Badanie i promowanie uważności za pomocą nowych technologii
Badanie i promowanie uważności za pomocą nowych technologii: ocena oparta na smartfonie i mikrointerwencja oraz funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) (-Neurofeedback)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jong-Hwan Lee, Ph.D.
- Numer telefonu: +82-10-2733-3659
- E-mail: jonghwan_lee@korea.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Korea University
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- University of Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczność
- Możliwość uczestniczenia w procedurach badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Ślepota na kolory
- Obecna lub przebyta terapia psychologiczna lub psychiatryczna
- Obecność chorób układu krążenia
- Historia poważnego urazu mózgu
- Przeciwwskazanie medyczne MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw uważność; Warunkowe RT-fMRI-NF
Uczestnicy rozpoczynają od interwencji uważności, po której następuje interwencja wędrówki umysłu.
Typ ramienia „eksperymentalny” odnosi się do warunkowego RT-fMRI-NF, podczas którego uczestnicy otrzymują warunkowy RT-fMRI-NF aktywności ich własnego mózgu.
|
Badanym zapewnia się interwencję uważności opartą na smartfonie.
Osobnikom zapewnia się warunkowe RT-fMRI-NF aktywności ich własnego mózgu.
Badanym zapewnia się interwencję wędrującą umysłem opartą na smartfonie.
|
|
Pozorny komparator: Najpierw uważność; Niewarunkowe neurofeedback
Uczestnicy rozpoczynają od interwencji uważności, po której następuje interwencja wędrówki umysłu.
Ramię typu „pozorowany komparator” odnosi się do bezwarunkowego RT-fMRI-NF, podczas którego uczestnicy otrzymują pozorowany RT-fMRI-NF aktywności mózgu wcześniej zarejestrowanego podmiotu.
|
Osobnikom dostarcza się pozorowaną RT-fMRI-NF aktywności mózgu wcześniej zapisanego osobnika.
Badanym zapewnia się interwencję uważności opartą na smartfonie.
Badanym zapewnia się interwencję wędrującą umysłem opartą na smartfonie.
|
|
Eksperymentalny: Umysł wędruje najpierw; Warunkowe neurofeedback
Uczestnicy rozpoczynają od interwencji wędrującego umysłu, po której następuje interwencja uważności.
Typ ramienia „eksperymentalny” odnosi się do warunkowego RT-fMRI-NF, podczas którego uczestnicy otrzymują warunkowy RT-fMRI-NF aktywności ich własnego mózgu.
|
Badanym zapewnia się interwencję uważności opartą na smartfonie.
Osobnikom zapewnia się warunkowe RT-fMRI-NF aktywności ich własnego mózgu.
Badanym zapewnia się interwencję wędrującą umysłem opartą na smartfonie.
|
|
Pozorny komparator: Umysł wędruje najpierw; Niewarunkowe neurofeedback
Uczestnicy rozpoczynają od interwencji wędrującego umysłu, po której następuje interwencja uważności.
Ramię typu „pozorowany komparator” odnosi się do bezwarunkowego RT-fMRI-NF, podczas którego uczestnicy otrzymują pozorowany RT-fMRI-NF aktywności mózgu wcześniej zarejestrowanego podmiotu.
|
Osobnikom dostarcza się pozorowaną RT-fMRI-NF aktywności mózgu wcześniej zapisanego osobnika.
Badanym zapewnia się interwencję uważności opartą na smartfonie.
Badanym zapewnia się interwencję wędrującą umysłem opartą na smartfonie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależny od poziomu utlenowania krwi (BOLD) Sygnał oceniany przez MRI
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
Sygnał zależny od poziomu utlenowania krwi (BOLD) oceniany za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
|
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
|
Stan uważności oceniany za pomocą Skali Uważności Stanu
Ramy czasowe: Codziennie, podczas mikrointerwencji na smartfonie (czas trwania: 10 dni); w 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnich dniach mikrointerwencji na smartfonie)
|
Uważność stanu, oceniana za pomocą Skali Uważności Stanu (SMS)
|
Codziennie, podczas mikrointerwencji na smartfonie (czas trwania: 10 dni); w 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnich dniach mikrointerwencji na smartfonie)
|
|
Subiektywna reaktywność na stres oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Codziennie, podczas mikrointerwencji na smartfonie (czas trwania: 10 dni); w 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnich dniach mikrointerwencji na smartfonie)
|
Subiektywna reaktywność na stres, oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Codziennie, podczas mikrointerwencji na smartfonie (czas trwania: 10 dni); w 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnich dniach mikrointerwencji na smartfonie)
|
|
Subiektywny nastrój oceniany za pomocą Wielowymiarowego Kwestionariusza Stanu Nastroju
Ramy czasowe: Codziennie, podczas mikrointerwencji na smartfonie (czas trwania: 10 dni); w 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnich dniach mikrointerwencji na smartfonie)
|
Subiektywny nastrój oceniany za pomocą Wielowymiarowego Kwestionariusza Stanu Nastroju (MDMQ)
|
Codziennie, podczas mikrointerwencji na smartfonie (czas trwania: 10 dni); w 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnich dniach mikrointerwencji na smartfonie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność emocjonalna oceniana za pomocą zadania rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
Oceniane za pomocą zadania rozpoznawania emocji
|
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
|
Pamięć robocza oceniana za pomocą testu zadania N-back
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
Oceniane za pomocą zadania N-back (wizualne pojedyncze-3-back z literami jako bodźcami)
|
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
|
Elastyczność poznawcza oceniana za pomocą komputerowej wersji sortowania kart z Wisconsin Test zadaniowy
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
Oceniane za pomocą komputerowej wersji zadania sortowania kart Wisconsin (WCST)
|
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oddech Sygnał oceniany przez czujnik
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
Oceniane za pomocą czujnika
|
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
|
Cecha uważności oceniana za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
Oceniane za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS)
|
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
|
Tętno oceniane przez czujnik
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
Oceniane za pomocą czujnika
|
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
|
Subiektywna reaktywność na stres oceniana za pomocą testu Skali Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
Oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
|
W 1 dzień, który jest dniem oceny laboratoryjnej (zaplanowany 1 dzień po ostatnim z 10 dni mikrointerwencji opartych na smartfonach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRNP_2013S1A2A2035364_1_2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozorowana RT-fMRI-NF
-
NCT06132659ZakończonyUogólnione zaburzenie lękowe | Lęk | Fobia społeczna | Zaburzenie lękowe
-
NCT06563310RekrutacyjnyUogólnione zaburzenie lękowe | Lęk | Fobia społeczna | Zaburzenie lękowe
-
NCT05299749RekrutacyjnySchizofrenia | Schizofrenia oporna na leczenie | Halucynacje słuchu
-
NCT02560233WycofaneStres | Układ przysadkowo-nadnerczowy
-
NCT07416370Rejestracja na zaproszenie
-
NCT06542640RekrutacyjnyZdrowe kontrole | Psychoza; Podobny do schizofrenii
-
NCT06852209RekrutacyjnyUderzenie | Upośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT01921088Zakończony
-
NCT01908647NieznanyPoważny uraz mózgu | Zespołu stresu pourazowego
-
NCT03504579ZakończonySchizofrenia | Halucynacje audiowizualne | Neurofeedback | Wyższy zakręt skroniowy