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Relevanz einer webvermittelten Nachsorge bei Patienten mit einem Lymphom mit hohem Rückfallrisiko bei vollständiger oder teilweiser Remission

2. April 2021 aktualisiert von: Weprom

Das Lymphom ist die sechsthäufigste Krebsart in Frankreich, wo jedes Jahr etwa 11.000 neue Fälle diagnostiziert werden. Die meisten Arten von Lymphomen treten in allen Altersgruppen auf, wobei ältere Personen vorherrschen.

Mit der kontinuierlichen Verbesserung der diagnostischen Techniken und der Behandlungen verbessert sich die Prognose von Lymphomen ständig. 20-40 % der Patienten erleiden jedoch am häufigsten innerhalb von 2 oder 3 Jahren nach Ende der Behandlung einen Rückfall.

Die derzeitige Standardnachsorge umfasst eine klinische Untersuchung und einen biologischen Check-up alle 3 Monate für 2 Jahre, dann alle 6 Monate bis zu 5 Jahren und eine Bildgebung alle 6 Monate. Das Interesse dieser systematischen Überwachung durch Bildgebung ist jedoch umstritten.

Der Einsatz neuer Informations- und Kommunikationstechnologien kann die klinische Nachsorge von Patienten verbessern. Bis heute ist der Zugang zum Internet und zu tragbaren Technologien ausreichend breit und demokratisiert, um den Einsatz dieser Art der Fernüberwachung im Gesundheitsbereich in Betracht zu ziehen. Insbesondere zur Erleichterung der Informationsverbreitung zwischen Patient und Arzt. Es ist daher denkbar, diesen Informationsfluss zur Generierung von Warnungen zu verwenden.

Die Stärkung der klinischen Nachsorge in dieser Indikation, in der die routinemäßige Bildgebung ihr Interesse nicht gezeigt hat, insbesondere durch die Implementierung einer vom Patienten durchgeführten Fernüberwachung, kann einen Vorteil in Bezug auf die Wirksamkeit und Frühreife der Versorgung darstellen. Bei dieser Pathologie erleiden bis zu 40 % der Patienten früh (innerhalb von 2 bis 3 Jahren) einen Rückfall, in der überwiegenden Mehrheit der Fälle symptomatisch (weniger als 2 % asymptomatischer Rückfall durch Bildgebung entdeckt). Schließlich wird bei symptomatischen Patienten seit mehreren Wochen der CT-Scan alle 6 Monate durchgeführt, der Strahlenkosten und Expositionen für einen relativ geringen Nutzen verursacht.

Das Ziel dieser Studie ist es, das Interesse einer web-vermittelten Nachsorge anhand eines Scores zu bewerten, der auf der Dynamik und der Assoziation klinischer und biologischer Anzeichen basiert, um den Arzt auf ein mögliches Wiederauftreten der Patienten hinzuweisen, die wegen eines vollständigen oder vollständigen Lymphoms behandelt wurden Teilantwort.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Lymphom ist die sechsthäufigste Krebsart in Frankreich, wo jedes Jahr etwa 11.000 neue Fälle diagnostiziert werden. Die meisten Arten von Lymphomen treten in allen Altersgruppen auf, wobei ältere Personen vorherrschen.

Mit der kontinuierlichen Verbesserung der diagnostischen Techniken und der Behandlungen verbessert sich die Prognose von Lymphomen ständig. 20-40 % der Patienten erleiden jedoch am häufigsten innerhalb von 2 oder 3 Jahren nach Ende der Behandlung einen Rückfall.

Die derzeitige Standardnachsorge umfasst eine klinische Untersuchung und einen biologischen Check-up alle 3 Monate für 2 Jahre, dann alle 6 Monate bis zu 5 Jahren und eine Bildgebung alle 6 Monate. Das Interesse dieser systematischen Überwachung durch Bildgebung ist jedoch umstritten.

