Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Motivation-Audit-Interventionsstudie zur positiven Psychologie (MAPP-I)

12. August 2019 aktualisiert von: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital

Entwicklung einer gruppenbasierten Intervention in positiver Psychologie und körperlicher Aktivität bei Patienten mit metabolischem Syndrom: Qualitative Forschungsphase

Spezifisches Ziel Nr. 1: Durch qualitative Forschung Defizite in positiven emotionalen Zuständen (z. B. positiver Affekt, Optimismus) und damit verbundene Hindernisse für die Vervollständigung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen wie körperliche Aktivität und gesunde Ernährung bei Patienten mit metabolischem Syndrom (MetS) identifizieren.

Hypothese: Die Teilnehmer werden in der Lage sein, halbstrukturierte Interviews zu führen, Informationen über ihre positiven emotionalen Zustände bereitzustellen, das Vorhandensein positiver Emotionen mit einer besseren Einhaltung gesundheitsbezogener Verhaltensweisen zu verknüpfen und zusätzliche Hindernisse (z. B. logistisch, motivierend) für die Durchführung solcher Interviews zu identifizieren Verhaltensweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese qualitative Interviewstudie konzentriert sich auf die Entwicklung einer neuartigen Intervention aus positiver Psychologie (PP) und Motivationsinterview (MI), die für Patienten mit MetS angepasst ist. In dieser Phase handelt es sich bei den Teilnehmern um Patienten der Grundversorgung, die über das Forschungs-Opt-in-Programm des Massachusetts General Hospital (Research Options Direct to You [RODY]) rekrutiert werden. Wir werden innerhalb von zwei Wochen nach Aufnahme in die Studie Telefoninterviews mit Patienten (n=20) mit MetS durchführen.

Mit diesem Projekt hoffen wir, Folgendes zu erreichen:

  1. Identifizieren Sie durch qualitative Forschung Defizite in positiven emotionalen Zuständen bei Patienten in der Grundversorgung mit MetS.
  2. Untersuchen Sie mögliche Zusammenhänge zwischen positiven emotionalen Defiziten und beeinträchtigtem Gesundheitsverhalten (geringe körperliche Aktivität, ungesunde Ernährungsgewohnheiten) sowie Zusammenhänge zwischen positiven emotionalen Zuständen und erfolgreichem Gesundheitsverhalten.
  3. Identifizieren Sie andere Hindernisse für die Vervollständigung des Gesundheitsverhaltens, wie z. B. soziale Unterstützung und Ressourcen in der Nachbarschaft.
  4. Erkunden Sie Strategien zur Verbesserung positiver emotionaler Zustände bei MetS-Patienten und erkundigen Sie sich nach dem Nutzen möglicher PP-Übungen bei diesen Patienten.
  5. Bitten Sie die Teilnehmer um Feedback zu den Präferenzen der Interventionsbereitstellung (z. B. Sitzungslänge, Tageszeit, Dauer der Intervention).
  6. Entwickeln Sie anhand der oben genannten Informationen eine vorläufige PP-MI-basierte Gruppenintervention.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metabolischem Syndrom bei einem Partners Healthcare-Anbieter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide MetS-Komponenten hängen am stärksten mit den MetS-Ergebnissen zusammen und reagieren am empfindlichsten auf Änderungen des Lebensstils:
  • Erhöhte abdominale Adipositas (Taillenumfang >102 cm bei Männern bzw. >88 cm bei Frauen)
  • Wenn der Taillenumfang nicht verfügbar ist, wird der Body-Mass-Index (BMI) als Ersatzmaß auf der Grundlage früherer Untersuchungen verwendet (BMI ≥29,1 kg/m2 für Männer und 27,2 kg/m2 für Frauen).

UND

  • erhöhter Blutdruck (systolisch ≥ 130 und/oder diastolisch ≥ 85 mm Hg oder Einnahme von Blutdruckmedikamenten).
  • Plus ≥1 zusätzliche MetS-Komponente:
  • Serumtriglyceride ≥150 mg/dl
  • High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL) <40 mg/dl bei Männern oder <50 mg/dl bei Frauen
  • Nüchternplasmaglukose >100 mg/dl.
  • Suboptimale körperliche Aktivität, definiert als <150 Minuten/Woche Aktivität mittlerer Intensität, was weniger als die Empfehlungen auf nationaler Ebene darstellt.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen/lesen
  • Kognitive Defizite, die die Fähigkeit zur Teilnahme oder zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen (gemessen anhand eines 6-Punkte-Screens)
  • Krankheit, die laut PCP in den nächsten 6 Monaten voraussichtlich zum Tod führen wird
  • Derzeitige Behandlung von Krebs, Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Dokumentierte schwere psychische Erkrankung (z. B. Psychose, Suizidalität)
  • Kein Telefonanschluss
  • Unfähigkeit, körperlich aktiv zu sein
  • Diabetes oder bekannte oder vermutete Herzerkrankungen, da es sich um eine Primärpräventionsstudie handelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Qualitative Interviews
Erwachsene ambulante Patienten mit metabolischem Syndrom.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Themen im Zusammenhang mit: Gesundheitsverhalten, Hindernissen bei der Vervollständigung von Gesundheitsverhalten, positiven emotionalen/kognitiven Erfahrungen und wie sich diese auf die Einhaltung der MetS-Gesundheitsverhaltensweisen von Interesse (hauptsächlich körperliche Aktivität) auswirken können.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dispositioneller Optimismus
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem Life Orientation Test-Revised (LOT-R)
Grundlinie
Positiver Effekt
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der 10 positiven Affektelemente im Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Grundlinie
Angst
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der Angstsubskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Grundlinie
Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der Depressionssubskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Grundlinie
Umweltbarrieren und Ressourcen
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der Neighborhood Environment Walkability Scale – abgekürzt (NEWS-A)
Grundlinie
Hindernisse für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem „Barriers to Being Active“-Quiz
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand der Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12)
Grundlinie
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet anhand des gut validierten International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016P002824

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten