Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multizentrische Studie zur MITTRACLIP®-Transkatheter-Mitralklappenrekonstruktion bei Patienten mit schwerer primärer Mitralklappeninsuffizienz, die für eine Hochrisikooperation geeignet sind (MITRA-HR)

24. November 2025 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Multizentrische und randomisierte Studie zur MITTRACLIP®-Transkatheter-Mitralklappenreparatur bei Patienten mit schwerer primärer Mitralklappeninsuffizienz, die für eine Hochrisikooperation geeignet sind

Das Ziel der Studie ist der Nachweis der Nichtunterlegenheit einer endovaskulären Behandlungsstrategie mit dem MitraClip® im Hinblick auf die klinische Wirksamkeit im Vergleich zu einer chirurgischen Behandlungsstrategie bei Patienten mit schwerer primärer Mitralinsuffizienz, die für eine anatomische Reparatur mit dem MitraClip® oder einer Mitralklappe als geeignet erachtet werden Operation mit hohem OP-Risiko.

Diese Studie ist eine französische und monegassische, multizentrische und randomisierte Studie. Eingeschriebene Patienten werden 2 Jahre lang klinisch beobachtet (klinische Visite nach 1 Monat, nach 6 Monaten und 12 Monaten, Telefonanruf nach 18 Monaten und klinische Visite nach 24 Monaten).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
330

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • CHU Angers
      • Annecy, Frankreich, 74370
        • CH Annecy
      • Bordeaux, Frankreich
        • CHU Bordeaux
      • Brest, Frankreich
        • CHRU Brest
      • Créteil, Frankreich
        • Hôpital Henri Mondor APHP
      • Grenoble, Frankreich
        • CHU Grenoble
      • Le Plessis-Robinson, Frankreich
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue
      • Lille, Frankreich, 59000
        • CHRU Lille
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Hopital Prive Le Bois Lille
      • Lyon, Frankreich
        • CHU Lyon
      • Lyon, Frankreich, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
      • Marseille, Frankreich
        • Hôpital la Timone
      • Marseille, Frankreich
        • Hôpital St Joseph
      • Massy, Frankreich
        • Institut Hospitalier Jacques Cartier
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Clinique du Millénaire
      • Nantes, Frankreich
        • CHU Nantes
      • Paris, Frankreich
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Bichat
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Poitiers, Frankreich
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankreich
        • Chu Rennes
      • Rouen, Frankreich
        • CHU de ROUEN
      • Saint-Denis, Frankreich
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Saint-Denis, Frankreich, 97400
        • CHU Felix Guyon
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42277
        • CHU Saint Etienne
      • Strasbourg, Frankreich
        • Hopital Civil Strasbourg
      • Toulouse, Frankreich
        • Hopital Rangueil
      • Toulouse, Frankreich
        • Clinique Pasteur
      • Tours, Frankreich
        • CHRU Tours
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • Clinique du Tonkin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Primäre Mitralinsuffizienz Grad 3+ oder 4+

  • Patienten der Klasse II bis IV NYHA
  • Mitralklappenanatomie passend zur MitraClip®-Therapie und Mitralklappenchirurgie
  • Erwachsene Patienten, die vom örtlichen Herzteam als geeignet für eine Mitralklappenoperation eingestuft wurden, aber ein hohes Operationsrisiko haben, definiert als: Alter ≥ 75 Jahre und STS-Score ≥ 6 % oder ein Frailty-Index oder eine schwerwiegende Beeinträchtigung des Organsystems oder ein mögliches verfahrensspezifisches Hindernis (mit MVARC-Definitionen) ; oder Alter < 75 Jahre und STS-Score > 8 % oder mindestens ein anderes Hochrisikokriterium gemäß den MVARC-Definitionen; oder Alter > 80 Jahre und mit hohem Risiko für eine Operation vom lokalen Herzteam beurteilt
  • Isolierte Pathologie der Mitralklappe
  • Wenn Revaskularisationsverfahren erforderlich sind, müssen sie mehr als 30 Tage nach dem Eingriff durchgeführt werden (D0)
  • Patienten schließen sich der Sozialversicherung an

Nichtaufnahmekriterien:

  • Lebenserwartung < 1 Jahr aufgrund nicht-kardialer Erkrankungen
  • Sekundäre Mitralinsuffizienz
  • Fortschreitende Endokarditis oder aktive Endokarditis oder entzündliche Erkrankung in den letzten 3 Monaten
  • Patienten, die eine prozedurale Antikoagulation oder eine postprozedurale Thrombozytenaggregationshemmung nicht vertragen
  • Rheumatische Mitralklappenerkrankung
  • Nachweis eines intrakardialen, unteren Hohlvenen- oder femoralen Venenthrombus
  • Klappenanatomie nicht kompatibel mit MitraClip®-Implantation (vgl. Spalte 3 Tabelle 3 Seite 57)
  • Schlaganfall oder vorübergehendes ischämisches Ereignis innerhalb von 30 Tagen vor D0
  • Modifizierte Rankin-Skala Behinderung ≥4 (Anhang 9)
  • TAVI innerhalb von 30 Tagen vor D0 – Unbehandelte, klinisch signifikante koronare Herzkrankheit, die eine Revaskularisierung erfordert
  • Jeder perkutane kardiovaskuläre Eingriff innerhalb von 30 Tagen vor D0, einschließlich ATC
  • Herz-Kreislauf-Operation oder Karotisoperation innerhalb von 30 Tagen vor D0
  • Jede frühere Mitralklappenoperation oder Transkatheter-Mitralklappenoperation
  • Notwendigkeit einer begleitenden Herzoperation, einschließlich Behandlung einer schweren sekundären Trikuspidalinsuffizienz gemäß Klasse-I-Empfehlung in den ESC-Leitlinien von 2017. Die chirurgische Behandlung einer leichten oder mittelschweren sekundären Trikuspidalinsuffizienz (Empfehlungen der Klassen IIa und IIb) kann weiterhin im Protokoll gemäß der Entscheidung des lokalen Herzteams durchgeführt werden
  • NYHA-Funktionsklasse I
  • LVEF < 30 %
  • Primärer MR-Grad 1 bis 2
  • Patienten, bei denen eine transösophageale Echokardiographie oder eine transseptale Katheterisierung kontraindiziert oder mit hohem Risiko verbunden sind
  • Jeder Zustand, der den Patienten daran hindert, alle Protokollverfahren (einschließlich der Einhaltung der Richtlinien für die medikamentöse Therapie) und Nachsorgeuntersuchungen abzuschließen
  • Der Patient ist nicht in der Lage oder willens, vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung abzugeben
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Gefährdete Personen: Personen, denen die Freiheit entzogen ist; unter Treuhandschaft oder unter Kuratorium
  • Teilnahme an einer anderen Studie, die diese Studie beeinträchtigen würde

Ausschlusskriterien

  • Nicht für eine MitraClip®-Intervention nach Core Lab-Evaluierung geeignet
  • Vor der Randomisierung (D-21) erfüllt der Patient die Eignungskriterien (Einschlusskriterien und Nichteinschlusskriterien) nicht mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MITTRACLIP NT-, MITTRACLIP NTR/XTR-, MITTRACLIP G4NT/XT-, MITTRACLIP G4NTW/XTW-Gerät
Das MitraClip NT-System umfasst ein MitraClip-Gerät, einen steuerbaren Führungskatheter und ein MitraClip-Einführsystem
Gerät: perkutane Mitralklappenrekonstruktion mit MITTRACLIP NT, MITTRACLIP NTR/XTR, MITTRACLIP G4NT/XT, MITTRACLIP G4NTW/XTW
perkutane Mitralklappenreparatur Perkutane MitraClip-Geräteimplantation
Andere Namen:
  • MITTRACLIP
Aktiver Komparator: Herzchirugie
Mitralklappenreparatur im Ersteingriff, Klappenersatz, falls Reparatur nicht möglich
Verfahren: Herzchirugie
Mitralklappenrekonstruktion oder Mitralklappenersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität, ungeplante Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz und Mitralklappenreintervention
Zeitfenster: 12 Monate

Vergleich zwischen Waffen von:

  • Zahl und Todesursache
  • Anzahl und Grund ungeplante Rehospitalisierung aus kardiovaskulären Gründen,
  • Anzahl der Mitralklappen-Reinterventionen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses
Zeitfenster: 30 Tage
Tod jeglicher Ursache, Notwendigkeit einer nicht elektiven kardiovaskulären oder thorakalen Operation, geräte- oder verfahrensbedingte unerwünschte Ereignisse, schwerwiegende Blutungskomplikationen oder schwere Blutungen, schwerwiegende vaskuläre Komplikationen an der Zugangsstelle, schwerwiegende kardiale strukturelle Komplikationen, pulmonale Komplikationen (geräte- oder verfahrensbedingt) , Schlaganfall und andere zerebrovaskuläre Ereignisse, Myokardinfarkt, akute Nierenverletzung oder Fortschreiten einer chronischen Nierenerkrankung, Arrhythmien und Störungen des Erregungsleitungssystems, ungeplante Mitralklappenoperation aufgrund von Versagen oder Fehlfunktion des Geräts/Verfahrens, Erfordernis eines Klappenaustauschs nach fehlgeschlagener Klappenreparatur, ungeplante Herzinsuffizienz Operation aus jeglichen Gründen
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtrate von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) und schwerwiegenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen (SADEs) im Zusammenhang mit Operationen (SADEs)
Zeitfenster: 6, 12 und 24 Monate
SAE- und SADE-Rate bezogen auf das Protokollverfahren alle SAE und SADEs
6, 12 und 24 Monate
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage und 6, 12 und 24 Monate
Rate der globalen Sterblichkeit (alle Ursachen)
30 Tage und 6, 12 und 24 Monate
kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage und 6, 12 und 24 Monate
Rate der kardiovaskulären Mortalität
30 Tage und 6, 12 und 24 Monate
ungeplante Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 6, 12 und 24 Monate
Rate der ungeplanten Rehospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
6, 12 und 24 Monate
ungeplante Rehospitalisierungsrate aus kardiovaskulären Gründen
Zeitfenster: 30 Tage 6, 12 und 24 Monate
Rate ungeplanter Rehospitalisierungen aus kardiovaskulären Gründen
30 Tage 6, 12 und 24 Monate
Mitralklappenreintervention
Zeitfenster: 30 Tage 6, 12 und 24 Monate
Mitralklappenreinterventionsrate
30 Tage 6, 12 und 24 Monate
Rest-MR
Zeitfenster: 30 Tage 6, 12 und 24 Monate
MR (Mitralinsuffizienz): Grad
30 Tage 6, 12 und 24 Monate
Umbau linke und rechte Kammer und Parameter (Abmessung)
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 12 Monate
Endsystolische Dimension Enddiastolische Dimension Linke atriale Dimension
Basislinie, 30 Tage und 12 Monate
Umbau der linken und rechten Kammer und Parameter (Volumen)
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 12 Monate
Endsystolisches Volumen Enddiastolisches Volumen Linkes atriales Volumen
Basislinie, 30 Tage und 12 Monate
Modifikation der linksventrikulären Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 12 Monate
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Basislinie, 30 Tage und 12 Monate
Umbau der Mitralklappe
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 12 Monate
Mitralklappenfläche und mittlerer Gradient
Basislinie, 30 Tage und 12 Monate
Druck im linken Vorhof und in der Pulmonalarterie
Zeitfenster: Basislinie, 30 Tage und 12 Monate
Linksatrialer und pulmonalarterieller Druck
Basislinie, 30 Tage und 12 Monate
Änderung im 6-Minuten-Walking-Test (Funktionsbewertung)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
6-Minuten-Walking-Test
Baseline, 6 und 12 Monate
Überwachung der Herz- und Nierenfunktion
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 6, 12 und 24 Monate
NT ProBNP oder BNP-Kreatininämie, Urämie
Baseline, 30 Tage, 6, 12 und 24 Monate
Veränderung der Lebensqualitätswerte
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 6, 12 und 24 Monate
Lebensqualität EQ-5D-Score SF-36-Score
Baseline, 30 Tage, 6, 12 und 24 Monate
Wirtschaftlichkeitsanalyse (Wirtschaftlichkeit)
Zeitfenster: 24 Monate
Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis (Kosten pro qualitätsbereinigtem Lebensjahr, QALY)
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nantes University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Abbott
Ministère de la Santé

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. März 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC17_0002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mitralinsuffizienz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten