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Untersuchen und Fördern von Achtsamkeit durch neue Technologien

12. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Achtsamkeit hinterfragen und fördern durch neue Technologien: Smartphone-basiertes Assessment und Mikrointervention und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) (-Neurofeedback)

Das übergeordnete Ziel der skizzierten Studie ist es, Achtsamkeit durch neue Technologien zu untersuchen und zu fördern, indem eine Kombination aus Smartphone-basierter Bewertung und Mikrointerventionen, fMRI und Echtzeit-fMRI-Neurofeedback verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel der skizzierten Studie ist es, Achtsamkeit durch neue Technologien zu untersuchen und zu fördern, indem eine Kombination aus Smartphone-basierter Bewertung und Mikrointerventionen, fMRI und Echtzeit-fMRI-Neurofeedback verwendet wird. Genauer gesagt wollen wir i) bewerten, ob Smartphone-basierte Mikrointerventionen Achtsamkeit, Stress und Stimmung beeinflussen, ii) bewerten, ob Achtsamkeit, ihr neuronales Substrat und damit verbundene mentale und physiologische Funktionen durch das Training der willentlichen Kontrolle über die Gehirnaktivität modifiziert werden können mittels funktionellem Magnetresonanztomographie-Neurofeedback in Echtzeit (RT-fMRI-NF), iii) zwischen neuronalen Aktivierungsmustern während Achtsamkeit vs. Gedankenwandern unterscheiden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändigkeit
  • Fähigkeit zur Teilnahme an Studienverfahren

Ausschlusskriterien:

  • Farbenblindheit
  • Gegenwärtige oder vergangene psychologische oder psychiatrische Therapie
  • Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Vorgeschichte einer schweren Hirnverletzung
  • Medizinische MRT-Kontraindikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeit zuerst; Kontingent RT-fMRT-NF
Die Teilnehmer beginnen mit der Mindfulness-Intervention, gefolgt von der Mind-Wander-Intervention. Der Armtyp „experimentell“ bezieht sich auf kontingente RT-fMRI-NF, bei der die Teilnehmer mit kontingenter RT-fMRI-NF ihrer eigenen Gehirnaktivität versorgt werden.
Verhalten: Achtsamkeit
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Achtsamkeitsintervention.
Sonstiges: Kontingent RT-fMRT-NF
Die Probanden erhalten eine kontingente RT-fMRI-NF ihrer eigenen Gehirnaktivität.
Verhalten: Gedankenwandern
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Mind-Wander-Intervention.
Schein-Komparator: Achtsamkeit zuerst; Nicht-kontingentes Neurofeedback
Die Teilnehmer beginnen mit der Mindfulness-Intervention, gefolgt von der Mind-Wander-Intervention. Der Armtyp „Schein-Komparator“ bezieht sich auf nicht kontingente RT-fMRI-NF, während der den Teilnehmern Schein-RT-fMRI-NF der Gehirnaktivität eines zuvor aufgezeichneten Probanden bereitgestellt wird.
Sonstiges: Schein-RT-fMRI-NF
Die Probanden erhalten Schein-RT-fMRI-NF der Gehirnaktivität des zuvor aufgezeichneten Probanden.
Verhalten: Achtsamkeit
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Achtsamkeitsintervention.
Verhalten: Gedankenwandern
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Mind-Wander-Intervention.
Experimental: Gedankenwandern zuerst; Kontingent Neurofeedback
Die Teilnehmer beginnen mit der Mind-Wander-Intervention, gefolgt von der Achtsamkeits-Intervention. Der Armtyp „experimentell“ bezieht sich auf kontingente RT-fMRI-NF, bei der die Teilnehmer mit kontingenter RT-fMRI-NF ihrer eigenen Gehirnaktivität versorgt werden.
Verhalten: Achtsamkeit
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Achtsamkeitsintervention.
Sonstiges: Kontingent RT-fMRT-NF
Die Probanden erhalten eine kontingente RT-fMRI-NF ihrer eigenen Gehirnaktivität.
Verhalten: Gedankenwandern
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Mind-Wander-Intervention.
Schein-Komparator: Gedankenwandern zuerst; Nicht-kontingentes Neurofeedback
Die Teilnehmer beginnen mit der Mind-Wander-Intervention, gefolgt von der Achtsamkeits-Intervention. Der Armtyp „Schein-Komparator“ bezieht sich auf nicht kontingente RT-fMRI-NF, während der den Teilnehmern Schein-RT-fMRI-NF der Gehirnaktivität eines zuvor aufgezeichneten Probanden bereitgestellt wird.
Sonstiges: Schein-RT-fMRI-NF
Die Probanden erhalten Schein-RT-fMRI-NF der Gehirnaktivität des zuvor aufgezeichneten Probanden.
Verhalten: Achtsamkeit
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Achtsamkeitsintervention.
Verhalten: Gedankenwandern
Die Probanden erhalten eine Smartphone-basierte Mind-Wander-Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abhängig vom Blutsauerstoffgehalt (FETT) Signal durch MRT beurteilt
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Das vom Blutoxygenierungsniveau abhängige (BOLD) Signal wurde mittels funktioneller Magnetresonanztomographie bewertet
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Staatliche Achtsamkeit, bewertet durch Staatliche Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: Täglich, während Smartphone-basierter Mikrointerventionen (Dauer: 10 Tage); an 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach den letzten Smartphone-basierten Mikrointerventionstagen)
State Mindfulness, gemessen anhand der State Mindfulness Scale (SMS)
Täglich, während Smartphone-basierter Mikrointerventionen (Dauer: 10 Tage); an 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach den letzten Smartphone-basierten Mikrointerventionstagen)
Subjektive Stressreaktivität, bewertet anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Täglich, während Smartphone-basierter Mikrointerventionen (Dauer: 10 Tage); an 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach den letzten Smartphone-basierten Mikrointerventionstagen)
Subjektive Stressreaktivität, bewertet über die visuelle Analogskala (VAS)
Täglich, während Smartphone-basierter Mikrointerventionen (Dauer: 10 Tage); an 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach den letzten Smartphone-basierten Mikrointerventionstagen)
Subjektive Stimmung, bewertet durch Multidimensional Mood State Questionnaire
Zeitfenster: Täglich, während Smartphone-basierter Mikrointerventionen (Dauer: 10 Tage); an 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach den letzten Smartphone-basierten Mikrointerventionstagen)
Subjektive Stimmung, erhoben mittels Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ)
Täglich, während Smartphone-basierter Mikrointerventionen (Dauer: 10 Tage); an 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach den letzten Smartphone-basierten Mikrointerventionstagen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Reaktivität, bewertet durch Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Bewertet durch Emotionserkennungsaufgabe
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Arbeitsgedächtnis bewertet durch N-Back-Aufgabentest
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Erfasst durch N-Back-Aufgabe (visueller Single-3-Back mit Buchstaben als Stimuli)
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Kognitive Flexibilität, bewertet durch Computerversion des Wisconsin Card Sorting Task Tests
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Bewertet über die Computerversion der Wisconsin Card Sorting Task (WCST)
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respirationssignal vom Sensor bewertet
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Ausgewertet über Sensor
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Merkmal Achtsamkeit, bewertet durch Mindful Attention Awareness Scale
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Bewertet über die Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Herzfrequenz gemessen durch Sensor
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Ausgewertet über Sensor
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Subjektive Stressreaktivität, bewertet durch den Test der wahrgenommenen Stressskala
Zeitfenster: An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)
Bewertet über die wahrgenommene Stressskala (PSS)
An 1 Tag, dem Laborbewertungstag (geplant 1 Tag nach dem letzten der 10 Smartphone-basierten Mikrointerventionstage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Korea University
University of Basel

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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