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Nicht-interventionelle Studie (NIS) zum Sammeln von Erfahrungen für IPF in Taiwan

19. März 2021 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Dies ist eine nicht-interventionelle, multizentrische Studie zur Erhebung von Daten von Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) in der klinischen Praxis in Taiwan. Die Studie wird an 10 medizinischen Zentren durchgeführt, den Expertenzentren, in denen IPF-Patienten hauptsächlich in Taiwan behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Chang-Hua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • New Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
      • Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital(Linkou)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird an 10 medizinischen Zentren durchgeführt, den Expertenzentren, in denen hauptsächlich Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) in Taiwan behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten können aufgenommen werden, wenn ALLE folgenden Kriterien erfüllt sind:

    1. Neue IPF-Diagnose innerhalb von 6 Monaten basierend auf der aktuellen ATS/ERS/JRS/ALAT-IPF-Leitlinie (Ref. 1, Raghu G, et al. 2011).

  • Ausschluss anderer bekannter ILD-Ursachen (z. häusliche und berufliche Umweltbelastungen, Bindegewebserkrankungen und Arzneimitteltoxizität).
  • Bewertung der IPF basierend auf HRCT oder HRCT und chirurgischer Lungenbiopsie, falls verfügbar. 2. Patient ≥ 20 Jahre alt 3. Schriftliche Einverständniserklärung vor der Teilnahme 4. Patienten mit möglicher weiterer Nachsorge durch den teilnehmenden Arzt während des geplanten Studienzeitraums 5. Fähigkeit, in der Landessprache zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten sollten nicht eingeschlossen werden, wenn EINES der folgenden Kriterien erfüllt ist:

    1. Lungentransplantation innerhalb der nächsten 6 Monate erwartet.
    2. Aufnahme in laufende klinische Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF)
Arzneimittel: Nintedanib
Arzneimittel
Andere Namen:
  • OVEF
Arzneimittel: Pirfenidon
Arzneimittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten forcierten Vitalkapazität (FVC) in Woche 52
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der prognostizierten forcierten Vitalkapazität (FVC) in Woche 52 wurde berichtet.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten forcierten Vitalkapazität (FVC) in Woche 100
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 100.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der prognostizierten forcierten Vitalkapazität (FVC) in Woche 100 wurde berichtet.
Zu Studienbeginn und in Woche 100.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Diffusionskapazität der Lungen für Kohlenmonoxid (DLco) in Woche 52
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Diffusionskapazität der Lungen für Kohlenmonoxid (DLco) in Woche 52 wurde berichtet
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Diffusionskapazität der Lungen für Kohlenmonoxid (DLco) in Woche 100
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 100.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Diffusionskapazität der Lungen für Kohlenmonoxid (DLco) in Woche 100 wurde berichtet.
Zu Studienbeginn und in Woche 100.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Prozentsatz der vorhergesagten Sauerstoffsättigung (SpO2) in Woche 52
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Sauerstoffsättigung (SpO2) in Woche 52 wurde berichtet.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Jährliche Änderung des Prozentsatzes der vorhergesagten Sauerstoffsättigung (SpO2) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 100
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 100.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Sauerstoffsättigung (SpO2) in Woche 100 wurde berichtet.
Zu Studienbeginn und in Woche 100.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Gesamtlungenkapazität (TLC) in Woche 52
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Gesamtlungenkapazität (TLC) in Woche 52 wurde berichtet.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Gesamtlungenkapazität (TLC) in Woche 100
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 100.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Gesamtlungenkapazität (TLC) in Woche 100 wurde berichtet.
Zu Studienbeginn und in Woche 100.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Inspirationskapazität (IC) in Woche 52
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Inspirationskapazität (IC) in Woche 52 wurde berichtet.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Inspirationskapazität (IC) in Woche 100
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 100.
Jährliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Prozent der vorhergesagten Inspirationskapazität (IC) in Woche 100 wurde berichtet.
Zu Studienbeginn und in Woche 100.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten akuten Exazerbation einer idiopathischen Lungenfibrose
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende des Follow-up, bis zu 899 Tage.
Es wurde die Zeit bis zur ersten akuten Exazerbation einer idiopathischen Lungenfibrose berichtet.
Von der Baseline bis zum Ende des Follow-up, bis zu 899 Tage.
Jährliche Änderung der Gesamtpunktzahl des St. Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) in Woche 52
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Der SGRQ ist ein Fragebogen mit 50 Punkten, der entwickelt wurde, um den Gesundheitszustand (Lebensqualität) bei Patienten mit Erkrankungen der Atemwege zu messen. Der Fragebogen umfasste drei Subskalen: Symptome, Aktivitätseinschränkung und soziale und emotionale Auswirkungen der Krankheit (jede Subskala reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere Lebensqualität anzeigt). Der SGRQ-Gesamtwert wurde berechnet, indem die Gewichtungen aller positiven Items summiert, durch die Summe der Gewichtungen für alle Items im SGRQ-Fragebogen dividiert und mit 100 multipliziert wurden. Der Gesamtwert des SGRQ reichte von 0 (kein Einfluss auf die Lebensqualität) bis 100 (maximal wahrgenommene Belastung). Ein höherer Score deutet also auf eine schlechtere Lebensqualität hin. Jährliche Änderung des Scores des St. Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) in Woche 52 wurde berichtet.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Jährliche Änderung der Gesamtpunktzahl des St. Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) in Woche 100
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 100.
Der SGRQ ist ein Fragebogen mit 50 Punkten, der entwickelt wurde, um den Gesundheitszustand (Lebensqualität) bei Patienten mit Erkrankungen der Atemwege zu messen. Der Fragebogen umfasste drei Subskalen: Symptome, Aktivitätseinschränkung und soziale und emotionale Auswirkungen der Krankheit (jede Subskala reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere Lebensqualität anzeigt). Der SGRQ-Gesamtwert wurde berechnet, indem die Gewichtungen aller positiven Items summiert, durch die Summe der Gewichtungen für alle Items im SGRQ-Fragebogen dividiert und mit 100 multipliziert wurden. Der Gesamtwert des SGRQ reichte von 0 (kein Einfluss auf die Lebensqualität) bis 100 (maximal wahrgenommene Belastung). Ein höherer Score deutet also auf eine schlechtere Lebensqualität hin. Jährliche Veränderung des Scores des St. Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) in Woche 100 wurde berichtet.
Zu Studienbeginn und in Woche 100.
Jährliche Änderung des Ergebnisses des Tests zur Beurteilung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (CAT) in Woche 52
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52
Der Beurteilungstest für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) (CAT) ist ein 8-Punkte-Instrument zum Gesundheitszustand, das eine Methode zur Beurteilung der Auswirkungen von COPD auf die Gesundheit und Lebensqualität des Patienten bietet. Der CAT-Score (im Bereich von 0 bis 40) wurde für jede Person berechnet, indem die Punkte für jedes Item summiert wurden. Eine Abnahme des CAT-Scores stellt eine Verbesserung des Gesundheitszustands dar, während eine Erhöhung des CAT-Scores eine Verschlechterung des Gesundheitszustands darstellt.
Zu Studienbeginn und in Woche 52
Jährliche Änderung des Ergebnisses des Tests zur Beurteilung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (CAT) in Woche 100
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 100
Der Beurteilungstest für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) (CAT) ist ein 8-Punkte-Instrument zum Gesundheitszustand, das eine Methode zur Beurteilung der Auswirkungen von COPD auf die Gesundheit und Lebensqualität des Patienten bietet. Der CAT-Score (im Bereich von 0 bis 40) wurde für jede Person berechnet, indem die Punkte für jedes Item summiert wurden. Eine Abnahme des CAT-Scores stellt eine Verbesserung des Gesundheitszustands dar, während eine Erhöhung des CAT-Scores eine Verschlechterung des Gesundheitszustands darstellt.
Zu Studienbeginn und in Woche 100
Jährliche Änderung des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) in Woche 52
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Jährliche Änderung des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) in Woche 52 wurde gemeldet. Der 6MWT misst die Strecke, die eine Person in 6 Minuten zurücklegen kann, und gibt Aufschluss über die funktionelle Leistungsfähigkeit, das Ansprechen auf die Therapie und die Prognose.
Zu Studienbeginn und in Woche 52.
Jährliche Änderung des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) in Woche 100
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in Woche 100.
Jährliche Änderung des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) in Woche 100 wurde berichtet. Der 6MWT misst die Strecke, die eine Person in 6 Minuten zurücklegen kann, und gibt Aufschluss über die funktionelle Leistungsfähigkeit, das Ansprechen auf die Therapie und die Prognose.
Zu Studienbeginn und in Woche 100.
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende des Follow-up, bis zu 899 Tage.
Das Gesamtüberleben wurde berichtet. Das Gesamtüberleben wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache definiert.
Von der Baseline bis zum Ende des Follow-up, bis zu 899 Tage.
Anzahl der Teilnehmer pro Todesursachenkategorien
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende des Follow-up, bis zu 899 Tage.
Die Anzahl der Teilnehmer pro Todesursachenkategorie wurde gemeldet.
Von der Baseline bis zum Ende des Follow-up, bis zu 899 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1199-0303

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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