicinske og fysiologiske fordele og mekanismer ved nedsat siddestilling uden at opfylde de nuværende anbefalinger om fysisk aktivitet

Det vigtigste formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg i forsøgspersoner med øgede kardiovaskulære og metaboliske risikofaktorer er at undersøge, om kun reduceret dagligt siddende forbedrer menneskers kardiovaskulære og metaboliske sundhed under en seks måneders intervention. Det antages og forventes, at kun nedsat siddestilling, uden formel fysisk aktivitet eller træning, påvirker kardiovaskulær og metabolisk sundhed positivt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku PET Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk inaktiv (mindre end 120 minutters træning med moderat intensitet om ugen målt af aktivitetsmonitoren under indkøring)
  • Siddetid ≥ 10 t/dag (målt af aktivitetsmonitoren under indkøring)
  • BMI 25-40
  • Blodtryk < 160/100 mmHg
  • Fastende plasmaglukose < 7,0 mmol/l
  • Opfylder kriterierne for det metaboliske syndrom ifølge Alberti et al 2009

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om en hjertebegivenhed
  • Insulin eller medicinsk behandlet diabetes
  • Enhver kronisk sygdom eller tilstand, der kan udgøre en fare for forsøgspersonens sikkerhed, bringe undersøgelsesprocedurerne i fare eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater
  • Tilstedeværelse af ferromagnetiske objekter, der ville gøre MR-billeddannelse kontraindiceret
  • Rigelig brug af alkohol
  • Brug af narkotika
  • Rygning af tobak eller indtagelse af snustobak
  • Diagnosticeret depressiv eller bipolar lidelse
  • Tidligere PET-billeddannelse eller betydelig eksponering for stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Reduceret siddestilling
Objektivt målt daglig inaktiv tid vil blive reduceret med en time sammenlignet med baseline.
Adfærdsmæssigt: Reduceret siddestilling
Forsøgspersonerne guides til at begrænse deres siddetid i løbet af dagen i 1 time/dag ved at tilføje let aktivitet ved hjælp af en aktivitetsmonitor. Forsøgspersoner opfordres ikke til at øge deres moderate til kraftige fysiske aktivitetsniveauer.
NO_INTERVENTION: Styring
Forsøgspersonerne vil blive guidet til at opretholde deres normale stillesiddende adfærd og fysiske aktivitetsvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i hele kroppens insulinfølsomhed
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
M-værdi under den hyperinsulinemiske euglykæmiske klemme
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Ændringen i skeletmuskulaturens insulinstimulerede glukoseoptagelse
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Glukoseoptagelse i lårbensmusklerne vil blive målt ved positronemissionstomografi (PET) med [18F]-mærket fluor-deoxy-glucose (FDG) sporstof under hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
Ændringen fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
daglige siddetimer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Accelerometridata vil blive indsamlet under hele interventionsperioden af ​​et triaksialt hoftemonteret accelerometer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
daglige timer brugt fysisk aktiv
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Accelerometridata vil blive indsamlet under hele interventionsperioden af ​​et triaksialt hoftemonteret accelerometer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Ændringen i leverfedt
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Leverfedtindholdet vil blive vurderet ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Ændringen i maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Maksimal iltoptagelse (VO2peak) vil blive bestemt ved cyklusergometri med direkte respiratoriske målinger. Træningsintensiteten vil blive startet ved 50 W, og intensiteten vil blive øget med 25 W hvert andet minut, indtil de kriterier, der bruges til at fastslå VO2-peak, er opfyldt. Kriterierne brugt til at bestemme VO2-toppen er et plateau i VO2 på trods af en stigning i intensitet og en respirationskvotient større end 1,1. eller frivillig træthed.
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Ændringen i kropsfedtprocenten
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 3 måneder
Luftforskydningspletysmografi (Bod Pod-systemet, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) vil blive brugt til at måle kropssammensætning (fedtmasse og fedtfri masse) med thoraxgasvolumen, der forudsiges.
Ændringen fra baseline til 3 måneder
Ændringen i kropsfedtprocenten
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Luftforskydningspletysmografi (Bod Pod-systemet, COSMED, Inc., Concord, CA, USA) vil blive brugt til at måle kropssammensætning (fedtmasse og fedtfri masse) med thoraxgasvolumen, der forudsiges.
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Ændringen i plasmaglukose
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 3 måneder
Plasmaglukoseindholdet vil blive målt fra fastende venøse blodprøver ved hjælp af standardassays
Ændringen fra baseline til 3 måneder
Ændringen i plasmaglukose
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Plasmaglukoseindholdet vil blive målt fra fastende venøse blodprøver ved hjælp af standardassays
Ændringen fra baseline til 6 måneder
Ændringen i HbA1c
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 3 måneder
Glyceret hæmoglobin vil blive målt fra fastende venøse blodprøver ved hjælp af standardassays
Ændringen fra baseline til 3 måneder
Ændringen i HbA1c
Tidsramme: Ændringen fra baseline til 6 måneder
Glyceret hæmoglobin vil blive målt fra fastende venøse blodprøver ved hjælp af standardassays
Ændringen fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
UKK Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Juhani Knuuti, Professor, Turku PET Centre, Turku University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • T91/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD af de vigtigste resultatmål vil blive åbnet, hvis det er muligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Reduceret siddestilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger