Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multiomics und bildgebende Beurteilung anfälliger Koronarplaques bei akuten Koronarsyndromen (MultiPlaque)

30. Juli 2022 aktualisiert von: Cardio Med Medical Center

Eine prospektive monozentrische klinische Studie für Multiomics und bildgebende Bewertung der anfälligen Koronarplaques und des damit verbundenen Risikos bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom

Ziel der klinischen Multiplaque-Studie ist es, den Anfälligkeitsgrad atheromatöser Plaques vor und nach einem Myokardinfarkt (MI) auf der Grundlage einer Multiomics-Analyse in Verbindung mit invasiven und nicht-invasiven Daten zu bewerten. In dieser Studie wird ein multiparametrisches Modell zur Risikovorhersage entwickelt, um das Risiko zu bewerten, das mit den anfälligen Koronarplaques bei Patienten verbunden ist, die ein akutes Koronarsyndrom erlitten haben.

In der Studie wird die Bewertung der Bildgebungseigenschaften dieser Koronarplaques unter Verwendung von CT, OCT, IVUS und invasiver Angiographie durchgeführt. Wir werden die Korrelation zwischen der Plaqueentwicklung und (1) dem Grad der Vulnerabilität zu Studienbeginn, (2) dem Multiomics-Profil der Patienten und (3) der klinischen Entwicklung während der Nachsorge untersuchen.

Außerdem werden neue Techniken zur Bewertung der funktionellen Bedeutung von Koronarstenosen untersucht und validiert, wie z. B. die Berechnung der fraktionellen Flussreserve oder die Bestimmung der Scherspannung in Bereichen, die in unmittelbarer Nähe der gefährdeten Koronarplaques lokalisiert sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive monozentrische Kohortenstudie.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Erforschung des Vulnerabilitätsgrades ateromatöser Plaques vor und nach einem Myokardinfarkt, basierend auf Multiomics-Daten, invasiven und nicht-invasiven Bildgebungsdaten, um die gefährdete koronare Plaque und den gefährdeten Patienten bei Patienten zu charakterisieren die ein akutes Koronarsyndrom (instabile Angina pectoris oder akuter Myokardinfarkt) erlitten haben.

Die sekundären Ziele der Studie sind:

  • Bewertung von Faktoren, die mit dem Reinfarktrisiko bei Patienten mit anfälligen Plaques verbunden sind, entsprechend ihren bildgebenden Merkmalen der Anfälligkeit.
  • Bewertung prädiktiver Faktoren für einen Reinfarkt bei Patienten mit anfälligen Plaques gemäß dem Multiomics-Profil des Patienten.
  • Bestimmung der Rate unerwünschter Ereignisse und MACE-Raten (Major Adverse Cardiac Events) nach Vulnerabilitätsgrad der Koronarplaque zum Indexzeitpunkt.
  • Bewertung der Effizienz neuer Methoden zur Beurteilung anfälliger Plaques: Bestimmung der koronaren Scherspannung, transstenotischer Kontrastgradient, Quantifizierung der koronaren Plaquekomponenten durch CT, OCT und IVUS.
  • Bewertung der Effizienz nicht-invasiver Methoden zur Bewertung der hämodynamischen Bedeutung von Koronarstenosen.

Studienpopulation: Das Studienlos wird aus 100 Patienten bestehen, von denen:

  • Los 1 (Unterstudie 1) – 50 Patienten mit akutem Koronarsyndrom vom instabilen Angina-Typ
  • Los 2 (Teilstudie 2) – 50 Patienten mit akutem Myokardinfarkt (STEMI oder NSTEMI), der 30 Tage vor der Randomisierung auftrat.

Studiendesign und -verfahren:

Teilstudie 1: Untersuchung anfälliger Plaques bei Patienten mit ACS – instabiler Angina

Baseline-Tag 1: Die folgenden Verfahren werden zu Beginn durchgeführt:

  • Erfassung personenbezogener Daten (Alter, Geschlecht, Adresse, Kontakt);
  • Anamnese, kardiovaskuläre Risikoeinschätzung, Komorbiditäten;
  • Körperliche Untersuchung
  • Laboranalytik (Biochemie Zellblutbild, Troponin-Assay, hsCRP, Matrix-Metalloproteinasen, miRNAs, Multiomic-Analyse)
  • EKG
  • Echokardiographie (LVEF, Kammervolumen und -durchmesser, transmissraler Klappenfluss, Pulmonalarteriendruck, 3D-Analyse der regionalen Kinetik mit Speckle-Tracking und Gewebedoppler, Beurteilung der Klappeninsuffizienz)
  • Myokardperfusionsechokardiographie
  • Computertomographie des Herzens
  • Perfusions-CT
  • Koronarangiographie +/- Stent-Implantation für die schuldige Läsion
  • Optische Kohärenztomographie
  • Intravaskulärer Ultraschall

Nachverfolgen:

  • Monat 1 - Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG, Echokardiographie, Endpunktbewertung
  • Monat 3 - telefonische Nachverfolgung
  • Monat 6 - Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG, Echokardiographie, Endpunktbewertung
  • Monat 12 - Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG, Echokardiographie, Endpunktbewertung
  • Monat 15 - telefonische Nachverfolgung
  • Monat 18 - telefonische Nachverfolgung
  • Monat 24 - Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG, Echokardiographie, Endpunktbewertung, Herz-Computertomographie, Perfusions-CT

Substudie 2: Untersuchung verbleibender vulnerabler Plaques bei Patienten, die einen akuten Myokardinfarkt (STEMI oder NSTEMI) erlitten haben, maximal 30 Tage vor der Einschreibung. Als Indexereignis gilt der akute Myokardinfarkt.

Baseline – Tag 1: Die folgenden Verfahren werden bei Baseline durchgeführt:

  • Erfassung personenbezogener Daten (Alter, Geschlecht, Adresse, Kontakt);
  • Anamnese, kardiovaskuläre Risikoabschätzung, Komorbiditäten;
  • Körperliche Untersuchung;
  • Laboranalytik (Biochemie, Zellblutbild, Troponin-Assay, hsCRP, Matrix-Metalloproteinasen, miRNAs, Multiomic-Analyse)
  • EKG
  • Echokardiographie (LVEF, Kammervolumen und -durchmesser, transmissraler Klappenfluss, Pulmonalarteriendruck, 3D-Analyse der regionalen Kinetik mit Speckle-Tracking und Gewebedoppler, Beurteilung der Klappeninsuffizienz)
  • Myokardperfusionsechokardiographie
  • Computertomographie des Herzens
  • Perfusions-CT
  • Koronarangiographie +/- Stent-Implantation für die schuldige Läsion
  • Optische Kohärenztomographie

Nachverfolgen:

  • Monat 1 - Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG, Echokardiographie, Endpunktbewertung
  • Monat 3 - telefonische Nachverfolgung
  • Monat 6 - Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG, Echokardiographie, Endpunktbewertung
  • Monat 12 - Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG, Echokardiographie, Endpunktbewertung
  • Monat 15 - telefonische Nachverfolgung
  • Monat 18 - telefonische Nachverfolgung
  • Monat 24 - Anamnese, körperliche Untersuchung, EKG, Echokardiographie, Endpunktbewertung, Herz-Computertomographie, Perfusions-CT

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
    • Mures
      • Târgu-Mureş, Mures, Rumänien, 540136
        • Cardio Med SRL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Studienlos umfasst 100 Patienten, von denen:

  • Los 1 (Unterstudie 1) – 50 Patienten mit akutem Koronarsyndrom vom instabilen Angina-Typ
  • Los 2 (Ersatz 2) – 50 Patienten mit akutem Myokardinfarkt (STEMI oder NSTEMI), der 30 Tage vor der Randomisierung auftrat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilstudie 1:

  • Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren
  • Patienten, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Instabiles akutes Koronarsyndrom vom Angina-Typ mit maximal 48 Stunden vor der Präsentation, definiert als das Vorhandensein von typischen Angina-Schmerzen mit einer Dauer von mehr als 5 Minuten, begleitet von EKG-Veränderungen.

Teilstudie 2:

  • Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren
  • Patienten, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben
  • Akuter Myokardinfarkt (STEMI oder NSTEMI), definiert als typische Veränderungen im EKG (ST-Hebung von mindestens 1 mm in mindestens 2 aufeinanderfolgenden Ableitungen – STEMI; ST-T-Veränderungen bei NSTEMI), begleitet von erhöhten Werten von kardialem Troponin I oder T, oder CK-MB von mehr als dem 2-fachen des normalen Referenzwerts des Labors.

Ausschlusskriterien: (für beide Teilstudien)

  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Kontrastmitteln
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmethoden anwenden
  • Schwangere Frau
  • Jede bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Akute oder chronische Niereninsuffizienz
  • Jede Krankheit oder Komorbidität, die die Lebenserwartung auf weniger als 2 Jahre reduziert
  • Non-Compliance-Patienten, die sich nach Ansicht der Prüfärzte nicht dem Follow-up-Prozess unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
MP-SG01
Patienten mit akutem Koronarsyndrom vom instabilen Angina-Typ: Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben und maximal 48 Stunden vor der Vorstellung ein akutes Koronarsyndrom vom instabilen Angina-Typ aufweisen, definiert als das Vorhandensein typischer Angina-Schmerzen mit Dauer von mehr als 5 Minuten, begleitet von EKG-Veränderungen.
Diagnosetest: Herzbildgebungstests
Die Patienten werden einer nicht-invasiven Herz-Computertomographie zur Beurteilung von Koronarplaques und myokardialer Perfusion sowie invasiven intrakoronaren Bildgebungstests (Koronar-Angiographie, intravaskulärer Ultraschall, optische Kohärenz-Tomographie und FFR) unterzogen. Wenn die Bildgebung das Vorhandensein einer signifikanten Koronarplaque zeigt, wird eine perkutane Koronarintervention (PCI - Stenting) durchgeführt.
MP-SG02
Patienten mit akutem Myokardinfarkt (STEMI oder NSTEMI), der 30 Tage vor der Randomisierung aufgetreten ist: Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben und sich mit einem akuten Myokardinfarkt (STEMI oder NSTEMI) vorstellen, definiert als typische Veränderungen im EKG ( ST-Hebung von mindestens 1 mm in mindestens 2 aufeinanderfolgenden Ableitungen – STEMI; ST-T-Veränderungen bei NSTEMI), begleitet von erhöhten Werten von kardialem Troponin I oder T oder CK-MB von mehr als dem 2-fachen des normalen Referenzwerts des Labors.
Diagnosetest: Herzbildgebungstests
Die Patienten werden einer nicht-invasiven Herz-Computertomographie zur Beurteilung von Koronarplaques und myokardialer Perfusion sowie invasiven intrakoronaren Bildgebungstests (Koronar-Angiographie, intravaskulärer Ultraschall, optische Kohärenz-Tomographie und FFR) unterzogen. Wenn die Bildgebung das Vorhandensein einer signifikanten Koronarplaque zeigt, wird eine perkutane Koronarintervention (PCI - Stenting) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der wichtigsten klinischen Endpunkte – akuter Myokardinfarkt – die während der Nachbeobachtungszeit auftraten
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Infarktrate (in der Gruppe mit instabiler Angina pectoris) oder Reinfarktrate (in der Gruppe mit bereits bestehendem Myokardinfarkt) wird während der 2-jährigen Nachsorge beurteilt und mit dem Grad der Plaque-Vulnerabilität korreliert, der durch bildgebende Tests bestimmt wird .
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Revaskularisierungsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Notwendigkeit einer Revaskularisierung der ursächlichen Läsion und der nicht ursächlichen Läsionen wird während der 2-Jahres-Nachsorge beurteilt
2 Jahre
Progressionsrate des Vulnerabilitätsgrades der Koronarplaques
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Vulnerabilitätsgrad jeder Koronarläsion wird durch Herz-CT zu Studienbeginn und bei der 1-Jahres-Follow-up-Untersuchung bewertet, und die Progression/Regression des Vulnerabilitätsgrads wird berechnet
1 Jahr
MACE-Raten (Major Adverse Cardiovascular Events)
Zeitfenster: 2 Jahre
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse, dargestellt durch Herztod, Tod aller Ursachen, Rehospitalisierungsrate, Revaskularisierung des Zielgefäßes und Reinfarktrate
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cardio Med Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Theodora Benedek, MD,Prof, University of Medicine and Pharmacy of Tirgu Mures, CardioMed Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CM0116-PLI-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird anderen Forschern derselben Forschungsgruppe und anderen kooperierenden Gruppen zur Verfügung gestellt und kann für weitere statistische Subanalysen verwendet werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden unmittelbar nach Abschluss der Registrierung verfügbar und bleiben für mindestens 5 Jahre verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzbildgebungstests

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten