Vergleich der Einwirkzeiten und Wirkungsdauer verschiedener Lokalanästhetika-Mischlösungen [CODLAM] (CODLAM)

Insgesamt 93 konsekutive erwachsene Patienten der American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III im Alter zwischen 19 und 83 Jahren, die zwischen dem 17.01. und 15.08. im Jahr 2017 wurden dieser randomisierten prospektiven Beobachtungsstudie nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Universität zugeteilt. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn eine kontinuierliche periphere Nervenkathetertechnik oder eine bilaterale Blockade geplant war oder der Patient die Teilnahme verweigerte. Zu den Ausschlusskriterien gehörten psychomentale Zustände, die die Zustimmung oder Bewertung beeinträchtigen; vorbestehender chronischer Schmerzzustand oder täglicher Konsum von Analgetika oder Beruhigungsmitteln; sedative oder analgetische Prämedikation; vorbestehende neurologische Erkrankungen, die den Plexus brachialis (BP) betreffen; obstruktive Schlafapnoe; Kontraindikationen für BPB, einschließlich lokaler Hautinfektionen oder Allergien gegen Lokalanästhetika (LA). Nach dem Ausschluss wurden geeignete Patienten für die Studie randomisiert vier LA-Mischlösungsgruppen zugeteilt und analysiert und in einem Flussdiagramm der konsolidierten Standards für die Berichterstattung von Studien dargestellt. Der standardisierte UG-axillär-supraklavikuläre (AX-SC) Zugang zum BP wurde unter sterilen Bedingungen vom selben Anästhesisten durchgeführt. Die standardisierte Dosis betrug 0,4 ml/kg, das angestrebte maximale Single-Shot-Volumen 30 ml. Nach Gabe von LA wurde im Operationssaal mit der Standard-Anästhesieüberwachung begonnen. Die Daten wurden als Baseline (T0) erhoben; intraoperative Mittelwerte (oben); postoperative Werte direkt nach der Operation (Tpop); 6 und 24 nach der Operation (T6; T24) einschließlich Messung der Herzfrequenz (HR), des nicht-invasiven arteriellen Blutdrucks (NIBP) und der verbalen numerischen Rate (VNR, 11-Punkte-Skala) der Schmerzintensität. Das Ausmaß der sensorischen und motorischen Blockade wurde in der entsprechenden Region nach Injektion der Gesamtdosis von LA akribisch beurteilt, bis die Blockade als abgeschlossen definiert wurde. Die sensorische Blockade wurde getestet, indem die Haut des Arms und der Hand an den von den vier Nerven innervierten Bereichen gekniffen und berührt wurde. Für die Bewertung des Verlusts des Schutzgefühls wurde ein von Frey-Filament mit einer Standardzielkraft von 10 g (Touch Test ® Sensory Evaluator, Red 5,07; USA) verwendet. Die Ergebnisqualität und Erfolgsrate von BPB wurde durch ein zusammengesetztes Instrument bewertet, das zur Bewertung des Verlusts der sensorischen (S, 0–4: nicht ausreichend bis ausgezeichnet), der motorischen Funktion (M, 0–4: nicht ausreichend bis ausgezeichnet) und der Bewältigung von entwickelt wurde des Patienten (C, 0-4: nicht ausreichend bis ausgezeichnet) und die postoperativen Schmerzen am Ende der Operation und 24 h danach (P, 0-4: Schmerzen vor Ende der Operation bis hin zu langanhaltender - 24 h - Analgesie). Die Gesamtqualität von PNB wurde von unabhängigen Prüfern auf der Grundlage der aggregierten 0-16-Punkte-Skala bewertet. Unter 7 Punkt wurde der Block als nicht bestanden definiert, 8-11 = tolerierbar; 12-13 = gut; 14-16 = Ausgezeichnet. Als Anästhesiedauer wurde die Zeit zwischen dem Ende der LA-Injektion bei BPB und der vom Patienten berichteten Rückkehr der sensorischen Funktion bzw. der Notwendigkeit einer ersten analgetischen Medikation definiert.

Die Studie wurde durchgeführt, um die Einsetzzeiten und die Dauer der sensorischen Wirkungen der gleichen Volumina von Lidocain-Bupivacain 1:1-Mischung (LB), Bupivacain in normaler Kochsalzlösung (BS), Lidocain in normaler Kochsalzlösung (LS) und Bupivacain-Lidocain zu vergleichen 2:1 Mischung (BL) für BPB. Die Einnahme von Midazolam und Fentanyl wurde in den vier Gruppen analysiert, die Ergebnisqualität der Blöcke, Vitalparameter, die visuelle numerische Rate (VNR) der Schmerzintensitätswerte und die Einnahme von Nichtsteroid-Analgetika wurden zwischen den vier Gruppen verglichen.

In unseren Analysen wurde IBM SPSS Statistics (Windows, Version 24, 2016) verwendet. Bei der Analyse der ordinalen Daten wurden der t-Test mit gepaarten Stichproben, der Kruskal-Wallis-Test in Kombination mit dem Mann-Whitney-U-Test für Post-hoc-Tests verwendet. Der Chi-Quadrat-Test wurde zum Vergleich der kategorialen Variablen zwischen den Gruppen verwendet. ANOVA kombiniert mit Bonferroni-Post-Hoc-Test wurde zur Analyse der Varianz linearer Daten zwischen Gruppen verwendet. P < 0,05 wurde als signifikant angesehen.

Priori Power Berechnung wurde von GPower 3.1.9.2 Version durchgeführt: Effektgröße f=0.4, Alphafehler = 0,05; Leistung = 0,85; Anzahl der Gruppen=4; Gesamtprobengröße = 84.