Invasiver Ansatz zur Modellierung menschlicher Kortex-Basalganglien-Aktionsregulierungsnetzwerke

Einschlusskriterien:

1. Alter > 18
2. Starr-akinetischer Subtyp der Parkinson-Krankheit, diagnostiziert von einem Neurologen für Bewegungsstörungen
3. Klinische Indikationen, wie von einem multidisziplinären Team von Neurologen und Neurochirurgen festgestellt, für eine tiefe Hirnstimulation, einschließlich motorischer Schwankungen, schwer kontrollierbarer Dyskinesien, unvorhersehbarer Auszeiten und/oder Dystonie
4. Präoperatives MRT ohne kortikale oder subdurale Adhäsionen oder vaskuläre Anomalien
5. Das Subjekt ist medizinisch für einen chirurgischen Eingriff geeignet, wie von einem Hausarzt beurteilt

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, 20 Minuten und bis zu 40 Minuten zusätzliche Operationszeit zu tolerieren
2. Patient mit einer Vorgeschichte von sekundärem Parkinsonismus, Schlaganfall oder einer anderen progressiven Erkrankung des zentralen Nervensystems als der Parkinson-Krankheit.
3. Das Subjekt hat ein hohes Risiko für chirurgische Komplikationen wie aktive systemische Infektionen, Gerinnungsstörungen (wie die Anwendung von antithrombotischen Therapien) oder eine Thrombozytenzahl unter 100.000.
4. Das Subjekt nimmt chronische Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer ein oder das Subjekt hat ein abnormal erhöhtes präoperatives Gerinnungsprofil (entweder (partielle Thromboplastinzeit) PTT oder Prothrombinzeit/INR).
5. Patienten mit kürzlicher Anwendung (innerhalb einer Woche) von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern
6. Das Subjekt hat in der Vorgeschichte Blutungen oder Immunschwäche.
7. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von implantatbedingten Infektionen.
8. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie.
9. Das Subjekt hat einen klinisch signifikanten oder instabilen Gesundheitszustand, einschließlich unkontrollierter systemischer Hypertonie mit Werten über 170/100; Herz- oder Lungenerkrankungen; unkorrigierte Gerinnungsanomalien; Diabetes; oder irgendein Zustand, der es dem Patienten unmöglich machen würde, sicher mit den Studientests zu kooperieren, wie vom Screening-Arzt beurteilt.
10. Das Subjekt hat eine signifikante Anomalie im präoperativen MRT des Gehirns
11. Das Subjekt hatte zuvor eine Kraniotomie oder Gehirnoperation.
12. Das Subjekt hat eine signifikante Gedächtnisstörung (basierend auf Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 23).

13. Das Subjekt hat eine Krankheit oder einen Zustand, der das Verständnis oder die Kommunikation der Einverständniserklärung, der Studienanforderungen und der Testprotokolle verhindert, einschließlich:

    1. Kognitiver Rückgang, einschließlich diagnostizierter Formen von Demenz und/oder fortschreitender neurologischer Erkrankung
    2. Spricht keine Hauptsprache der Region
    3. Hörverlust, der eine angemessene Kommunikation mit Forschern verhindert.
14. Das Subjekt hat eine mittelschwere oder schwere Depression (HAMD ≥ 17)
15. Dem Subjekt wird ein beliebiges Neuromodulationsgerät in den Kopf implantiert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Cochlea-Implantate, Tiefenhirnstimulatoren oder Hörgehirnimplantate.