Die Intervention von Multivitamin mit Mineralien bei Hyperurikämie
Wirkung von Multivitaminen mit Mineralien auf den Harnsäurestoffwechsel bei Patienten mit Hyperurikämie: Ein randomisierter, doppelblinder, Placebo-kontrollierter Versuch
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Yi Guo, Ph.D
- E-Mail: guoyi_019@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Min Xia, Ph.D
- E-Mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Yi Guo, Ph.D
- E-Mail: guoyi_019@126.com
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Kontakt:
- Min Xia, Ph.D
- E-Mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter dem Ernährungsmuster einer normalen Purinaufnahme liegt der Serum-Harnsäurespiegel über 420 μmol/l bei Männern oder 360 μmol/l bei Frauen (nicht zweimal am selben Tag nachweisbar).
Ausschlusskriterien:
- Gichtarthritis, Tophus oder Gichtnephropathie.
- Komplikationen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt) und so weiter.
- Eingenommene hypourikämische Medikamente in der letzten Woche vor dem Eingriff, einschließlich Allopurinol, Benzbromaron, Probenecid und so weiter.
- Hatte letztes Jahr eine Operation.
- Unterernährung oder schwere Fettleibigkeit, BMI < 18,5 kg/m2 oder > 30,0 kg/m2.
- Psychische Erkrankungen, Tumore, Leberzirrhose oder andere Krankheiten, die den Eingriff beeinträchtigen können.
- Alkoholmissbrauch (>80 g/d)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Hochdosierte Multivitamine mit Mineralstoffen
Generischer Name: Hochdosierte Multivitamine mit Mineralstofftabletten Darreichungsform: Kapsel Häufigkeit: Zwei Pillen täglich für 6 Monate
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Die hochdosierten Multivitamine mit Mineralstoffen enthielten Vitamin B1 0,72 mg, Vitamin B 20,72 mg, Vitamin B12 1,35 μg, Folsäure 0,37 mg, Vitamin C 0,27 mg, Vitamin D 5,04 μg, Selen 30,5 μg pro Tablette.
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Experimental: Niedrig dosierte Multivitamine mit Mineralstoffen
Generischer Name: Niedrig dosierte Multivitamine mit Mineralstofftabletten Darreichungsform: Kapsel Häufigkeit: Zwei Pillen täglich für 6 Monate
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Die niedrig dosierten Multivitamine mit Mineralien enthielten Vitamin B1 0,72 mg, Vitamin B 20,72 mg, Vitamin B12 1,35 μg, Folsäure 0,20 mg, Vitamin C 0,50 mg, Vitamin D 5,04 μg, Selen 30,5 μg pro Tablette.
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Aktiver Komparator: Hypourikämische Tabletten
Generischer Name: Hypourikämische Tabletten Dosierungsform: Kapsel Frequenz: Sechs Pillen täglich für 3 Monate
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Die hypourikämischen Tabletten enthielten Bonito, Salbei und Rosmarinextrakt.
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Placebo-Komparator: Placebo
Generischer Name: Placebo Darreichungsform: Kapsel Frequenz: Zwei Pillen täglich für 6 Monate
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Die Placebotabletten enthielten Maltodextrin und Tartrazin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Harnsäure im Serum
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Harnsäurespiegel wurde in μmol/L angegeben
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-IL-1
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Entzündungszustand – Serum IL-1 wurde in ng/l beschrieben.
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1,5 Jahre
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Serum-IL-6
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Entzündungszustand, IL-6-Spiegel wurde in ng/l angegeben
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1,5 Jahre
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Serum-IL-10
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Entzündungszustand, IL-10-Spiegel wurde in ng/l angegeben
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1,5 Jahre
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Serum-TNF-α
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Entzündungszustand, TNF-α-Spiegel wurde in ng/l beschrieben
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1,5 Jahre
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Serum-CRP
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Entzündungszustand, CRP-Spiegel wurde in mg/l angegeben
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1,5 Jahre
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Serum-c-Peptid
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Pankreasinselfunktion, c-Peptid wurde in nmol/L beschrieben.
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1,5 Jahre
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Aktivität der Xanthinoxidase (XOD) im Serum
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Funktion des Purinstoffwechsels, XOD-Aktivität wurde in U/ml beschrieben.
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1,5 Jahre
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Serum-Phosphoribosylpyrophosphat (PRPP)
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Funktion des Purinstoffwechsels, PRPP-Spiegel wurde in μmol/g Hb beschrieben.
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1,5 Jahre
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Serum-Glutamin (Glu)
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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Funktion des Purinstoffwechsels, Glu-Spiegel wurde in μmol/L angegeben.
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1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Min Xia, Ph.D, Department of Nutrition,School of Public Health,Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ZXYZM-6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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