Mindfulness onder de loep nemen en bevorderen via nieuwe technologieën
Mindfulness onder de loep nemen en bevorderen via nieuwe technologieën: op smartphones gebaseerde beoordeling en micro-interventie en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) (-Neurofeedback)
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Jong-Hwan Lee, Ph.D.
- Telefoonnummer: +82-10-2733-3659
- E-mail: jonghwan_lee@korea.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Korea University
-
-
-
-
-
Basel, Zwitserland
- University of Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandigheid
- Mogelijkheid om deel te nemen aan studieprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Kleurenblind
- Huidige of vroegere psychologische of psychiatrische therapie
- Aanwezigheid van hart- en vaatziekten
- Geschiedenis van ernstig hersenletsel
- Medische MRI-contra-indicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness eerst; Contingente RT-fMRI-NF
De deelnemers beginnen met de mindfulness-interventie gevolgd door de mind-dwaling-interventie.
Het armtype "experimenteel" verwijst naar contingente RT-fMRI-NF, waarbij deelnemers contingente RT-fMRI-NF van hun eigen hersenactiviteit krijgen.
|
Onderwerpen krijgen een op smartphones gebaseerde mindfulness-interventie.
Proefpersonen krijgen voorwaardelijke RT-fMRI-NF van hun eigen hersenactiviteit.
Proefpersonen krijgen een op hun smartphone gebaseerde mind-dwalende interventie.
|
|
Sham-vergelijker: Mindfulness eerst; Niet-contingente neurofeedback
De deelnemers beginnen met de mindfulness-interventie gevolgd door de mind-dwaling-interventie.
De "sham-comparator" van het armtype verwijst naar niet-contingente RT-fMRI-NF, waarbij deelnemers schijn-RT-fMRI-NF krijgen van hersenactiviteit van eerder opgenomen proefpersoon.
|
Proefpersonen krijgen nep-RT-fMRI-NF van hersenactiviteit van eerder geregistreerde proefpersonen.
Onderwerpen krijgen een op smartphones gebaseerde mindfulness-interventie.
Proefpersonen krijgen een op hun smartphone gebaseerde mind-dwalende interventie.
|
|
Experimenteel: Eerst afdwalen; Voorwaardelijke neurofeedback
Deelnemers beginnen met de minddwaling-interventie gevolgd door de mindfulness-interventie.
Het armtype "experimenteel" verwijst naar contingente RT-fMRI-NF, waarbij deelnemers contingente RT-fMRI-NF van hun eigen hersenactiviteit krijgen.
|
Onderwerpen krijgen een op smartphones gebaseerde mindfulness-interventie.
Proefpersonen krijgen voorwaardelijke RT-fMRI-NF van hun eigen hersenactiviteit.
Proefpersonen krijgen een op hun smartphone gebaseerde mind-dwalende interventie.
|
|
Sham-vergelijker: Eerst afdwalen; Niet-contingente neurofeedback
Deelnemers beginnen met de minddwaling-interventie gevolgd door de mindfulness-interventie.
De "sham-comparator" van het armtype verwijst naar niet-contingente RT-fMRI-NF, waarbij deelnemers schijn-RT-fMRI-NF krijgen van hersenactiviteit van eerder opgenomen proefpersoon.
|
Proefpersonen krijgen nep-RT-fMRI-NF van hersenactiviteit van eerder geregistreerde proefpersonen.
Onderwerpen krijgen een op smartphones gebaseerde mindfulness-interventie.
Proefpersonen krijgen een op hun smartphone gebaseerde mind-dwalende interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) Signaal beoordeeld door MRI
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
Bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) signaal beoordeeld via functionele magnetische resonantiebeeldvorming
|
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
|
State mindfulness beoordeeld door State Mindfulness Scale
Tijdsspanne: Dagelijks, tijdens micro-interventies op basis van smartphones (duur: 10 dagen); op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste micro-interventiedagen op basis van smartphones)
|
State mindfulness, beoordeeld via State Mindfulness Scale (SMS)
|
Dagelijks, tijdens micro-interventies op basis van smartphones (duur: 10 dagen); op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste micro-interventiedagen op basis van smartphones)
|
|
Subjectieve stressreactiviteit beoordeeld door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Dagelijks, tijdens micro-interventies op basis van smartphones (duur: 10 dagen); op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste micro-interventiedagen op basis van smartphones)
|
Subjectieve stressreactiviteit, beoordeeld via Visual Analog Scale (VAS)
|
Dagelijks, tijdens micro-interventies op basis van smartphones (duur: 10 dagen); op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste micro-interventiedagen op basis van smartphones)
|
|
Subjectieve stemming beoordeeld door Multidimensional Mood State Questionnaire
Tijdsspanne: Dagelijks, tijdens micro-interventies op basis van smartphones (duur: 10 dagen); op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste micro-interventiedagen op basis van smartphones)
|
Subjectieve stemming, beoordeeld via Multidimensional Mood State Questionnaire (MDMQ)
|
Dagelijks, tijdens micro-interventies op basis van smartphones (duur: 10 dagen); op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste micro-interventiedagen op basis van smartphones)
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele reactiviteit beoordeeld door emotieherkenningstaak
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
Beoordeeld via emotieherkenningstaak
|
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
|
Werkgeheugen beoordeeld door N-back taaktest
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
Beoordeeld via N-back-taak (visuele single-3-back met letters als stimuli)
|
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
|
Cognitieve flexibiliteit beoordeeld door computerversie van Wisconsin-kaartsorteertaaktest
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
Beoordeeld via computerversie van Wisconsin card sorting task (WCST)
|
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingssignaal beoordeeld door sensor
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
Beoordeeld via sensor
|
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
|
Trait mindfulness beoordeeld door Mindful Attention Awareness Scale
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
Beoordeeld via Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
|
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
|
Hartslag gemeten door sensor
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
Beoordeeld via sensor
|
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
|
Subjectieve stressreactiviteit beoordeeld door de waargenomen stressschaaltest
Tijdsspanne: Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
Beoordeeld via Waargenomen Stress Schaal (PSS)
|
Op 1 dag, de dag van de laboratoriumbeoordeling (gepland 1 dag na de laatste van de 10 op smartphones gebaseerde micro-interventiedagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- GRNP_2013S1A2A2035364_1_2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .