Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Granska och främja mindfulness via ny teknik

12 december 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Granska och främja mindfulness via ny teknik: Smartphone-baserad bedömning och mikrointervention och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) (-Neurofeedback)

Det övergripande målet med den skisserade studien är att granska och främja mindfulness via ny teknik med en kombination av smartphonebaserad bedömning och mikrointerventioner, fMRI och fMRI-neurofeedback i realtid.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med den skisserade studien är att granska och främja mindfulness via ny teknik med en kombination av smartphonebaserad bedömning och mikrointerventioner, fMRI och fMRI-neurofeedback i realtid. Mer specifikt syftar vi till att i) utvärdera om smartphonebaserade mikrointerventioner påverkar mindfulness, stress och humör, ii) utvärdera om mindfulness, dess neurala substrat och relaterade mentala och fysiologiska funktioner kan modifieras genom att träna frivillig kontroll över hjärnaktivitet med hjälp av realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi neurofeedback (RT-fMRI-NF), iii) differentiera neurala aktiveringsmönster under mindfulness vs mind wandering.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
84

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänthet
  • Förmåga att delta i studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Färgblindhet
  • Nuvarande eller tidigare psykologisk eller psykiatrisk terapi
  • Förekomst av hjärt-kärlsjukdom
  • Historik av större hjärnskada
  • Medicinsk MRT kontraindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Mindfulness först; Kontingent RT-fMRI-NF
Deltagarna börjar med mindfulness-interventionen följt av mind wandering-interventionen. Armtypen "experimentell" avser kontingent RT-fMRI-NF, under vilken deltagarna förses med kontingent RT-fMRI-NF av sin egen hjärnaktivitet.
Beteende: Mindfulness
Försökspersonerna förses med smartphone-baserad mindfulness-intervention.
Övrig: Kontingent RT-fMRI-NF
Försökspersoner förses med kontingent RT-fMRI-NF av sin egen hjärnaktivitet.
Beteende: Mind Wandering
Ämnen är försedda med smartphone-baserade sinnesvandringsinterventioner.
Sham Comparator: Mindfulness först; Icke-kontingent neurofeedback
Deltagarna börjar med mindfulness-interventionen följt av mind wandering-interventionen. Armtypen "skenkomparator" hänvisar till icke-kontingent RT-fMRI-NF, under vilken deltagarna förses med sken-RT-fMRI-NF av hjärnaktivitet hos tidigare registrerad patient.
Övrig: Sham RT-fMRI-NF
Försökspersonerna förses med sken-RT-fMRI-NF av hjärnaktivitet hos tidigare registrerad patient.
Beteende: Mindfulness
Försökspersonerna förses med smartphone-baserad mindfulness-intervention.
Beteende: Mind Wandering
Ämnen är försedda med smartphone-baserade sinnesvandringsinterventioner.
Experimentell: Tankevandrande först; Kontingent neurofeedback
Deltagarna börjar med mind wandering interventionen följt av mindfulness interventionen. Armtypen "experimentell" avser kontingent RT-fMRI-NF, under vilken deltagarna förses med kontingent RT-fMRI-NF av sin egen hjärnaktivitet.
Beteende: Mindfulness
Försökspersonerna förses med smartphone-baserad mindfulness-intervention.
Övrig: Kontingent RT-fMRI-NF
Försökspersoner förses med kontingent RT-fMRI-NF av sin egen hjärnaktivitet.
Beteende: Mind Wandering
Ämnen är försedda med smartphone-baserade sinnesvandringsinterventioner.
Sham Comparator: Tankevandrande först; Icke-kontingent neurofeedback
Deltagarna börjar med mind wandering interventionen följt av mindfulness interventionen. Armtypen "skenkomparator" hänvisar till icke-kontingent RT-fMRI-NF, under vilken deltagarna förses med sken-RT-fMRI-NF av hjärnaktivitet hos tidigare registrerad patient.
Övrig: Sham RT-fMRI-NF
Försökspersonerna förses med sken-RT-fMRI-NF av hjärnaktivitet hos tidigare registrerad patient.
Beteende: Mindfulness
Försökspersonerna förses med smartphone-baserad mindfulness-intervention.
Beteende: Mind Wandering
Ämnen är försedda med smartphone-baserade sinnesvandringsinterventioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsyresättningsnivåberoende (FET) Signal utvärderad med MRT
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signal bedömd via funktionell magnetisk resonanstomografi
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
State mindfulness bedömd med State Mindfulness Scale
Tidsram: Dagligen, under smartphone-baserade mikro-interventioner (varaktighet: 10 dagar); på 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter de senaste smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
State mindfulness, bedömd via State Mindfulness Scale (SMS)
Dagligen, under smartphone-baserade mikro-interventioner (varaktighet: 10 dagar); på 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter de senaste smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Subjektiv stressreaktivitet bedömd med Visual Analog Scale
Tidsram: Dagligen, under smartphone-baserade mikro-interventioner (varaktighet: 10 dagar); på 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter de senaste smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Subjektiv stressreaktivitet, utvärderad via Visual Analog Scale (VAS)
Dagligen, under smartphone-baserade mikro-interventioner (varaktighet: 10 dagar); på 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter de senaste smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Subjektivt humör bedömt med Multidimensional Mood State Questionnaire
Tidsram: Dagligen, under smartphone-baserade mikro-interventioner (varaktighet: 10 dagar); på 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter de senaste smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Subjektivt humör, utvärderat via Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ)
Dagligen, under smartphone-baserade mikro-interventioner (varaktighet: 10 dagar); på 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter de senaste smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässig reaktivitet bedömd genom uppgift att känna igen känslor
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedöms via uppgift att känna igen känslor
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Arbetsminne bedömt med N-back uppgiftstest
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedöms via N-rygguppgift (visuell enkel-3-rygg med bokstäver som stimuli)
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Kognitiv flexibilitet bedömd av datorversionen av Wisconsin-kortsortering Uppgiftstest
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedömd via datorversion av Wisconsin kortsorteringsuppgift (WCST)
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningssignal bedömd av sensor
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedöms via sensor
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Egenskap medvetenhet bedömd av Mindful Attention Awareness Scale
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedöms via Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Hjärtfrekvens bedömd av sensor
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedöms via sensor
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Subjektiv stressreaktivitet bedömd med Perceived Stress Scale-test
Tidsram: På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)
Bedömd via Perceived Stress Scale (PSS)
På 1 dag, vilket är laboratorieutvärderingsdagen (schemalagd 1 dag efter den sista av de 10 smartphonebaserade mikrointerventionsdagarna)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Korea University
University of Basel

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
5 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
5 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 december 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar