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Früh geborene Babys reagieren auf die Men B-Impfung mit Antikörpern: BEAR Men B (BEAR Men B)

30. November 2020 aktualisiert von: St George's, University of London

Babys, die früh mit Antikörpern auf die Men-B-Impfung geboren wurden: Eine multizentrische, randomisierte Phase-IV-Studie zur Bewertung der primären und Booster-Immunreaktionen bei Frühgeborenen im Vereinigten Königreich, die routinemäßige Immunisierungen erhalten und einen Drei-Dosen- versus einen Zwei-Dosen-Plan von 4CMenB (Bexsero®) für die Primärimmunisierung enthalten .

Im Vereinigten Königreich erhalten Babys ihre Impfungen nach einem Standardplan, unabhängig von ihrer Schwangerschaft bei der Geburt. Diese Richtlinie ist so konzipiert, dass alle Babys so früh wie möglich vor durch Impfung vermeidbaren Krankheiten wie Polio, Diphtherie, Tetanus, Rotavirus, Pertussis (Keuchhusten), Haemophilus influenzae Typ B, Pneumokokken-Erkrankung und jetzt Meningokokken-B-Erkrankung geschützt sind. Die 4CMenB-Impfung (Bexsero®) wurde im September 2015 in den britischen Impfplan aufgenommen, und es wurde nicht untersucht, ob der Impfstoff früh geborenen Babys den gleichen Schutz bietet wie termingeborenen. Die Ermittler wollen zwei verschiedene Schemata von 4CMenB vergleichen und sehen, ob eines Frühgeborenen einen besseren Schutz bietet. Es ist möglich, dass eine zusätzliche 4CMenB-Dosis (d. h. drei Dosen in der frühen Kindheit statt zwei) Frühgeborenen einen besseren Schutz bietet. Das versuchen die Ermittler mit dieser Studie herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine offene Phase-IV-Studie sein. Nach entsprechender Zustimmung werden 132 Frühgeborene, die in der <35. Schwangerschaftswoche (d. h. bis zu 34 Wochen und 6 Tage) geboren wurden, 50 % <30 Schwangerschaftswochen (d. h. bis zu 29 Wochen und 6 Tage) randomisiert einem von 2 4CMen B-Zeitplänen zugeteilt entweder nach 2,4 und 12 Monaten oder nach 2,3,4 und 12 Monaten. Babys bleiben etwa 12 Monate in der Studie, von der Rekrutierung bis zum Alter von 13 Monaten. Alle Besuche können je nach Wunsch der Eltern und des Studienteams beim Teilnehmer zu Hause oder in der Klinik durchgeführt werden.

Blutproben werden im Alter von 5 Monaten (Probe nach der Grundimmunisierung), 12 Monaten (Persistenzprobe) und 13 Monaten (Probe nach der Auffrischimpfung) entnommen. Reaktogenität und Sicherheit werden nach jeder Impfstoffdosis durch Ausfüllen eines 7-tägigen Tagebuchs durch die Pflegekraft beurteilt. Stationäre Patienten werden nach der Impfung 72 Stunden lang von medizinischem Personal auf kardiorespiratorische Ereignisse überwacht, und diese Informationen werden auf dem CRF erfasst. Dazu gehören Details zu Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Details zu Episoden von Untersättigung, Bradykardie oder Apnoe. Besonderes Augenmerk wird auf Häufigkeit, Zeitpunkt und Intensität von Fieber und anderen Nebenwirkungen in den ersten 24 Stunden nach der Impfung gelegt, da dies unter Neonatologen nach wie vor Anlass zu großer Besorgnis gibt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
136

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • London
      • Tooting, London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St Georges University Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborenes, das in der <35. Schwangerschaftswoche geboren wurde
  • Keine Kontraindikationen für die Impfung laut 'Green Book'
  • Bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation zur Impfung laut Grünbuch
  • Lebensbegrenzende angeborene Anomalie oder Erkrankung
  • Frühere Diagnose eines Immunschwächesyndroms
  • Es wird als unwahrscheinlich angesehen, dass die erwartete Nachbeobachtung bis zum Ende der Studie abgeschlossen wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: UK-4CMenB-Standardimpfstoff
4CMenB (Bexsero®) Impfung nach 2 und 4 Monaten und eine Auffrischungsimpfung nach 12 Monaten .
Biologisch: 4CMenB-Impfstoff
Die Säuglinge erhalten nach 2 Monaten eine intramuskuläre Injektion des 4CMenB-Impfstoffs
Andere Namen:
  • Bexsero
Biologisch: 4CMenB-Impfstoff
Die Säuglinge erhalten nach 3 Monaten eine intramuskuläre Injektion des 4CMenB-Impfstoffs
Andere Namen:
  • Bexsero
Biologisch: 4CMenB-Impfstoff
Die Säuglinge erhalten nach 4 Monaten eine intramuskuläre Injektion des 4CMenB-Impfstoffs
Andere Namen:
  • Bexsero
Biologisch: 4CMenB-Impfstoff
Die Säuglinge erhalten nach 12 Monaten eine intramuskuläre Injektion des 4CMenB-Impfstoffs
Andere Namen:
  • Bexsero
Experimental: Zusätzlicher 4CMenB-Impfstoff
4CMenB (Bexsero®) Impfung nach 2, 3 und 4 Monaten und eine Auffrischimpfung nach 12 Monaten.
Biologisch: 4CMenB-Impfstoff
Die Säuglinge erhalten nach 2 Monaten eine intramuskuläre Injektion des 4CMenB-Impfstoffs
Andere Namen:
  • Bexsero
Biologisch: 4CMenB-Impfstoff
Die Säuglinge erhalten nach 3 Monaten eine intramuskuläre Injektion des 4CMenB-Impfstoffs
Andere Namen:
  • Bexsero
Biologisch: 4CMenB-Impfstoff
Die Säuglinge erhalten nach 4 Monaten eine intramuskuläre Injektion des 4CMenB-Impfstoffs
Andere Namen:
  • Bexsero
Biologisch: 4CMenB-Impfstoff
Die Säuglinge erhalten nach 12 Monaten eine intramuskuläre Injektion des 4CMenB-Impfstoffs
Andere Namen:
  • Bexsero

