Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fatigue-Interventionen bei Krebs (Übungsintervention)

12. Februar 2026 aktualisiert von: University of Utah

Nichtpharmakologische Interventionen gegen Müdigkeit bei Krebspatienten

Diese randomisierte Phase-II-Pilotstudie untersucht, wie gut körperliche Betätigung mit oder ohne internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie die Müdigkeit bei Teilnehmern mit Prostatakrebs reduziert, der sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat und normalerweise nicht durch Behandlung geheilt oder kontrolliert werden kann. Übungsinterventionen und internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie können dazu beitragen, das Müdigkeitsgefühl bei Teilnehmern mit Prostatakrebs zu lindern.

Ursprünglich umfasste die Studie sowohl Teilnehmerinnen mit Prostatakrebs als auch Teilnehmerinnen mit Brustkrebs. Aufgrund der geringen Zahl an Teilnehmerinnen mit Brustkrebs wurde die Brustkrebs-Kohorte jedoch geschlossen und die Studie nur mit Teilnehmerinnen mit Prostatakrebs fortgesetzt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die Veränderung der Müdigkeit zu bewerten, wie sie mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue 7a-Fragebogen mit 12 Wochen Training + internetbasierter Intervention + üblicher Pflege im Vergleich zu Training + üblicher Pflege bewertet wurde.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um die Veränderung anderer vom Patienten gemeldeter Messwerte (z. B. Schlaflosigkeit, Schmerzstärke, körperliche Funktion) zu vergleichen, wie sie mit dem PROMIS-Profil-29-Fragebogen bewertet wurden, mit 12 Wochen Training + internetbasierter Intervention + üblicher Pflege im Vergleich zu Training + üblicher Pflege .

II. Vergleich der Veränderung des Aktivitätsniveaus und der zugehörigen Parameter (z. B. abgestufter Belastungstest) mit 12 Wochen Training + internetbasierter Intervention + üblicher Pflege im Vergleich zu Bewegung + üblicher Pflege.

III. Es sollten Zusammenhänge zwischen der Veränderung der Müdigkeit und der Veränderung des Aktivitätsniveaus untersucht werden.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Patienten unterziehen sich einer POWER-Trainingsintervention, die aus überwachten Trainingseinheiten über 50 Minuten alle 7 Tage für insgesamt 12 Sitzungen und 150 Minuten Training mittlerer Intensität pro Woche über 12 Wochen besteht.

ARM II: Patienten unterziehen sich einer POWER-Trainingsintervention, die aus überwachten Trainingseinheiten über 50 Minuten alle 7 Tage für insgesamt 12 Sitzungen und 150 Minuten mäßig intensivem Training pro Woche über 12 Wochen besteht. Die Patienten unterziehen sich außerdem über 12 Wochen einer internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) von PROSPECT.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 2 Jahre lang alle 6–12 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
126

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde fortgeschrittener Prostatakrebs diagnostiziert
  • Derzeit mit einem auf einer Hormontherapie basierenden Schema behandelt, einschließlich selektiver Östrogenrezeptormodulatoren (SERMs), Aromatasehemmern, selektiven Östrogenrezeptor-Downregulatoren (SERDs), CYP17A1-Inhibitoren, Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten/Antagonisten und Antiandrogenen; eine gleichzeitige Anti-HER2-Therapie und andere gezielte Therapie (z. B. CDK4/6-Inhibitor, mTOR-Inhibitor) ist zulässig; muss mindestens 4 Wochen vor der Einschreibung mit der aktuellen Kur begonnen haben
  • Eine Antwort von mindestens 4 auf einer 10-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht müde und 10 = extrem müde) auf die Frage „Wie müde haben Sie sich in der letzten Woche gefühlt?“
  • Muster sitzender Aktivitäten (durchschnittlich < 90 Minuten pro Woche sportlicher Aktivität mittlerer bis hoher Intensität, basierend auf dem Selbstbericht des Patienten) innerhalb des letzten Jahres
  • Körperlich in der Lage, Sport zu treiben, und Zustimmung des Arztes zum Beginn eines Trainingsprogramms
  • Regelmäßiger Zugang zu einem Computer mit Internetanschluss
  • Muss Englisch lesen und verstehen können
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben und ist bereit, ein genehmigtes Einverständnisformular zu unterzeichnen, das den bundesstaatlichen und institutionellen Richtlinien entspricht

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis des Fortschreitens der Krankheit zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Behandlung mit zytotoxischer Chemotherapie innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung
  • Vorherige kognitive Verhaltenstherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übung – Arm I
Die Patienten unterziehen sich einer POWER-Trainingsintervention, die aus überwachten Trainingseinheiten über 50 Minuten alle 7 Tage für insgesamt 12 Sitzungen und 150 Minuten Training mittlerer Intensität pro Woche über 12 Wochen besteht.
Verhalten: Übungsintervention
Machen Sie eine POWER-Übungsintervention
Experimental: Übung plus PROSPECT Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Die Patienten unterziehen sich einer POWER-Trainingsintervention, die aus überwachten Trainingseinheiten über 50 Minuten alle 7 Tage für insgesamt 12 Sitzungen und 150 Minuten Training mittlerer Intensität pro Woche über 12 Wochen besteht. Die Patienten unterziehen sich über einen Zeitraum von 12 Wochen auch einer internetbasierten CBT-Intervention von PROSPECT.
Verhalten: Übungsintervention
Machen Sie eine POWER-Übungsintervention
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Machen Sie eine internetbasierte CBT von PROSPECT
Andere Namen:
  • CT
  • CBT
  • kognitive Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff (24 Wochen)
Veränderung der Müdigkeit vom Ausgangswert bis zur 12. Woche bei allen Patienten mit Prostatakrebs, bewertet mit dem PROMIS-Fragebogen zur Müdigkeit, mit 12 Wochen des POWER-Trainingsprogramms.
Ausgangswert bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff (24 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff (24 Wochen)
Veränderung der Müdigkeit vom Ausgangswert bis zur 12. Woche bei Patienten mit Prostatakrebs, die sowohl die Ausgangsuntersuchung als auch die 12-wöchige Beurteilung abgeschlossen haben, wie mit dem PROMIS-Fragebogen zur Müdigkeit beurteilt, mit 12 Wochen des POWER-Trainingsprogramms.
Ausgangswert bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff (24 Wochen)
Änderung des Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff (24 Wochen)
Bewerten Sie die Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness vom Ausgangswert bis zur 12. Woche, bewertet mit dem abgestuften Belastungstest, mit 12 Wochen des POWER-Trainingsprogramms.
Ausgangswert bis zu 12 Wochen nach dem Eingriff (24 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Utah

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Umang Swami, MD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HCI105691
  • NCI-2017-02424 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übungsintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten