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Wirkung von Mikronährstoffen und Life Skills Education auf die Gesundheit und Ernährung von Jugendlichen und jungen Frauen in Pakistan

26. Juli 2021 aktualisiert von: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Prospektive, randomisierte Cluster-Wirksamkeitsstudie zur Supplementierung mit mehreren Mikronährstoffen und zur Vermittlung von Lebenskompetenzen, die aus einer vorgefassten Meinung zu Gesundheits- und Ernährungsergebnissen junger pakistanischer Frauen im gebärfähigen Alter (15-24 Jahre) bereitgestellt wird

Die Hauptziele dieser Studie sind: 1) Bewertung der Auswirkungen der Supplementierung mit mehreren Mikronährstoffen (MMN) aus der Präkonzeption und der Lebenskundeerziehung bei Frauen im Alter von 15 bis 18,9 Jahren bei der Einschreibung auf die Prävalenz von Anämie in einem Bevölkerungsumfeld; und 2) Bewertung der Auswirkungen einer Supplementierung mit MMN aus der Präkonzeption und der Erziehung zu Lebenskompetenzen bei jungen Frauen im Alter von 15 bis 24 Jahren auf die Rate des niedrigen Geburtsgewichts (LBW) in einem Bevölkerungsumfeld. Säuglinge von Müttern, die an der Studie teilnehmen, werden 1 Jahr lang beobachtet. Diese Studie zielt darauf ab, 25.400 nicht schwangere junge Frauen im Distrikt Matiari einzuschreiben. Diese Stichprobengröße wird voraussichtlich 1456 Geburten entsprechen. Die Teilnehmer werden nach Cluster randomisiert, um entweder MMN-Ergänzungen und Schulungen zu Lebenskompetenzen oder den Behandlungsstandard bei der Einschreibung zu erhalten. Cluster wurden basierend auf den Einzugsgebieten der Gesundheitseinrichtungen definiert. MMN-Ergänzungen werden zweimal wöchentlich während der Präkonzeptionsphase, einmal täglich während der Schwangerschaft und einmal täglich bis 6 Monate nach der Geburt während der postpartalen Phase bereitgestellt; und ein Paket mit Unterrichtsmaterialien für Lebenskompetenzen wird während der Zeit vor der Empfängnis alle zwei Monate bereitgestellt. Zusätzlich zu den primären Ergebnissen umfassen die Messungen den Mikronährstoffstatus, Anthropometrie, Geburtsergebnisse, Nahrungsaufnahme und Ernährungspraktiken, Adhärenz und Empowerment-Indizes.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25447

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Matiari, Sindh, Pakistan
        • Matiari Research and Training Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter bei der Einschreibung: 15 Jahre
  • Höchstalter bei der Einschreibung: 23 Jahre
  • Jeder Familienstand
  • Beabsichtigen, die Studienintervention einzuhalten und weiterzuverfolgen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die an anderen Ernährungsstudien teilnehmen
  • Frauen, die beabsichtigen, das Studiengebiet zu verlassen
  • Frauen, die bereits schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Pflegestandard
  1. Präkonzeptionszeitraum: keine
  2. Schwangerschaftszeitraum: tägliche Eisen- (60 mg) und Folsäure- (400 µg) Supplementierung ab Bestätigung der Schwangerschaft; Teilnehmerinnen, die zum Zeitpunkt der Schwangerschaftsbestätigung untergewichtig sind, werden für die Dauer der Schwangerschaft zusätzlich täglich ausgewogene Energieprotein-Ergänzungen zur Verfügung gestellt
  3. Zeit nach der Geburt: Tägliche Eisen- und Folsäuresupplementierung bis 6 Monate nach der Geburt
Experimental: MMN-Ergänzung und Bildung von Lebenskompetenzen
  1. Zeitraum vor der Empfängnis: zweimal wöchentliche MMN-Ergänzung und zweimonatliche Gruppensitzungen einschließlich lebenskompetenzbasierter Unterrichtsmaterialien
  2. Schwangerschaftszeitraum: tägliche MMN-Ergänzung ab Bestätigung der Schwangerschaft; Teilnehmerinnen, die zum Zeitpunkt der Schwangerschaftsbestätigung untergewichtig sind, werden für die Dauer der Schwangerschaft zusätzlich täglich ausgewogene Energieprotein-Ergänzungen zur Verfügung gestellt
  3. Zeit nach der Geburt: tägliche MMN-Ergänzung bis 6 Monate nach der Geburt
Nahrungsergänzungsmittel: Mehrere Mikronährstoffe (UNIMMAP-Zusammensetzung)
Die Intervention ist eine orale Tablette mit 15 verschiedenen Vitaminen und Mineralstoffen in der UNIMMAP-Zusammensetzung (enthält 30 mg Eisen, 400 μg Folsäure, 15 mg Zink, 2 mg Kupfer, 65 μg Selen, 800 μg RE Vitamin A, 1,4 mg Vitamin B1, 1,4 mg Vitamin B2, 18 mg Niacin, 1,9 mg Vitamin B6, 2,6 μg Vitamin B12, 70 mg Vitamin C, 5 μg Vitamin D, 10 mg Vitamin E und 150 μg Jod). Jede Tablette ist klein (ungefähr 10 mm Durchmesser) und wurde unter Verwendung des UNICEF-Versorgungskatalogs beschafft. Eine einzelne MMN-Ergänzungsdosis besteht aus einer einzelnen Tablette.
Andere Namen:
  • UNICEF, Mikronährstoff-Tabs, Schwangerschaft/PAC-1000
Verhalten: Lebenskompetenzbasierte Bildung
Die auf Lebenskompetenzen basierende Ausbildung wird während der gesamten Zeit vor der Empfängnis alle zwei Monate in Form einer Gruppensitzung angeboten. Drei Themenbereiche im Zusammenhang mit Empowerment wurden priorisiert, darunter die Verhinderung von Frühverheiratung; persönliche und Menstruationshygienepraktiken; und die Bedeutung der Ernährung für eine gute Gesundheit. Integriert in diese Themen werden Botschaften sein, die sich auf die Bedeutung von Weiterbildung, psychischer Gesundheit, Geschlechternormen und Gleichberechtigung, Entscheidungsfindung, Interessenvertretung, Belastbarkeit, Partizipation, Kommunikationsfähigkeiten, Bewältigung von Herausforderungen, Entscheidungsfreiheit, Konfliktlösung und Gewaltprävention beziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anämie-Status
Zeitfenster: 0, 12*, 24 Monate (*nur in Subgruppe)
Hämoglobinkonzentration < 12 g/dL
0, 12*, 24 Monate (*nur in Subgruppe)
Niedriges Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei der Geburt
Geburtsgewicht <2500 g
Bei der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biomarker: Serumferritin, Serumtransferrinrezeptor, Hepcidin, Serumretinol, Serum 25(OH)D, alpha-glykolytisches Protein, C-reaktives Protein (Frauen)
Zeitfenster: Präkonzeption (nur Untergruppe): Einschreibung, 1 Jahr, 2 Jahre; Schwangerschaft: 4-12 Wochen, 32 Wochen; Nach der Geburt: 1 Woche
Präkonzeption (nur Untergruppe): Einschreibung, 1 Jahr, 2 Jahre; Schwangerschaft: 4-12 Wochen, 32 Wochen; Nach der Geburt: 1 Woche
Anthropometrie: Körpergröße (Frauen)
Zeitfenster: Präkonzeption: Aufnahme, 6 Monate*, 1 Jahr, 2 Jahre (*nur in Subgruppe); Schwangerschaft: 4-12 Wochen, 32 Wochen; Postpartum: 1 Woche, 6 Monate
Präkonzeption: Aufnahme, 6 Monate*, 1 Jahr, 2 Jahre (*nur in Subgruppe); Schwangerschaft: 4-12 Wochen, 32 Wochen; Postpartum: 1 Woche, 6 Monate
Anthropometrie: mittlerer Oberarmumfang (Frauen)
Zeitfenster: Präkonzeption: Aufnahme, 6 Monate*, 1 Jahr, 2 Jahre (*nur in Subgruppe); Schwangerschaft: 4-12 Wochen, 32 Wochen; Postpartum: 1 Woche, 6 Monate
Präkonzeption: Aufnahme, 6 Monate*, 1 Jahr, 2 Jahre (*nur in Subgruppe); Schwangerschaft: 4-12 Wochen, 32 Wochen; Postpartum: 1 Woche, 6 Monate
Anthropometrie: Gewicht (Frauen)
Zeitfenster: Präkonzeption: Aufnahme, 6 Monate*, 1 Jahr, 2 Jahre (*nur in Subgruppe); Schwangerschaft: 4-12 Wochen, 32 Wochen; Postpartum: 1 Woche, 6 Monate
Präkonzeption: Aufnahme, 6 Monate*, 1 Jahr, 2 Jahre (*nur in Subgruppe); Schwangerschaft: 4-12 Wochen, 32 Wochen; Postpartum: 1 Woche, 6 Monate
Gestationsalter
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Frühgeburt
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Totgeburt
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Klein für Gestationsalter
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Geburtsgröße: Länge
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
Innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
Geburtsgröße: Kopfumfang
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
Innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
Geburtsgröße: mittlerer Oberarmumfang
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
Innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
Geburtsgröße: Gewicht
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
Innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
Geburtsfehler
Zeitfenster: Bei der Geburt
Bei der Geburt
Säuglingswachstum: Länge
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12 Monate
1, 3, 6, 9, 12 Monate
Säuglingswachstum: Kopfumfang
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12 Monate
1, 3, 6, 9, 12 Monate
Säuglingswachstum: mittlerer Oberarmumfang
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12 Monate
1, 3, 6, 9, 12 Monate
Säuglingswachstum: Gewicht
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12 Monate
1, 3, 6, 9, 12 Monate
Alter bei der Heirat
Zeitfenster: Einschreibung, 1 Jahr, 2 Jahre
Einschreibung, 1 Jahr, 2 Jahre
Abschluss der 10. Schulstufe
Zeitfenster: Einschreibung, 1 Jahr, 2 Jahre
Einschreibung, 1 Jahr, 2 Jahre
Verwendung von Damenbinden während der letzten Menstruation
Zeitfenster: Einschreibung, 1 Jahr, 2 Jahre
Einschreibung, 1 Jahr, 2 Jahre
Nahrungsaufnahme: 24-Stunden-Erinnerung (Untergruppe der Frauen)
Zeitfenster: Vorurteil: Immatrikulation; Schwangerschaft: 4-12 Wochen, 32 Wochen
Vorurteil: Immatrikulation; Schwangerschaft: 4-12 Wochen, 32 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aga Khan University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Hospital for Sick Children
Bill and Melinda Gates Foundation
National Program for Family Planning and Primary Health Care

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zulfiqar A Bhutta, PhD, MBBS, Aga Khan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4324-Ped-ERC-16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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