A tudatosság vizsgálata és előmozdítása új technológiákon keresztül
Az éberség vizsgálata és előmozdítása új technológiákon keresztül: Okostelefon-alapú értékelés és mikrobeavatkozás, valamint funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) (-Neurofeedback)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jong-Hwan Lee, Ph.D.
- Telefonszám: +82-10-2733-3659
- E-mail: jonghwan_lee@korea.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Korea University
-
-
-
-
-
Basel, Svájc
- University of Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezesség
- Képesség a tanulmányi eljárásokban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Színvakság
- Jelenlegi vagy múltbeli pszichológiai vagy pszichiátriai terápia
- Szív- és érrendszeri betegségek jelenléte
- Súlyos agyi sérülések története
- Orvosi MRI ellenjavallat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az éberség mindenekelőtt; Kontingens RT-fMRI-NF
A résztvevők a mindfulness intervencióval kezdik, amelyet az elme vándorlása követ.
A „kísérleti” kartípus a kontingens RT-fMRI-NF-re vonatkozik, amely során a résztvevők a saját agyi tevékenységükből származó esetleges RT-fMRI-NF-et kapnak.
|
Az alanyok okostelefon-alapú figyelemfelkeltő beavatkozást kapnak.
Az alanyok a saját agyi tevékenységükhöz tartozó esetleges RT-fMRI-NF-et kapnak.
Az alanyok okostelefon-alapú elmebavargó beavatkozást kapnak.
|
|
Sham Comparator: Az éberség mindenekelőtt; Nem függő neurofeedback
A résztvevők a mindfulness intervencióval kezdik, amelyet az elme vándorlása követ.
Az „ál-összehasonlító” kartípus a nem feltételes RT-fMRI-NF-re vonatkozik, amely során a résztvevőket a korábban rögzített alany agyi aktivitásának ál-RT-fMRI-NF-jével látják el.
|
Az alanyokat a korábban rögzített alany agyi aktivitásának ál-RT-fMRI-NF-ével látják el.
Az alanyok okostelefon-alapú figyelemfelkeltő beavatkozást kapnak.
Az alanyok okostelefon-alapú elmebavargó beavatkozást kapnak.
|
|
Kísérleti: Elme vándorlás először; Kontingens Neurofeedback
A résztvevők az elme vándorlási beavatkozással kezdik, amelyet a mindfulness beavatkozás követ.
A „kísérleti” kartípus a kontingens RT-fMRI-NF-re vonatkozik, amely során a résztvevők a saját agyi tevékenységükből származó esetleges RT-fMRI-NF-et kapnak.
|
Az alanyok okostelefon-alapú figyelemfelkeltő beavatkozást kapnak.
Az alanyok a saját agyi tevékenységükhöz tartozó esetleges RT-fMRI-NF-et kapnak.
Az alanyok okostelefon-alapú elmebavargó beavatkozást kapnak.
|
|
Sham Comparator: Elme vándorlás először; Nem függő neurofeedback
A résztvevők az elme vándorlási beavatkozással kezdik, amelyet a mindfulness beavatkozás követ.
Az „ál-összehasonlító” kartípus a nem feltételes RT-fMRI-NF-re vonatkozik, amely során a résztvevőket a korábban rögzített alany agyi aktivitásának ál-RT-fMRI-NF-jével látják el.
|
Az alanyokat a korábban rögzített alany agyi aktivitásának ál-RT-fMRI-NF-ével látják el.
Az alanyok okostelefon-alapú figyelemfelkeltő beavatkozást kapnak.
Az alanyok okostelefon-alapú elmebavargó beavatkozást kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) MRI-vel értékelt jel
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
Vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jel, amelyet funkcionális mágneses rezonancia képalkotással értékeltek
|
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
|
Az Állapot Mindfulness Skála által értékelt állapotfigyelés
Időkeret: Naponta, okostelefon alapú mikrobeavatkozások során (időtartam: 10 nap); 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (az utolsó okostelefon alapú mikrobeavatkozási napokat követő 1 napra ütemezve)
|
Állami éberség, State Mindfulness Scale (SMS) segítségével értékelve
|
Naponta, okostelefon alapú mikrobeavatkozások során (időtartam: 10 nap); 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (az utolsó okostelefon alapú mikrobeavatkozási napokat követő 1 napra ütemezve)
|
|
Szubjektív stresszreaktivitás vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: Naponta, okostelefon alapú mikrobeavatkozások során (időtartam: 10 nap); 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (az utolsó okostelefon alapú mikrobeavatkozási napokat követő 1 napra ütemezve)
|
Szubjektív stresszreaktivitás, vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
|
Naponta, okostelefon alapú mikrobeavatkozások során (időtartam: 10 nap); 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (az utolsó okostelefon alapú mikrobeavatkozási napokat követő 1 napra ütemezve)
|
|
Szubjektív hangulat felmérése többdimenziós hangulati állapot kérdőív segítségével
Időkeret: Naponta, okostelefon alapú mikrobeavatkozások során (időtartam: 10 nap); 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (az utolsó okostelefon alapú mikrobeavatkozási napokat követő 1 napra ütemezve)
|
Szubjektív hangulat, többdimenziós hangulati állapot kérdőív (MDMQ) segítségével
|
Naponta, okostelefon alapú mikrobeavatkozások során (időtartam: 10 nap); 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (az utolsó okostelefon alapú mikrobeavatkozási napokat követő 1 napra ütemezve)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelmi reaktivitás érzelemfelismerő feladattal értékelve
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
Érzelemfelismerő feladattal értékelik
|
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
|
A munkamemória értékelése N-back feladatteszttel történt
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
N-back feladattal értékelve (vizuális single-3-back betűkkel ingerként)
|
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
|
A kognitív rugalmasságot a Wisconsin kártyaválogató Task teszt számítógépes verziójával értékelték
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
A Wisconsin Card Sorting Task (WCST) számítógépes verziójával értékelve
|
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzési jelet az érzékelő értékeli
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
Érzékelővel értékelve
|
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
|
Az éber figyelem-figyelem skála által értékelt tulajdonságok tudatossága
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
A Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) értékelése
|
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
|
Szenzor által mért pulzusszám
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
Érzékelővel értékelve
|
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
|
A szubjektív stresszreaktivitás az észlelt stressz skála teszttel értékelve
Időkeret: 1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
Az észlelt stressz skála (PSS) alapján értékelve
|
1 napon, ami a laboratóriumi vizsgálati nap (a 10 okostelefon-alapú mikrobeavatkozási nap utolsó napját követő 1 napra ütemezve)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jong-Hwan Lee, Ph.D., Korea University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRNP_2013S1A2A2035364_1_2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .