Verbesserung des Kariesrisikos durch den Einsatz propolishaltiger im Vergleich zu fluoridhaltiger Zahnpasten bei Patienten mit hohem Kariesrisiko
Verbesserung des Kariesrisikos durch den Einsatz propolishaltiger im Vergleich zu fluoridhaltiger Zahnpasten bei Patienten mit hohem Kariesrisiko: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 40 Patienten dieser Studie zugeordnet. Die Patienten werden je nach Art der Zahnpasta (A) nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, wobei die Patienten der Gruppe A1 zweimal täglich propolishaltige Zahnpasta verwenden, während die Patienten der Gruppe A2 zweimal täglich fluoridhaltige Zahnpasta als Kontrolle mit 20 Patienten in jeder Gruppe verwenden. Jede Gruppe wird anhand der Kariesrisikobewertungszeiten (T) weiter in drei Gruppen unterteilt, wobei T0 die Kariesrisikobewertung der Patienten vor der Anwendung von Propolis- und Fluorid-Zahnpasten darstellt und T1 die Kariesrisikobewertung der Patienten nach dreimonatiger Anwendung von Propolis und Fluorid darstellt Zahnpasten, T2 stellt die Kariesrisikobewertung von Patienten nach sechsmonatiger Anwendung von Propolis- und Fluorid-Zahnpasten dar.
Sowohl propolishaltige Zahnpasta als auch fluoridhaltige Zahnpasta werden in verdeckten Tuben abgefüllt. Die Tuben werden vollständig mit weißem Klebeband umwickelt, um die Formulierung der Zahnpasta zu verbergen. Den Teilnehmern werden die Tuben mit Zahnpasta und einer weichen Bürste mit einer farbigen Markierung auf 2 cm Länge der Borstenoberfläche ausgehändigt. Die Technik kann in vier Schritten zusammengefasst werden:
- 2 cm der Zahnpasta werden über die nassen Zahnbürstenborsten ausgedrückt
- Die oberen und unteren Zähne werden 2 Minuten lang geputzt;
- Nach dem Zähneputzen werden der restliche Zahnpastaschaum und die Speichelschlamm mit aktiven Bewegungen der Wangen, Lippen und der Zunge um das Gebiss geschwenkt, wodurch die Brei etwa 20 Sekunden lang zwischen die Zähne gedrückt wird, bevor sie ausgespuckt wird
- Es wird keine Wasserspülung nach dem Zähneputzen durchgeführt. Alle diese Schritte werden in einer Erinnerungskarte dargestellt und alle Patienten kreuzen jeden Schritt an.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer sollten über 18 Jahre alt sein.
- Bei den Teilnehmern sollte ein hohes Kariesrisiko vorliegen.
- Mit System gesund.
- Keine Medikamente einnehmen, die die Speichelsekretion beeinträchtigen.
- Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
- Teilnehmer unter systemischer Behandlung mit Antibiotika, Steroiden oder anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Mundtrockenheit verursachen.
- Schwere oder aktive Parodontitis.
- Vorgeschichte von Allergien oder anderen unerwünschten Reaktionen auf Propolis, Mundpflegeprodukte oder deren Inhaltsstoffe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Propolishaltige Zahnpasta
Beurteilung des Kariesrisikos für Teilnehmer, die propolishaltige Zahnpasta vor der Behandlung, nach 3 Monaten und 6 Monaten Nachbeobachtung verwenden.
|
Die Teilnehmer verwenden 6 Monate lang propolishaltige Zahnpasta
Andere Namen:
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Experimental: Fluoridhaltige Zahnpasta
Bewertung des Kariesrisikos für Teilnehmer, die vor der Behandlung fluoridhaltige Zahnpasta verwenden, nach 3 Monaten und 6 Monaten Nachbeobachtung.
|
Die Teilnehmer werden 6 Monate lang fluoridhaltige Zahnpasta verwenden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des Kariesrisikos
Zeitfenster: 6 Monate
|
Beurteilung des Kariesrisikos
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBC-CU-2017-07-26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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