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Eine Studie zu Venetoclax in Kombination mit Navitoclax und Chemotherapie bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie oder rezidiviertem/refraktärem lymphoblastischem Lymphom

7. Oktober 2021 aktualisiert von: AbbVie

Eine offene Phase-1-Dosiseskalationsstudie zu Venetoclax in Kombination mit Navitoclax und Chemotherapie bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie oder rezidiviertem/refraktärem lymphoblastischem Lymphom

Diese Dosiseskalationsstudie soll die Sicherheit, Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit von Venetoclax in Kombination mit Navitoclax und Chemotherapie bei erwachsenen und pädiatrischen Teilnehmern mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) oder rezidiviertem/refraktärem lymphoblastischem Lymphom bestimmen. Eine Sicherheitsexpansionskohorte von ungefähr 20 Patienten kann zusätzlich zu den 50 Teilnehmern in der Dosiseskalationskohorte aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriff

Eine Möglichkeit für Patienten mit schweren Krankheiten oder Beschwerden, die nicht an einer klinischen Studie teilnehmen können, um Zugang zu einem Medizinprodukt zu erhalten, das nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Auch Compassionate Use genannt. Es gibt verschiedene Arten des erweiterten Zugriffs.
Verfügbar

Verfügbar

  • Verfügbar: Für diese Prüfbehandlung ist derzeit ein erweiterter Zugang verfügbar, und Patienten, die nicht an der klinischen Studie teilnehmen, können möglicherweise Zugang zu dem Medikament, Biologikum oder Medizinprodukt erhalten wird untersucht.
  • Nicht mehr verfügbar: Erweiterter Zugriff war früher für diese Intervention verfügbar, ist aber derzeit nicht verfügbar und wird auch in Zukunft nicht verfügbar sein.
  • Vorübergehend nicht verfügbar: Erweiterter Zugang ist derzeit für diese Intervention nicht verfügbar, wird aber voraussichtlich in Zukunft verfügbar sein.
  • Zur Vermarktung zugelassen: Die Intervention wurde von der U.S. Food and Drug Administration für die Verwendung durch die Öffentlichkeit zugelassen.
 außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital /ID# 169576
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Victorian Comprehensive Cancer /ID# 165710
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital /ID# 163322
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope /ID# 169029
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • LPCH Stanford /ID# 163337
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago /ID# 163369
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 165689
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 163509
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital /ID# 164619
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Childrens Hospital /ID# 163372
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University /ID# 165690
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St Jude Children's Research Hospital /ID# 163335
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-7208
        • UT Southwestern Medical Center /ID# 163346
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4000
        • MD Anderson Cancer Center at Texas Medical Center /ID# 163327
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin-Madiso /ID# 165691

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss eine rezidivierte oder refraktäre akute lymphoblastische Leukämie (ALL) oder ein rezidiviertes oder refraktäres lymphoblastisches Lymphom (LL) haben. Refraktär ist definiert als persistierende Erkrankung nach mindestens 2 Chemotherapiezyklen.

    • Teilnehmer mit ALL mit Philadelphia-Chromosom oder mit einer zielgerichteten Fusion der ABL-Klasse sind berechtigt.
    • Teilnehmer mit LL müssen einen radiologischen Nachweis der Krankheit haben
  • Teilnehmer <= 18 Jahre, denen keine Standardbehandlungsoption zur Verfügung steht.
  • Muss größer oder gleich 20 kg wiegen.
  • Muss Tabletten schlucken können.
  • Muss eine ausreichende Leber- und Nierenfunktion haben.

  • Muss einen angemessenen Leistungsstatus haben:

    • Teilnehmer unter oder gleich 16 Jahre alt: Lansky über oder gleich 50
    • Teilnehmer über 16 Jahre: Karnofsky größer oder gleich 50 oder Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kleiner als 3.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat eine Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS) mit Beteiligung des Schädels, die eine Bestrahlung erfordert.
  • Teilnehmer, die weniger als 100 Tage nach der Transplantation oder mehr als 100 Tage nach der Transplantation mit aktiver Graft-versus-Host-Reaktion (GVHD) zurückliegen oder innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments noch eine immunsuppressive Therapie nach der Transplantation fortsetzen.

  • Teilnehmer, die vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eines der folgenden Mittel erhalten haben:

    • Inotuzumab innerhalb von 30 Tagen (wenn der Teilnehmer Inotuzumab > 30 Tage vor Tag 1 erhalten hat, müssen ALT, AST und Bilirubin < ULN sein).
    • Ein biologisches Mittel (d. h. monoklonale Antikörper) zur antineoplastischen Absicht innerhalb von 30 Tagen
    • CAR-T-Infusion oder andere Zelltherapie innerhalb von 30 Tagen

    • Jede Krebstherapie, einschließlich Blinatumomab, Chemotherapie, Strahlentherapie, die auf niedermolekulare Wirkstoffe oder Prüfpräparate abzielt, innerhalb von 14 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist

      • Ausnahme: Philadelphia-Chromosom (Ph) + ALL-Patienten, die beim Screening TKIs erhalten, können sich anmelden und weiterhin eine Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI)-Therapie zur Kontrolle der Krankheit erhalten. Teilnehmer, die beim Screening Venetoclax erhalten, können sich anmelden und weiterhin Venetoclax erhalten.
    • Steroidtherapie zur antineoplastischen Absicht innerhalb von 5 Tagen
    • Fortlaufende Hydroxyurea (Hydroxyurea ist bis zur ersten Dosis erlaubt)
    • Ein starker oder mäßiger CYP3A-Hemmer oder -Induktor innerhalb von 7 Tagen
    • Aspirin innerhalb von 7 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, was länger ist
    • Ein ausgeschlossenes Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulans oder ein pflanzliches Präparat, das die Thrombozytenfunktion innerhalb von 7 Tagen oder 5 Halbwertszeiten beeinflusst, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist
  • Teilnehmer mit Malabsorptionssyndrom oder einer anderen Erkrankung, die eine enterale Verabreichung ausschließt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Venetoclax + Navitoclax + Chemotherapie
Venetoclax gewichtsadaptierte tägliche orale Gabe (QD) ab Tag 1 + Navitoclax verschiedene gewichtsadaptierte orale Gabe qd ab Tag 3 + Chemotherapie (Peg-Asparaginase [oder jede andere Form von Asparaginase], Vincristin, Dexamethason) und Tyrosinkinase-Inhibitor [TKI, falls zutreffend]). Dieses Regime und alle seine Komponenten können nach Ermessen des Prüfarztes verzögert, reduziert oder weggelassen werden.
Arzneimittel: Navitoclax
Tablette
Andere Namen:
  • ABT-263
Arzneimittel: Chemotherapie
Peg-Asparaginase (oder andere Form von Asparaginase, gemäß lokalem Behandlungsstandard (intravenös) + Vincristin (intravenös) + Dexamethason (oral) + Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) (falls zutreffend, oral)
Arzneimittel: Venetoclax
Tablette
Andere Namen:
  • ABT-199 GDC-0199

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cmax von Venetoclax + Navitoclax
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von Venetoclax + Navitoclax
Bis ca. 9 Monate
AUC von Venetoclax + Navitoclax
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Venetoclax + Navitoclax
Bis ca. 9 Monate
Tmax von Venetoclax + Navitoclax
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Zeit bis Cmax (Tmax) von Venetoclax + Navitoclax
Bis ca. 9 Monate
CL/F von Venetoclax + Navitoclax
Zeitfenster: Bis ca. 9 Monate
Scheinbare orale Clearance (CL/F) von Venetoclax + Navitoclax
Bis ca. 9 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierenden Toxizitäten (DLT)
Zeitfenster: Bis etwa 28 Tage nach der Anfangsdosis des Studienmedikaments
Ein DLT ist jedes nicht-hämatologische unerwünschte Ereignis (UE) Grad 3 oder höher, mit Ausnahmen, die im Protokoll aufgeführt sind. UE und Toxizitäten, die über den DLT-Beurteilungszeitraum hinaus auftreten, werden ebenfalls vom Prüfarzt und AbbVie bewertet und können als dosislimitierend angesehen werden.
Bis etwa 28 Tage nach der Anfangsdosis des Studienmedikaments

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate nach Aufnahme des letzten Probanden in das Studium
PFS ist definiert als die Anzahl der Tage ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der frühesten Krankheitsprogression oder des Todes.
Bis zu 9 Monate nach Aufnahme des letzten Probanden in das Studium
Partial Response (PR)-Rate
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate nach Aufnahme des letzten Probanden in das Studium
PR definiert als keine peripheren Blasten oder absolute Blastenzahl im peripheren Blut um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert verringert, Knochenmark mit 5 – 25 % Blasten und mindestens 50 % Abnahme des Prozentsatzes an Knochenmarksblasten gegenüber dem Ausgangswert, kein Hinweis auf eine extramedulläre Erkrankung.
Bis zu 9 Monate nach Aufnahme des letzten Probanden in das Studium
Anzahl der Teilnehmer, die mit einer Stammzelltransplantation oder einer Therapie mit chimären Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) fortfahren
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate nach Aufnahme des letzten Probanden in das Studium
Bestimmen Sie die Anzahl der Teilnehmer, die zur Stammzelltransplantation oder CAR-T-Therapie übergehen.
Bis zu 9 Monate nach Aufnahme des letzten Probanden in das Studium
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate nach Aufnahme des letzten Probanden in das Studium
OS ist definiert als die Anzahl der Tage vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes.
Bis zu 9 Monate nach Aufnahme des letzten Probanden in das Studium
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate nach Aufnahme des letzten Probanden in das Studium
Der Anteil der Probanden mit objektiver Ansprechrate (vollständiges Ansprechen [CR] + CR unvollständige Erholung [CRi] + CR ohne Thrombozytenerholung [CRp]) für ALL-Probanden und (CR+PR) für LL-Probanden.
Bis zu 9 Monate nach Aufnahme des letzten Probanden in das Studium
Rate des vollständigen Ansprechens (CR).
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate nach Aufnahme des letzten Probanden in das Studium
CR definiert als hämatologische Erholung (absolute Neutrophilenzahl [ANC] größer als oder gleich 500/μl; Thrombozytenzahl größer als oder gleich 75.000/μl), Nachweis einer dreizeiligen Hämatopoese im Knochenmark und weniger als 5 % Blasten im Knochen Knochenmark, Fehlen zirkulierender Blasten und kein Hinweis auf eine extramedulläre Erkrankung.
Bis zu 9 Monate nach Aufnahme des letzten Probanden in das Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M16-106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphoblastisches Lymphom

Klinische Studien zur Navitoclax

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