Studie zur bilateralen Abgabe von MyDay Toric, 1-day Acuvue Moist for Astigmatism und Dailies Aquacomfort Plus Toric Lenses

Einschlusskriterien:

1. mindestens 17 Jahre alt und voll geschäftsfähig ist;
2. Hat sich in den letzten zwei Jahren einer selbstberichteten okulovisuellen Untersuchung unterzogen.
3. Hat ein Informationseinwilligungsschreiben gelesen und unterschrieben;
4. Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten;
5. Ist ein angepasster Träger von weichen Kontaktlinsen;
6. Ist bereit, für die Dauer der Studie Kontaktlinsen in beiden Augen zu tragen;
7. Hat einen minimalen Brillenastigmatismus von - 0,75;
8. Kann mit den drei Kontaktlinsentypen der Studie in den verfügbaren Stärken angepasst werden;
9. Hat eine Sehschärfe von 20/30 oder besser in jedem Auge mit gewohnheitsmäßiger Korrektur oder 20/20 bestkorrigierter Sehschärfe (für binokulare Fernsichtigkeit);
10. Kann mit den Kontaktlinsen der Studie eine Fernsehschärfe von 20/30 (0,18 logMar) oder besser in jedem Auge erreichen.

11. Hat klare Hornhäute und keine aktive* Augenerkrankung;

    • Für die Zwecke dieser Studie wird eine aktive Augenerkrankung als Infektion oder Entzündung definiert, die eine therapeutische Behandlung erfordert. Mild (d. h. nicht als klinisch relevant angesehen) Lidanomalien (Blepharitis, Meibom-Drüsen-Dysfunktion, Papillen), Hornhaut- und Bindehautverfärbung und trockenes Auge werden nicht als aktive Augenerkrankung betrachtet. Neovaskularisation und Hornhautnarben sind das Ergebnis einer vorangegangenen Hypoxie, Infektion oder Entzündung und sind daher nicht aktiv.

Ausschlusskriterien:

1. an einer gleichzeitigen klinischen Studie teilnimmt;
2. Hat eine bekannte aktive* Augenerkrankung und/oder Infektion;
3. Hat eine systemische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen kann;
4. Verwendet systemische oder topische Medikamente, die nach Meinung des Prüfarztes eine Studienergebnisvariable beeinflussen können;
5. Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Fluorescein-Farbstoffen oder Produkten, die in der Studie verwendet werden sollen;
6. Anscheinend eine aktive* Augenpathologie, Augenanomalie oder schwere Insuffizienz der Tränensekretion (schweres trockenes Auge) zu haben, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen würde;
7. Ist zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger, stillt oder plant eine Schwangerschaft (durch mündliche Bestätigung beim Screening-Besuch);
8. ist aphakisch;
9. Hat sich einer Fehlsichtigkeitsoperation unterzogen.