Verwendung sozialer Netzwerke zur Förderung der körperlichen Aktivität bei afroamerikanischen und hispanischen Frauen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiengruppen:
Wenn Sie sich für die Teilnahme an dieser Studie als geeignet erweisen, werden Sie und Ihr Partner nach dem ersten persönlichen Besuch nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) in 1 von 2 Gruppen eingeteilt. Sie haben die gleiche Chance, in jeder Gruppe zu sein.
Wenn Sie der Gruppe 1 zugeordnet sind, werden die folgenden Tests und Verfahren durchgeführt:
- Sie tragen einen Aktivitätstracker, den Sie beim Basisbesuch erhalten. Der Aktivitätstracker ist ein kleines Gerät, das am Handgelenk getragen wird und aufzeichnet, wie viele Schritte Sie gegangen sind.
- Beim Baseline-Besuch werden Sie in die Verwendung einer Smartphone-Anwendung eingewiesen, mit der Sie Ihre körperliche Aktivität verfolgen, sich mit Ihrem Partner verbinden, um Informationen über Ihre körperliche Aktivität auszutauschen, und Ihren Partner dabei unterstützen, körperlich aktiver zu sein.
- Sie werden während der Studie 6 telefonische Beratungsgespräche mit einem ausgebildeten Berater und Ihrem Partner führen.
- Sie erhalten per E-Mail elektronische Newsletter zum Lesen, die Ihnen dabei helfen können, körperlich aktiver zu sein.
Wenn Sie Gruppe 2 zugeordnet sind, erhalten Sie die Newsletter, die Ihnen helfen können, körperlich aktiver zu sein, und nach Abschluss des 16-wöchigen Besuchs erhalten Sie einen Aktivitätstracker und Anweisungen zur Verwendung einer Smartphone-Anwendung.
Studienbesuche:
Sie werden 2 Mal das MD Anderson Cancer Center, die Windsor Village United Methodist Church oder eine Gemeinde besuchen (1 Mal zu Beginn der Studie und 1 Mal 16 Wochen nach Beginn der Studie). Jeder Besuch sollte ungefähr 90 Minuten dauern. Folgende Verfahren werden durchgeführt:
- Ihr Blutdruck wird gemessen. Wenn Sie einen Blutdruckwert über 140/90 mm Hg haben, können Sie nur mit einem Freigabeschreiben Ihres Arztes oder Pflegepersonals an dieser Studie teilnehmen. Wenn Ihr Blutdruckwert höher als 180/120 mm Hg ist, muss das Studienpersonal die 911 kontaktieren und den Rettungsdienst kommen lassen, um Sie zu behandeln, da Ihr Blutdruck gefährlich hoch ist. Sie haben das Recht, EMS-Dienste abzulehnen, aber das Studienpersonal ist dennoch verpflichtet, sich vorsichtshalber sofort an 911 zu wenden. Bis zum Erhalt des Freigabeschreibens können Sie die Studie nicht fortsetzen.
- Sie werden Fragebögen über Ihre Gefühle, Stimmungen, Ihre Motivation für körperliche Aktivität, soziale Unterstützung, die Sie möglicherweise von anderen erhalten, die Nachbarschaft, in der Sie leben, und andere Themen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität ausfüllen. Das Ausfüllen der Fragebögen sollte etwa 45 Minuten in Anspruch nehmen. Beim 2. Besuch haben Sie die Möglichkeit, den Fragebogen vor Ihrem geplanten Besuch online auszufüllen. Dies kann die Dauer Ihres 2. Besuchs verkürzen.
- Sie werden nach Ihrer Ernährung gefragt (z. B. was Sie jeden Tag essen und trinken).
- Gemessen werden Ihre Körpergröße, Ihr Gewicht sowie Ihr Taillen- und Hüftumfang. Um Ihren Taillen- und Hüftumfang zu messen, werden Sie möglicherweise gebeten, Ihr Hemd anzuheben, um Ihren Bauchbereich freizulegen, und Ihre Hose herunterzulassen, um Ihren mittleren Hüftbereich freizulegen. Die Messungen von Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang sollten etwa 10 Minuten dauern und werden in einem privaten Bereich durchgeführt.
- Ihre Herzratenvariabilität (HRV) wird mit einer Armbanduhr und einem Gürtelband gemessen. Um Ihre HRV zu messen, werden Sie gebeten, Ihr Hemd anzuheben, um Ihren oberen Bauchbereich (am Brustbein) freizulegen. Das Band ist feucht und sollte festen Kontakt mit Ihrer Haut haben. °Sie tragen das Gerät 5 Minuten lang, während es Ihre HRV aufzeichnet, während Sie ruhig sitzen.
- Bei jedem Besuch erhalten Sie einen Beschleunigungsmesser. Sie tragen den Beschleunigungsmesser 7 Tage lang und senden ihn dann in einem voradressierten Umschlag zurück, der Ihnen zur Verfügung gestellt wird. Ein Beschleunigungsmesser ist ein kleines Gerät, das an der Hüfte getragen wird und das Ausmaß Ihrer körperlichen Aktivität misst.
8 Wochen nach Beginn der Studie beantworten Sie einige Fragen entweder telefonisch oder über eine Online-Umfrage. Die Fragen behandeln die gleichen Themen wie bei den persönlichen Besuchen. Dies sollte ungefähr 30 Minuten dauern.
Alle Teilnehmer werden eingeladen, an einer abschließenden Fokusgruppe teilzunehmen. Diese Fokusgruppe wird irgendwann nach dem 16-wöchigen Besuch stattfinden. Sie werden gefragt, was Sie von der Studie halten, einschließlich was Ihnen gefallen hat, was nicht gefallen hat und wie sie Ihrer Meinung nach verbessert werden könnte. Wenn Sie dieses Feedback geben möchten, aber nicht zur Fokusgruppe kommen können, können Sie Feedback auf andere Weise geben (z. B. durch ein Telefoninterview oder Sie könnten das Studienpersonal in der Kirche oder in einer Gemeinde treffen). Diese Fokusgruppen/Interviews werden als Audio aufgezeichnet. Ihr Name und Ihre Identifikationsinformationen werden aus der Aufzeichnung gelöscht, bevor sie von einer externen Partei transkribiert (ausgetippt) werden. Dies sollte ungefähr 90 Minuten dauern. Die digitalen Audiodateien werden innerhalb von 10 Jahren nach Veröffentlichung vernichtet.
Dauer des Studiums:
Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, nachdem Sie den letzten Fokusgruppenbesuch abgeschlossen haben.
Weitere Informationen:
Wenn Sie Gruppe 1 zugeordnet sind, können Sie während Ihrer Teilnahme an dieser Studie telefonisch oder per E-Mail kontaktiert werden, um Sie an Studienbesuche, Studienverfahren und Beratungsgespräche zu erinnern.
Sie werden gebeten, die Namen und Kontaktinformationen von Familienmitgliedern und/oder Freunden anzugeben, mit denen sich das Studienpersonal in Verbindung setzen kann, falls es Sie nicht zuerst erreichen kann.
Die Beratungsgespräche der Gruppe 1 werden zur Überwachung des Beratungsablaufs aufgezeichnet.
Sie werden auch gebeten, an zwei optionalen Verfahren teilzunehmen. Zuerst werden Sie gebeten, Ihren Berater in der mobilen Anwendung zu „freunden“, damit der Berater Ihre Schritte in Vorbereitung auf die Beratungsgespräche überwachen kann. Zweitens werden Sie auch aufgefordert, Ihre Benutzer-ID und Ihr Passwort für den Aktivitätstracker mitzuteilen. Auf diese Weise können Forschungsmitarbeiter Ihre körperlichen Aktivitätsdaten herunterladen, die den Mitarbeitern helfen zu verstehen, wie oft die Teilnehmer das Gerät verwenden und wie viele Schritte sie unternehmen. Diese Daten werden nur während des 16-wöchigen Studienzeitraums überprüft und Sie werden angewiesen, Ihr Passwort am Ende der Studie zu ändern.
Wenn der Beschleunigungsmesser verloren geht oder gestohlen wird, sind Sie nicht für die Wiederbeschaffungskosten verantwortlich, aber Sie sollten das Studienpersonal sofort informieren.
Sie können den Aktivitätstracker nach Abschluss der Studie behalten.
Ihre Privatadresse kann verwendet werden, um auf öffentliche Informationen über das Gebiet, in dem Sie leben, zuzugreifen. Dies soll Forschern helfen, herauszufinden, wie Ihre Nachbarschaft körperliche Aktivität fördert. Die Ergebnisse dieser Studie werden nur als Gruppe gemeldet, und Sie können nicht anhand von Produkten identifiziert werden, die aus dieser Studie hervorgehen (z. B. Forschungsarbeiten). Ihre Privatadresse wird niemals veröffentlicht oder in irgendeiner Form veröffentlicht. Ihre Adresse wird getrennt von anderen Studiendaten gespeichert und ist nach Erhebung der Nachbarschaftsdaten nur für die Studienleitung einsehbar.
Möglicherweise werden Sie in Zukunft kontaktiert, um zu sehen, ob Sie einer Teilnahme an anderen Forschungsstudien zustimmen würden.
Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, können nicht mehr teilnehmen. Wenn Sie während dieser Studie schwanger werden, teilen Sie dies bitte sofort dem Studienpersonal mit.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
Bis zu 64 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77085
- Windsor Village United Methodist Church
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbst gemeldete AA-Rasse oder hispanische Ethnizität (alle Teilnehmer außer Partner)
- Alter 25-60 Jahre
- In der Lage, Englisch zu sprechen und auf dem Niveau der sechsten Klasse zu lesen (wie durch eine Punktzahl von mindestens 7 auf dem Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine, überarbeitet [REALM-R] angegeben; (nur Teilnehmer der Interventionsstudie)
- Körperlich in der Lage, sich an geringer bis mäßiger PA zu beteiligen, wie anhand des PA-Bereitschaftsfragebogens (PAR-Q) oder der ärztlichen Freigabe festgestellt (nur Teilnehmer der Interventionsstudie)
- Niedrige selbstberichtete mäßige bis starke PA (<90 Minuten/Woche)
- Kann sich mit einem weiblichen nichtehelichen Familienmitglied oder Freund anmelden (nur Teilnehmer der Interventionsstudie)
- Funktionierendes Mobiltelefon, das auf das Internet zugreifen und mobile Anwendungen („Apps“) herunterladen kann
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Teilnahme an den Fokusgruppen vor der Intervention (nur Teilnehmer der Interventionsstudie)
- Teilnahme in den letzten 90 Tagen an einer Forschungsstudie zur Förderung körperlicher Aktivität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1 - Intervention
Die Teilnehmer erhielten bei jedem Besuch einen Aktivitätstracker und einen Beschleunigungsmesser. Die Teilnehmer wurden beim Baseline-Besuch in die Verwendung einer Smartphone-Anwendung eingewiesen. Der Teilnehmer schickte per E-Mail elektronische Newsletter zum Lesen, die den Teilnehmern helfen könnten, körperlich aktiver zu sein. Das Forschungspersonal berät Teilnehmer und Partner zweiwöchentlich in den Wochen 1-8 (Wochen 1, 3, 5 und 7) und monatlich in den Wochen 9-16 (Wochen 11 und 15). Studienbesuche wurden 2 Mal durchgeführt (1 Mal zu Beginn der Studie und 1 Mal 16 Wochen nach Beginn der Studie). Die Teilnehmer füllten die Fragebögen 1 Mal zu Beginn der Studie, 8 Wochen nach Eintritt in die Studie und 16 Wochen nach Beginn der Studie aus. Die Teilnehmer wurden eingeladen, irgendwann nach dem 16-wöchigen Besuch an einer abschließenden Fokusgruppe teilzunehmen. |
Gruppe 1 – Intervention: Die Teilnehmer erhalten bei jedem Besuch einen Beschleunigungsmesser. Der Teilnehmer trägt den Beschleunigungssensor 7 Tage lang. Gruppe 2 – Newsletter: Nach Abschluss des 16-wöchigen Besuchs erhielt der Teilnehmer einen Aktivitätstracker. Gruppe 1 – Intervention: Der Teilnehmer erhält einen Baseline-Besuch der Smartphone-Anwendung, um die körperliche Aktivität zu verfolgen, sich mit dem Partner des Teilnehmers zu verbinden, um Informationen über die körperliche Aktivität des Teilnehmers auszutauschen, und den Partner dabei zu unterstützen, körperlich aktiver zu sein. Gruppe 2 – Newsletter: Nach Abschluss des 16-wöchigen Besuchs erhielten die Teilnehmer Anweisungen zur Verwendung einer Smartphone-Anwendung.
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Gefühlen, Stimmungen, Motivation für körperliche Aktivität, soziale Unterstützung von anderen, der Nachbarschaft, in der der Teilnehmer lebt, und anderen Themen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität aus.
Die Fragebögen wurden 1 Mal zu Beginn der Studie, 8 Wochen nach Eintritt in die Studie und 16 Wochen nach Beginn der Studie ausgefüllt. Das Ausfüllen der Fragebögen sollte etwa 45 Minuten dauern.
Andere Namen:
Die Teilnehmer wurden eingeladen, an einer abschließenden Fokusgruppe teilzunehmen.
Die Fokusgruppe findet irgendwann nach dem 16-wöchigen Besuch statt.
Fokusgruppen/Interviews werden mit Audio aufgezeichnet.
Der Teilnehmer schickte per E-Mail elektronische Newsletter zum Lesen, die den Teilnehmern helfen könnten, körperlich aktiver zu sein.
Das Forschungspersonal berät Teilnehmer und Partner zweiwöchentlich in den Wochen 1-8 (Wochen 1, 3, 5 und 7) und monatlich in den Wochen 9-16 (Wochen 11 und 15).
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Sonstiges: Gruppe 2 - Kontrolle
Die Teilnehmer schickten während der gesamten Studie elektronische Newsletter, die den Teilnehmern helfen könnten, körperlich aktiver zu sein. Studienbesuche wurden 2 Mal durchgeführt (1 Mal zu Beginn der Studie und 1 Mal 16 Wochen nach Beginn der Studie). Die Teilnehmer füllten die Fragebögen 1 Mal zu Beginn der Studie, 8 Wochen nach Eintritt in die Studie und 16 Wochen nach Beginn der Studie aus. Die Teilnehmer wurden eingeladen, irgendwann nach dem 16-wöchigen Besuch an einer abschließenden Fokusgruppe teilzunehmen. |
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Gefühlen, Stimmungen, Motivation für körperliche Aktivität, soziale Unterstützung von anderen, der Nachbarschaft, in der der Teilnehmer lebt, und anderen Themen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität aus.
Die Fragebögen wurden 1 Mal zu Beginn der Studie, 8 Wochen nach Eintritt in die Studie und 16 Wochen nach Beginn der Studie ausgefüllt. Das Ausfüllen der Fragebögen sollte etwa 45 Minuten dauern.
Andere Namen:
Die Teilnehmer wurden eingeladen, an einer abschließenden Fokusgruppe teilzunehmen.
Die Fokusgruppe findet irgendwann nach dem 16-wöchigen Besuch statt.
Fokusgruppen/Interviews werden mit Audio aufgezeichnet.
Der Teilnehmer schickte per E-Mail elektronische Newsletter zum Lesen, die den Teilnehmern helfen könnten, körperlich aktiver zu sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frauenpräferenzen für eine Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität (PA).
Zeitfenster: 16 Wochen
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Präferenzen von Frauen für eine Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität (PA), bestimmt durch Fokusgruppen.
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit einer auf sozialen Netzwerken basierenden Intervention bei körperlicher Aktivität (PA) bei sesshaften Frauen, die hauptsächlich Afroamerikanerinnen (AA) und Hispanoamerikanerinnen sind
Zeitfenster: 16 Wochen
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Studie nur dann als durchführbar angesehen, wenn Rekrutierungs- und Bindungsprozentsätze die untere Grenze des einseitigen 90%-Konfidenzintervalls des Ziels erreichen, es sei denn, es gibt überzeugende Argumente, dass sie durch eine Änderung der Rekrutierungs- oder Bindungsstrategien ausreichend verbessert werden können.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Larkin L. Strong, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
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- 2013-0717
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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