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hSBA GMT
Zeitfenster: Getestet bei jedem Säugling im Alter von 5 Monaten (1 Monat nach Abschluss der Grundimmunisierung)
hSBA GMT einen Monat nach Abschluss der Grundimmunisierungen für relevante 4CMenB (Bexsero®)-Antigene: fHbp, NadA und PorA
Getestet bei jedem Säugling im Alter von 5 Monaten (1 Monat nach Abschluss der Grundimmunisierung)
hSBA-Anteile
Zeitfenster: Getestet bei jedem Säugling im Alter von 5 Monaten (1 Monat nach Abschluss der Grundimmunisierung)
hSBA-Anteile ≥ 1:4, einen Monat nach Abschluss der Grundimmunisierungen für relevante 4CMenB (Bexsero®)-Antigene: fHbp, NadA und PorA.
Getestet bei jedem Säugling im Alter von 5 Monaten (1 Monat nach Abschluss der Grundimmunisierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionen innerhalb von 7 Tagen
Zeitfenster: Bewertet bei jedem Säugling in den 7 Tagen nach der Impfung
Der Prozentsatz der Säuglinge, bei denen innerhalb von 7 Tagen nach jeder Impfdosis Fieber, lokale Reaktionen und nicht-fieberhafte systemische Reaktionen auftreten
Bewertet bei jedem Säugling in den 7 Tagen nach der Impfung
Kardiorespiratorischer Status für 72 Stunden nach der Impfung
Zeitfenster: Bewertet bei allen Säuglingen im Krankenhaus für 72 Stunden nach der Impfung
Der Prozentsatz der stationären Patienten, die innerhalb von 72 Stunden nach jeder Impfdosis eine Veränderung / Verschlechterung des kardiorespiratorischen Status erfahren
Bewertet bei allen Säuglingen im Krankenhaus für 72 Stunden nach der Impfung
Verdacht auf Sepsis innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung
Zeitfenster: Bewertet bei allen Säuglingen in den 7 Tagen nach der Impfung
Der Prozentsatz der Säuglinge, die auf Sepsis untersucht und innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung mit Antibiotika begonnen wurden
Bewertet bei allen Säuglingen in den 7 Tagen nach der Impfung
Fieber und/oder Verdacht auf Sepsis in den 28 Tagen nach der Impfung
Zeitfenster: Bewertet bei allen Säuglingen in den 28 Tagen nach der Impfung
Der Prozentsatz der Säuglinge, die innerhalb von 28 Tagen nach der Impfung Fieber bekommen und/oder auf Sepsis untersucht und mit Antibiotika behandelt werden
Bewertet bei allen Säuglingen in den 28 Tagen nach der Impfung
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Bewertet bei allen Säuglingen am Ende der Studie
Der Prozentsatz der Säuglinge, bei denen zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb der Studie ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis auftritt
Bewertet bei allen Säuglingen am Ende der Studie
Persistenz von hSBA-GMTs
Zeitfenster: Bewertet bei allen Säuglingen im Alter von 12 Monaten
hSBA-GMTs im Alter von 12 Monaten (vor der Auffrischimpfung) für relevante 4CMenB (Bexsero®)-Antigene: fHbp, NadA und PorA
Bewertet bei allen Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Persistenz von hSBA-Anteilen ≥1:4
Zeitfenster: Bewertet bei allen Säuglingen im Alter von 12 Monaten
hSBA-Anteile ≥1:4, im Alter von 12 Monaten (vor der Auffrischimpfung) für relevante 4CMenB (Bexsero®)-Antigene: fHbp, NadA und PorA
Bewertet bei allen Säuglingen im Alter von 12 Monaten
Booster-Antwort: hSBA GMTs
Zeitfenster: Bewertet bei allen Säuglingen im Alter von 13 Monaten
hSBA-GMTs im Alter von 13 Monaten (nach der Auffrischimpfung) für relevante 4CMenB (Bexsero®)-Antigene: fHbp, NadA und PorA;
Bewertet bei allen Säuglingen im Alter von 13 Monaten
Booster-Antwort: hSBA-Anteile ≥1:4
Zeitfenster: Bewertet bei allen Säuglingen im Alter von 13 Monaten
hSBA-Anteile ≥1:4 im Alter von 13 Monaten (nach der Auffrischimpfung) für relevante 4CMenB (Bexsero®)-Antigene: fHbp, NadA und PorA.
Bewertet bei allen Säuglingen im Alter von 13 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
St George's, University of London

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
GlaxoSmithKline
Public Health England
MeningitisNow

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Paul Heath, MBBS, St George's, University of London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16.0247
  • 2017-001487-38 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 4CMenB-Impfstoff

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