Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение и продвижение внимательности с помощью новых технологий

12 декабря 2024 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Тщательное изучение и продвижение осознанности с помощью новых технологий: оценка с помощью смартфона, микровмешательство и функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) (нейробиоуправление)

Общая цель намеченного исследования состоит в том, чтобы тщательно изучить и продвигать внимательность с помощью новых технологий, используя комбинацию оценки на основе смартфона и микровмешательств, фМРТ и фМРТ-нейроуправления в реальном времени.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Общая цель намеченного исследования состоит в том, чтобы тщательно изучить и продвигать внимательность с помощью новых технологий, используя комбинацию оценки на основе смартфона и микровмешательств, фМРТ и фМРТ-нейроуправления в реальном времени. В частности, мы стремимся: 1) оценить, влияют ли микровмешательства с помощью смартфона на внимательность, стресс и настроение, 2) оценить, можно ли изменить внимательность, ее нейронный субстрат и связанные психические и физиологические функции путем тренировки волевого контроля над мозговой активностью. с помощью нейробиоуправления функциональной магнитно-резонансной томографии в реальном времени (RT-fMRI-NF), iii) дифференцировать паттерны нейронной активации во время осознанности и блуждания ума.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
84

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Jong-Hwan Lee, Ph.D.
  • Номер телефона: +82-10-2733-3659
  • Электронная почта: jonghwan_lee@korea.ac.kr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Праворукость
  • Возможность участвовать в учебных процедурах

Критерий исключения:

  • Дальтонизм
  • Настоящая или прошлая психологическая или психиатрическая терапия
  • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний
  • История тяжелой черепно-мозговой травмы
  • Медицинское противопоказание к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Сначала внимательность; Контингент RT-fMRI-NF
Участники начинают с вмешательства осознанности, за которым следует вмешательство блуждания ума. Тип руки «экспериментальный» относится к контингентной RT-fMRI-NF, во время которой участникам предоставляется контингентная RT-fMRI-NF активности их собственного мозга.
Поведенческий: Внимательность
Субъектам предоставляется вмешательство осознанности на основе смартфона.
Другой: Контингент RT-fMRI-NF
Субъектам предоставляется контингент RT-fMRI-NF активности их собственного мозга.
Поведенческий: Блуждающий разум
Субъектам предоставляется вмешательство в блуждание разума на основе смартфона.
Фальшивый компаратор: Сначала внимательность; Независимая нейробиоуправление
Участники начинают с вмешательства осознанности, за которым следует вмешательство блуждания ума. Тип руки «фиктивный компаратор» относится к неконтингентной RT-fMRI-NF, во время которой участникам предоставляется фиктивная RT-fMRI-NF активности мозга ранее зарегистрированного субъекта.
Другой: Имитация RT-fMRI-NF
Субъектам предоставляется ложная RT-fMRI-NF активности мозга ранее записанного субъекта.
Поведенческий: Внимательность
Субъектам предоставляется вмешательство осознанности на основе смартфона.
Поведенческий: Блуждающий разум
Субъектам предоставляется вмешательство в блуждание разума на основе смартфона.
Экспериментальный: Ум сначала блуждает; Контингентная нейробиоуправление
Участники начинают с вмешательства в блуждание ума, за которым следует вмешательство осознанности. Тип руки «экспериментальный» относится к контингентной RT-fMRI-NF, во время которой участникам предоставляется контингентная RT-fMRI-NF активности их собственного мозга.
Поведенческий: Внимательность
Субъектам предоставляется вмешательство осознанности на основе смартфона.
Другой: Контингент RT-fMRI-NF
Субъектам предоставляется контингент RT-fMRI-NF активности их собственного мозга.
Поведенческий: Блуждающий разум
Субъектам предоставляется вмешательство в блуждание разума на основе смартфона.
Фальшивый компаратор: Ум сначала блуждает; Независимая нейробиоуправление
Участники начинают с вмешательства в блуждание ума, за которым следует вмешательство осознанности. Тип руки «фиктивный компаратор» относится к неконтингентной RT-fMRI-NF, во время которой участникам предоставляется фиктивная RT-fMRI-NF активности мозга ранее зарегистрированного субъекта.
Другой: Имитация RT-fMRI-NF
Субъектам предоставляется ложная RT-fMRI-NF активности мозга ранее записанного субъекта.
Поведенческий: Внимательность
Субъектам предоставляется вмешательство осознанности на основе смартфона.
Поведенческий: Блуждающий разум
Субъектам предоставляется вмешательство в блуждание разума на основе смартфона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зависимость от уровня оксигенации крови (жирный шрифт) Сигнал оценивается с помощью МРТ
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Сигнал, зависящий от уровня оксигенации крови (BOLD), оцениваемый с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Внимательность к состоянию, оцениваемая по шкале внимательности к состоянию
Временное ограничение: Ежедневно, во время микроинтервенций на смартфоне (длительность: 10 дней); в 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последних дней микровмешательства на основе смартфона)
Внимательность к состоянию, оцениваемая по Шкале внимательности к состоянию (ШМС)
Ежедневно, во время микроинтервенций на смартфоне (длительность: 10 дней); в 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последних дней микровмешательства на основе смартфона)
Субъективная стресс-реактивность по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Ежедневно, во время микроинтервенций на смартфоне (длительность: 10 дней); в 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последних дней микровмешательства на основе смартфона)
Субъективная стресс-реактивность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Ежедневно, во время микроинтервенций на смартфоне (длительность: 10 дней); в 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последних дней микровмешательства на основе смартфона)
Субъективное настроение, оцениваемое с помощью многомерного опросника состояния настроения
Временное ограничение: Ежедневно, во время микроинтервенций на смартфоне (длительность: 10 дней); в 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последних дней микровмешательства на основе смартфона)
Субъективное настроение, оцениваемое с помощью многомерного опросника состояния настроения (MDMQ)
Ежедневно, во время микроинтервенций на смартфоне (длительность: 10 дней); в 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последних дней микровмешательства на основе смартфона)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоциональная реактивность оценивается с помощью задания на распознавание эмоций
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценивается с помощью задания на распознавание эмоций
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Рабочая память оценивается с помощью теста N-back.
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценивается с помощью задания N-back (визуальное одинарное-3-обратное с буквами в качестве стимулов)
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Когнитивная гибкость, оцененная с помощью компьютерной версии Висконсинского теста на сортировку карточек.
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценено с помощью компьютерной версии задачи сортировки карточек штата Висконсин (WCST).
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнал дыхания, оцененный датчиком
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценка с помощью датчика
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Внимательность, оцениваемая по шкале осознанного внимания
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценено с помощью шкалы осознанного внимания (MAAS).
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Частота сердечных сокращений определяется датчиком
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценка с помощью датчика
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Субъективная стресс-реактивность, оцениваемая с помощью теста Perceived Stress Scale
Временное ограничение: В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)
Оценивается с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
В 1 день, который является днем ​​лабораторной оценки (запланирован на 1 день после последнего из 10 дней микровмешательства на основе смартфона)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Korea University
University of Basel

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
31 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 декабря 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс

Клинические исследования Имитация RT-fMRI-NF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками