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Eine nicht-interventionelle, epidemiologische, registerbasierte Bewertung der Anämie bei schwedischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (ASK)

29. Oktober 2024 aktualisiert von: Astellas Pharma a/s

Eine nicht-interventionelle, epidemiologische, registerbasierte Bewertung der Anämie bei schwedischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (ASK)

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Beschreibung der Behandlungsmuster der renalen Anämie in nicht-dialyseabhängigen (ND) und dialyseabhängigen (DD) Populationen, mit besonderem Schwerpunkt auf der Verwendung von Eisen bei Patienten, die mit Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESA) behandelt wurden.

Diese Studie wird auch eine epidemiologische Beschreibung der mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) verbundenen Anämie in Bezug auf das CKD-Stadium, die Dialysemodalität und die zugrunde liegende Morbidität liefern sowie die Beziehung zwischen Entzündung und ESA-Behandlung und die damit verbundene kardiovaskuläre Erkrankung bei mit ESA behandelten Patienten beschreiben .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Daten aus dem Jahr 2015 werden für die Prävalenzanalyse verwendet. Die vorherrschende Population von CKD-Patienten > 18 Jahre im schwedischen Nierenregister im Jahr 2015 sowohl abhängig von der Dialyse (DD) als auch nicht von der Dialyse (ND).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14415

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vorherrschende Population von CKD-Patienten > 18 Jahre im schwedischen Nierenregister im Jahr 2015, die sowohl von der Dialyse (DD) als auch nicht von der Dialyse (ND) abhängig sind; Die Hauptanalysen werden an Patienten durchgeführt, die wegen renaler Anämie behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die ND-CKD-Population:

    • alle prävalenten Patienten mit einer CKD mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) < 45 ml/min/1,73 m2 mit einem aufgezeichneten Besuch vor der Dialyse im schwedischen Nierenregister (SRR) im Jahr 2015
    • Nicht an der Dialyse

  • Für DD-CKD-Population

    • Alle prävalenten Patienten, die 2015 an der jährlichen Querschnittdialyseuntersuchung in SRR teilnahmen
    • Dialyseabhängig

Ausschlusskriterien:

  • unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Nicht-Dialysepatienten (ND).
Für die ND-Patienten werden die Daten bei jedem Klinikbesuch im Laufe des Jahres (2-4 Mal pro Jahr) erfasst, wobei der letzte verfügbare Datensatz für 2015 verwendet wird.
Sonstiges: Nicht-interventionell
Epidemiologischer Überblick über CKD-assoziierte Anämie und Behandlungsmuster, anstatt spezifische Medikamente zu bewerten
Dialyse (DD) Patienten
Für die DD-Patienten werden Daten von einem zufällig ausgewählten Krankenhausbesuch im September bis Oktober 2015 eingegeben; die Auswertung erfolgt anhand dieser Aufzeichnung.
Sonstiges: Nicht-interventionell
Epidemiologischer Überblick über CKD-assoziierte Anämie und Behandlungsmuster, anstatt spezifische Medikamente zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eisenkonsum bei mit Erythropoese-stimulierenden Mitteln (ESA) behandelten Patienten in der vorherrschenden nicht-dialyseabhängigen (ND) Population
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Art der Eisenverabreichung (oral, intravenös (i.v.) oder keine Eisenanwendung) über den Quellenzeitraum.
1 Jahr (Daten von 2015)
Eisenkonsum bei mit ESA behandelten Patienten in der vorherrschenden dialyseabhängigen (DD) Population
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Art der Eisenverabreichung (oral, intravenös (i.v.) oder keine Eisenanwendung) über den Quellenzeitraum.
1 Jahr (Daten von 2015)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der nicht-dialysepflichtigen (ND) Patienten unter niedriger, normaler und hoher Dosis Erythropoese-stimulierender Wirkstoffe (ESA)
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Der Anteil der ND-Patienten unter niedriger, normaler und hoher ESA-Dosis wird berechnet.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der dialysepflichtigen (DD) Patienten unter niedriger, normaler und hoher ESA-Dosis
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Der Anteil der DD-Patienten unter niedriger, normaler und hoher ESA-Dosis wird berechnet.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anwendung von ESA bei ND-Patienten in jedem CNI-Stadium
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Die Anzahl der ND-Patienten, die ESA in jedem CKD-Stadium verwenden/nicht verwenden.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anwendung von ESA bei DD-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Die Anzahl der DD-Patienten, die ESA verwenden/nicht verwenden.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der ND-Patienten, die in jedem Stadium der chronischen Nierenerkrankung (CKD) mit oder ohne orales/i.v. Eisen mit ESAs behandelt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESAs behandelten ND-Patienten in jedem CKD-Stadium mit oder ohne oralem/iv Eisen.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESS behandelten DD-Patienten in jedem Stadium der chronischen Nierenerkrankung (CKD) mit oder ohne oralem/i.v. Eisen
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESS behandelten DD-Patienten in jedem CKD-Stadium mit oder ohne oralem/iv Eisen.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESA behandelten ND-Patienten mit Hämoglobin (Hb)-Werten innerhalb des vordefinierten Zielbereichs
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der ND-Patienten innerhalb des vordefinierten Hb-Ziels.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESA behandelten DD-Patienten innerhalb der Hämoglobin (Hb)-Werte innerhalb des vordefinierten Zielbereichs
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der DD-Patienten innerhalb des vordefinierten Hb-Ziels.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der ND-Patienten mit Anämie, die nicht mit ESAs behandelt werden
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der ND-Patienten mit Anämie, die nicht mit ESAs behandelt wurden.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der DD-Patienten mit Anämie, die nicht mit ESAs behandelt werden
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der DD-Patienten mit Anämie, die nicht mit ESAs behandelt wurden.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESA behandelten ND-Patienten mit niedrigem oder mittlerem und hohem C-reaktivem Protein (CRP)
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der ND-Patienten mit niedrigem, mittlerem oder hohem CRP.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESA behandelten DD-Patienten mit niedrigem oder mittlerem und hohem CRP
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der DD-Patienten mit niedrigem, mittlerem oder hohem CRP.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESA behandelten ND-Patienten mit Hyperlipidämie (HDL/LDL) und/oder Einnahme von lipidsenkenden Präparaten
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESA behandelten ND-Patienten mit Hyperlipidämie High Density Lipoprotein / Low Density Lipoprotein (HDL/LDL) und/oder Einnahme von Lipidsenkern.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESA behandelten DD-Patienten mit Hyperlipidämie (HDL/LDL) und/oder Einnahme von lipidsenkenden Präparaten
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESA behandelten DD-Patienten mit Hyperlipidämie (HDL/LDL) und/oder Einnahme von lipidsenkenden Arzneimitteln.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESA behandelten ND-Patienten mit Bluthochdruck und/oder Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESA behandelten ND-Patienten mit Bluthochdruck und/oder Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESA behandelten DD-Patienten mit Bluthochdruck und/oder Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Anteil der mit ESA behandelten DD-Patienten mit Bluthochdruck und/oder Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anzahl der ND-Patienten mit schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: 4 Jahre (CV-Ereignisse können mit den Daten von 2012 bis 2016 verglichen werden)
Die Anzahl der ND-Patienten mit schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen (d. h. Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Myokardischämie) wird ausgewertet.
4 Jahre (CV-Ereignisse können mit den Daten von 2012 bis 2016 verglichen werden)
Anzahl der DD-Patienten mit schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: 4 Jahre (CV-Ereignisse können mit den Daten von 2012 bis 2016 verglichen werden)
Die Anzahl der DD-Patienten mit schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen (d. h. Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Myokardischämie) wird ausgewertet.
4 Jahre (CV-Ereignisse können mit den Daten von 2012 bis 2016 verglichen werden)
Anzahl der ND-Patienten mit schwerwiegenden thromboembolischen Ereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Die Anzahl der ND-Patienten mit schwerwiegenden thromboembolischen Ereignissen (d. h. Schlaganfall) ausgewertet.
1 Jahr (Daten von 2015)
Anzahl der DD-Patienten mit schwerwiegenden thromboembolischen Ereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Die Anzahl der DD-Patienten mit schwerwiegenden thromboembolischen Ereignissen (d. h. Schlaganfall) ausgewertet.
1 Jahr (Daten von 2015)
Gesamtmortalität: ND
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Die Zahl der Todesfälle in der ND-Bevölkerung.
1 Jahr (Daten von 2015)
Gesamtmortalität: DD
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Die Zahl der Todesfälle in der DD-Bevölkerung.
1 Jahr (Daten von 2015)
Korrelation zwischen ESA-Dosis und Hb-Spiegel in Bezug auf den CKD-Schweregrad (Stadium 3, 4, 5 und DD)
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Streudiagramme der ESA-Dosis gegen den Hämoglobinspiegel für den CKD-Schweregrad (Stadium 3, 4, 5 und DD).
1 Jahr (Daten von 2015)
Korrelation zwischen Hämoglobin (Hb)-Spiegel und CNI-Schweregrad: ND
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Boxplots der ESA-Dosis gegen den CKD-Schweregrad (Stadium 3, 4, 5).
1 Jahr (Daten von 2015)
Korrelation zwischen ESA-Dosis und C-reaktivem Protein (CRP)-Spiegel: ND
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Streudiagramm der ESA-Dosis gegen den CRP-Spiegel in der ND-Population.
1 Jahr (Daten von 2015)
Korrelation zwischen ESA-Dosis und CRP-Spiegel: DD
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Streudiagramm der ESA-Dosis gegen den CRP-Spiegel in der DD-Population.
1 Jahr (Daten von 2015)
Zusammenhang zwischen ESA-Dosis und dem Auftreten von kardiovaskulären (CV) Ereignissen in der ND-Population
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Boxplot der ESA-Dosis bei ND-Patienten mit oder ohne kardiovaskuläre Ereignisse.
1 Jahr (Daten von 2015)
Zusammenhang zwischen dem Hb-Spiegel und dem Auftreten von kardiovaskulären Ereignissen in der ND-Population
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Boxplot des Hb-Spiegels bei ND-Patienten mit oder ohne kardiovaskuläre Ereignisse.
1 Jahr (Daten von 2015)
Zusammenhang zwischen dem Hb-Spiegel und dem Auftreten von kardiovaskulären Ereignissen in der DD-Population
Zeitfenster: 1 Jahr (Daten von 2015)
Boxplot des Hb-Spiegels bei DD-Patienten mit oder ohne kardiovaskuläre Ereignisse.
1 Jahr (Daten von 2015)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Astellas Pharma a/s

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Medical Advisor, Astellas Pharma a/s

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1517-MA-3139-SN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für diese Studie wird kein Zugriff auf anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene gewährt, da sie eine oder mehrere der auf www.clinicalstudydatarequest.com unter „Sponsor Specific Information for Astellas“ beschriebenen Ausnahmen erfüllt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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