Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Granske og fremme mindfulness via ny teknologi

12. desember 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Granske og fremme mindfulness via ny teknologi: smarttelefonbasert vurdering og mikrointervensjon og funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) (-Neurofeedback)

Det overordnede målet med den skisserte studien er å granske og fremme oppmerksomhet via nye teknologier ved bruk av en kombinasjon av smarttelefonbasert vurdering og mikrointervensjoner, fMRI og sanntids fMRI-neurofeedback.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med den skisserte studien er å granske og fremme oppmerksomhet via nye teknologier ved bruk av en kombinasjon av smarttelefonbasert vurdering og mikrointervensjoner, fMRI og sanntids fMRI-neurofeedback. Mer spesifikt tar vi sikte på å i) evaluere om smarttelefonbaserte mikrointervensjoner påvirker oppmerksomhet, stress og humør, ii) evaluere om oppmerksomhet, dets nevrale substrat og relaterte mentale og fysiologiske funksjoner kan modifiseres ved å trene opp frivillig kontroll over hjerneaktivitet ved hjelp av sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning neurofeedback (RT-fMRI-NF), iii) skille nevrale aktiveringsmønstre under oppmerksomhet vs. tankevandring.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
84

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendthet
  • Evne til å delta i studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Fargeblindhet
  • Nåværende eller tidligere psykologisk eller psykiatrisk terapi
  • Tilstedeværelse av kardiovaskulær sykdom
  • Historie med alvorlig hjerneskade
  • Medisinsk MR kontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Mindfulness først; Kontingent RT-fMRI-NF
Deltakerne starter med mindfulness-intervensjonen etterfulgt av mind wandering-intervensjonen. Armtypen "eksperimentell" refererer til kontingent RT-fMRI-NF, hvor deltakerne blir utstyrt med kontingent RT-fMRI-NF av sin egen hjerneaktivitet.
Atferdsmessig: Tankefullhet
Forsøkspersonene er utstyrt med smarttelefonbasert oppmerksomhetsintervensjon.
Annen: Kontingent RT-fMRI-NF
Forsøkspersonene er utstyrt med betinget RT-fMRI-NF av sin egen hjerneaktivitet.
Atferdsmessig: Tankevandring
Fagene er utstyrt med smarttelefonbasert tankevandring.
Sham-komparator: Mindfulness først; Ikke-kontingent neurofeedback
Deltakerne starter med mindfulness-intervensjonen etterfulgt av mind wandering-intervensjonen. Armtypen "sham comparator" refererer til ikke-kontingent RT-fMRI-NF, hvor deltakerne blir utstyrt med sham RT-fMRI-NF av hjerneaktiviteten til tidligere registrert individ.
Annen: Sham RT-fMRI-NF
Forsøkspersonene er utstyrt med falsk RT-fMRI-NF av hjerneaktiviteten til tidligere registrerte forsøkspersoner.
Atferdsmessig: Tankefullhet
Forsøkspersonene er utstyrt med smarttelefonbasert oppmerksomhetsintervensjon.
Atferdsmessig: Tankevandring
Fagene er utstyrt med smarttelefonbasert tankevandring.
Eksperimentell: Tankene vandrer først; Kontingent Neurofeedback
Deltakerne starter med tankevandringsintervensjonen etterfulgt av oppmerksomhetsintervensjonen. Armtypen "eksperimentell" refererer til kontingent RT-fMRI-NF, hvor deltakerne blir utstyrt med kontingent RT-fMRI-NF av sin egen hjerneaktivitet.
Atferdsmessig: Tankefullhet
Forsøkspersonene er utstyrt med smarttelefonbasert oppmerksomhetsintervensjon.
Annen: Kontingent RT-fMRI-NF
Forsøkspersonene er utstyrt med betinget RT-fMRI-NF av sin egen hjerneaktivitet.
Atferdsmessig: Tankevandring
Fagene er utstyrt med smarttelefonbasert tankevandring.
Sham-komparator: Tankene vandrer først; Ikke-kontingent neurofeedback
Deltakerne starter med tankevandringsintervensjonen etterfulgt av oppmerksomhetsintervensjonen. Armtypen "sham comparator" refererer til ikke-kontingent RT-fMRI-NF, hvor deltakerne blir utstyrt med sham RT-fMRI-NF av hjerneaktiviteten til tidligere registrert individ.
Annen: Sham RT-fMRI-NF
Forsøkspersonene er utstyrt med falsk RT-fMRI-NF av hjerneaktiviteten til tidligere registrerte forsøkspersoner.
Atferdsmessig: Tankefullhet
Forsøkspersonene er utstyrt med smarttelefonbasert oppmerksomhetsintervensjon.
Atferdsmessig: Tankevandring
Fagene er utstyrt med smarttelefonbasert tankevandring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) Signal vurdert ved MR
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) signal vurdert via funksjonell magnetisk resonansavbildning
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
State mindfulness vurdert ved State Mindfulness Scale
Tidsramme: Daglig, under smarttelefonbaserte mikrointervensjoner (varighet: 10 dager); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter de siste smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
State mindfulness, vurdert via State Mindfulness Scale (SMS)
Daglig, under smarttelefonbaserte mikrointervensjoner (varighet: 10 dager); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter de siste smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Subjektiv stressreaktivitet vurdert av Visual Analog Scale
Tidsramme: Daglig, under smarttelefonbaserte mikrointervensjoner (varighet: 10 dager); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter de siste smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Subjektiv stressreaktivitet, vurdert via Visual Analog Scale (VAS)
Daglig, under smarttelefonbaserte mikrointervensjoner (varighet: 10 dager); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter de siste smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Subjektiv stemning vurdert av Multidimensional Mood State Questionnaire
Tidsramme: Daglig, under smarttelefonbaserte mikrointervensjoner (varighet: 10 dager); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter de siste smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Subjektiv stemning, vurdert via Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ)
Daglig, under smarttelefonbaserte mikrointervensjoner (varighet: 10 dager); på 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter de siste smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell reaktivitet vurdert av følelsesgjenkjenningsoppgave
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurdert via følelsesgjenkjenningsoppgave
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Arbeidsminne vurdert ved N-back oppgavetest
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurdert via N-ryggoppgave (visuell enkelt-3-rygg med bokstaver som stimuli)
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Kognitiv fleksibilitet vurdert av datamaskinversjon av Wisconsin-kortsortering Oppgavetest
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurdert via datamaskinversjon av Wisconsin card sorting task (WCST)
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonssignal vurdert av sensor
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurderes via sensor
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Egenskap mindfulness vurdert av Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurdert via Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Hjertefrekvens vurdert av sensor
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurderes via sensor
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Subjektiv stressreaktivitet vurdert ved Perceived Stress Scale-test
Tidsramme: På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)
Vurdert via Perceived Stress Scale (PSS)
På 1 dag, som er laboratorievurderingsdagen (planlagt 1 dag etter den siste av de 10 smarttelefonbaserte mikrointervensjonsdagene)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Korea University
University of Basel

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. desember 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GRNP_2013S1A2A2035364_1_2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Sham RT-fMRI-NF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger