Approccio invasivo per modellare le reti di regolazione dell'azione dei gangli basali-corteccia umana

Criterio di inclusione:

1. Età > 18
2. Sottotipo rigido-acinetico del morbo di Parkinson, diagnosticato da un neurologo specializzato in disturbi del movimento
3. Indicazioni cliniche, secondo quanto ritenuto da un team multidisciplinare di neurologi e neurochirurghi, per interventi chirurgici di stimolazione cerebrale profonda, comprese fluttuazioni motorie, discinesie difficili da controllare, periodi di inattività imprevedibili e/o distonia
4. Risonanza magnetica preoperatoria senza aderenze corticali o subdurali o anomalie vascolari
5. Il soggetto è idoneo dal punto di vista medico per l'intervento chirurgico, come ritenuto da un medico di base

Criteri di esclusione:

1. Incapacità o riluttanza a tollerare 20 minuti e fino a 40 minuti di tempo operatorio aggiuntivo
2. Paziente con anamnesi di parkinsonismo secondario, ictus o malattia progressiva del sistema nervoso centrale diversa dal morbo di Parkinson.
3. Il soggetto è ad alto rischio di complicanze chirurgiche come infezione sistemica attiva, disturbi della coagulazione (come l'uso di terapie antitrombotiche) o conta piastrinica inferiore a 100.000.
4. Il soggetto sta assumendo anticoagulanti cronici o un agente antiaggregante piastrinico o il soggetto ha un profilo di coagulazione preoperatorio anormalmente elevato (tempo di tromboplastina parziale) PTT o tempo di protrombina/INR).
5. Pazienti con uso recente (entro una settimana) di uso di anticoagulanti o agenti antiaggreganti piastrinici
6. Il soggetto ha una storia di sanguinamento o compromissione immunitaria.
7. Il soggetto ha una storia di infezione correlata all'impianto.
8. Il soggetto ha una precedente storia di convulsioni o epilessia.
9. - Il soggetto ha una condizione medica clinicamente significativa o instabile inclusa ipertensione sistemica incontrollata con valori superiori a 170/100; malattie cardiache o polmonari; anomalie della coagulazione non corrette; diabete; o qualsiasi condizione che renderebbe il paziente incapace di cooperare in sicurezza con i test dello studio come giudicato dal medico di screening.
10. Il soggetto presenta un'anomalia significativa alla risonanza magnetica cerebrale preoperatoria
11. Il soggetto ha subito una craniotomia o un intervento chirurgico al cervello in precedenza.
12. Il soggetto ha un significativo deterioramento della memoria (basato sulla valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) <23).

13. Il soggetto ha una malattia o una condizione che impedisce la comprensione o la comunicazione del consenso informato, delle richieste di studio e dei protocolli di test, tra cui:

    1. Declino cognitivo incluse forme diagnosticate di demenza e/o malattia neurologica progressiva
    2. Non parla una lingua principale associata alla regione
    3. Perdita dell'udito che impedisce un'adeguata comunicazione con i ricercatori.
14. Il soggetto ha una depressione moderata o grave (HAMD ≥ 17)
15. Al soggetto è stato impiantato qualsiasi dispositivo di neuromodulazione nella testa inclusi, ma non limitati a, impianto cocleare, stimolatore cerebrale profondo o impianto cerebrale uditivo.