Der Einsatz neuer Informations- und Kommunikationstechnologien kann die klinische Nachsorge von Patienten verbessern. Bis heute ist der Zugang zum Internet und zu tragbaren Technologien ausreichend breit und demokratisiert, um den Einsatz dieser Art der Fernüberwachung im Gesundheitsbereich in Betracht zu ziehen. Insbesondere zur Erleichterung der Informationsverbreitung zwischen Patient und Arzt. Es ist daher denkbar, diesen Informationsfluss zur Generierung von Warnungen zu verwenden.

Die Stärkung der klinischen Nachsorge in dieser Indikation, in der die routinemäßige Bildgebung ihr Interesse nicht gezeigt hat, insbesondere durch die Implementierung einer vom Patienten durchgeführten Fernüberwachung, kann einen Vorteil in Bezug auf die Wirksamkeit und Frühreife der Versorgung darstellen. Bei dieser Pathologie erleiden bis zu 40 % der Patienten früh (innerhalb von 2 bis 3 Jahren) einen Rückfall, in der überwiegenden Mehrheit der Fälle symptomatisch (weniger als 2 % asymptomatischer Rückfall durch Bildgebung entdeckt). Schließlich wird bei symptomatischen Patienten seit mehreren Wochen der CT-Scan alle 6 Monate durchgeführt, der Strahlenkosten und Expositionen für einen relativ geringen Nutzen verursacht.

Darüber hinaus kann eine verstärkte klinische Nachsorge die Früherkennung von Schüben verbessern und auch die Überwachung aller signifikanten klinischen Komplikationen verbessern, die häufig bei Patienten mit schwerer Erkrankung (Sepsis, Thromboembolie, Spätiatrogenie usw.) auftreten. Wenn ein Überlebensvorteil zu erwarten ist, liegt dies höchstwahrscheinlich an der Früherkennung von Schüben und einer besseren Kontrolle des Rückfalls durch frühzeitige Behandlung und Behandlung sowie der frühzeitigen Umsetzung angemessener unterstützender Maßnahmen, wenn auch nur durch die Behandlung depressiver Symptome. oder das Management von iatrogenen oder anderen Komplikationen.

Das Ziel dieser Studie ist es, das Interesse einer web-vermittelten Nachsorge anhand eines Scores zu bewerten, der auf der Dynamik und der Assoziation klinischer und biologischer Anzeichen basiert, um den Arzt auf ein mögliches Wiederauftreten der Patienten hinzuweisen, die wegen eines vollständigen oder vollständigen Lymphoms behandelt wurden Teilantwort.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Centre Hospitalier Universitaire Jean MINJOZ
      • Bordeaux, Frankreich, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Centre Hospitalier Univeritaire
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • CHU Grenoble
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Centre Jean Bernard
      • Mont-de-Marsan, Frankreich, 40000
        • CH Mont de Marsan
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Centre d'oncologie de Gentilly
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Hopital Saint Louis
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Clinique Saint Anne
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Centre Hospitalier Universitaire
    • Bretagne
      • Vannes, Bretagne, Frankreich, 56017
        • CHBA Vannes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankreich, 14000
        • Polyclinique du Parc
      • Caen, Normandie, Frankreich, 14033
        • Institut d'Hématologie de Basse Normandie
    • Pays De Loire
      • Nantes, Pays De Loire, Frankreich, 44277
        • Hôpital Privé du Confluent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit entweder:

    1. T-Zell-Lymphom in erster vollständiger oder teilweiser Remission
    2. Hodgkin-Lymphom in zweiter vollständiger oder teilweiser Remission, einschließlich nach Autotransplantation
    3. Großzelliges diffuses B-Zell-Lymphom in zweiter vollständiger oder teilweiser Remission, einschließlich nach Autotransplantation
  2. Bildgebung am Ende der Behandlung in den letzten 4 Wochen
  3. Alter ≥ 18 Jahre
  4. PS ≤2 (WHO)
  5. Patient mit einem initialen Symptomscore kleiner oder gleich 5
  6. Patient mit Internetzugang und Postfach
  7. Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  8. Patient mit schriftlicher Zustimmung vor jedem studienspezifischen Verfahren

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, deren Lymphom am Ende der spezifischen Behandlung fortschritt (Auswertung
  2. Symptomatische Gehirn- oder Hirnhautlokalisation
  3. Vorhandensein oder Vorgeschichte eines anderen Krebses in den letzten 3 Jahren, außer Hautkrebs (außer Melanomen), In-situ-Karzinomen des Gebärmutterhalses oder anderen Krebsarten, die als geheilt gelten
  4. Personen, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter Treuhänderschaft stehen
  5. Demenz, geistige Beeinträchtigung oder psychiatrische Pathologie, die die Einverständniserklärung des Patienten und/oder die Einhaltung des Protokolls und die Nachsorge der Studie beeinträchtigen können
  6. Patienten, die das Protokoll aus psychologischen, sozialen, familiären oder geografischen Gründen nicht befolgen können,
  7. Schwangerschaft oder Stillzeit
  8. Patient, der an einer anderen interventionellen Studie teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nachverfolgung der Webanwendung
Die Patienten werden alle 3 Monate klinisch und biologisch untersucht und über das Internet nachuntersucht. Die Patienten müssen sich alle 14 Tage mit der MOOVCARE-Anwendung verbinden, um einen Fragebogen zu ihren Symptomen auszufüllen. Im Falle eines Alarms oder eines klinischen Problems wird eine Bildgebung durchgeführt
Gerät: MOOVCARE
webvermittelte Nachverfolgung
Kein Eingriff: Standard
Die Patienten werden der üblichen Nachsorge unterzogen (klinische und biologische Untersuchung alle 3 Monate und Bildgebung alle 6 Monate).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl signifikanter Komplikationen, die durch eine außerhalb der Standardnachsorge durchgeführte medizinische Konsultation erkannt und bestätigt wurden
Zeitfenster: 6 Monate
In der Experimentalgruppe Kennzeichnung der fehlenden Alarmierung bei Komplikationen und im Standardarm Kennzeichnung der fehlenden ärztlichen Konsultation (zuweisender Arzt) bei Komplikationen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationserkennungszeit
Zeitfenster: 24 Monate
Zeit zwischen der Diagnose einer Komplikation und dem nächsten erwarteten Datum der anschließenden programmierten Nachsorge
24 Monate
Anzahl der beobachteten Komplikationen
Zeitfenster: 24 Monate
Sammlung aller von Patienten vorgestellten Komplikationen
24 Monate
Rate der Krankenhauseinweisungen für lebenswichtige Notfälle
Zeitfenster: 24 Monate
Sammlung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
24 Monate
Sensibilität der Web-Anwendung
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl der Alarme, die von der Anwendung in Bezug auf die Ergebnisse der systematischen Bildgebung ausgelöst oder durch einen Alarm ausgelöst wurden
24 Monate
Beachtung
Zeitfenster: 24 Monate
Anzahl der von den Patienten durchgeführten Bewertungen (normalerweise 1 alle 2 Wochen).
24 Monate
Leistungsstatus (PS) bei Rückfall
Zeitfenster: 24 Monate
PS laut WHO
24 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Ausfüllen des Lebensqualitätsfragebogens QLQ-C30 zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
bis zu 12 Monate
Depression
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Ausfüllen des „HUMEUR PhQ9“-Fragebogens zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
bis zu 12 Monate
Zufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Ausfüllen eines Fragebogens nach 6 Monaten
6 Monate
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 24 Monate
Zeit zwischen der Diagnose eines teilweisen oder vollständigen Ansprechens und der Diagnose eines Rückfalls
24 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 24 Monate
Zeit zwischen der Diagnose eines teilweisen oder vollständigen Ansprechens und dem Tod des Patienten
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Weprom

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Takeda
SIVAN Innovation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Katell LE DU, MD, Centre Jean Bernard - LE MANS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ILC-1-2016
  • 2016-A01024-47 (Andere Kennung: French Health Products Safety Agency)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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