Begleitumlauf zu LAD und Wellens Zeichen
Maskiert die koronare Kollateralzirkulation das Vorhandensein eines Wellens-Zeichens bei Patienten mit kritischer Stenose der linken vorderen absteigenden Arterie?
Gesamtziel Koronararterienerkrankungen tragen erheblich zur Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten bei. Eine atherosklerotische Erkrankung kann zu einer Stenose der Koronararterien und nachfolgender kardialer Hypoperfusion führen. Patienten mit einer kritischen Stenose der LAD, die möglicherweise zu einem akuten Vorderwand-Myokardinfarkt führt, können bei der Vorstellung asymptomatisch sein, mit subtilen EKG-Veränderungen als einziger Manifestation. Es ist zwingend erforderlich, dass Ärzte Patienten mit neuen T-Wellen-Inversionen in den Ableitungen V2-V3 erkennen, da die Standardbehandlung zu einer schlechten Prognose führen kann.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Kollateralzirkulation zur linken vorderen absteigenden (LAD) Arterie das Vorhandensein eines Wellens-Zeichens maskiert und daher seinen diagnostischen Nutzen verringert. Der Abschluss dieser Studie würde Ärzte angesichts eines fehlenden Wellens-Zeichens sensibilisieren.
Hypothese Das Vorhandensein einer koronaren Kollateralzirkulation zum LAD maskiert das Vorhandensein eines Wellens-Zeichens (sowohl Typ 1 als auch Typ 2) in den präkordialen Ableitungen V2-V4.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Elektrokardiogramme sind ein kostengünstiges und unverzichtbares Hilfsmittel zur Beurteilung von Herzrhythmus und Ischämie. Ein Wellens-Zeichen auf einem EKG ist entweder eine tief invertierte (Typ 1) oder eine biphasische (Typ 2) T-Welle in den präkordialen Ableitungen V2-V3 (kann sich aber auf andere präkordiale Ableitungen erstrecken). Es ist mit einer kritischen Stenose der proximalen linken vorderen absteigenden (LAD) Arterie verbunden. Patienten mit einem Wellens-Zeichen haben ein hohes Risiko für einen ausgedehnten Vorderwand-Myokardinfarkt, da die LAD die Hauptkoronararterie ist, die den linken Ventrikel versorgt. Belastungstests sind bei dieser Patientenpopulation kontraindiziert. Darüber hinaus ist eine angemessene Behandlung dieser Patienten entscheidend, um einen akuten Myokardinfarkt zu vermeiden.
Es gibt eine Reihe von Studien, die sich mit der Rolle der kollateralen Koronarzirkulation bei Myokardinfarkten befassen. Einige Studien zeigen, dass das Vorhandensein eines Kollateralkreislaufs mit verbesserten Krankenhausergebnissen bei Patienten nach einem Myokardinfarkt mit ST-Hebung (STEMI) verbunden ist, während andere zeigen, dass ein Kollateralkreislauf die Morbidität und Mortalität bei Patienten nach einem akuten STEMI nicht verringert. In ähnlicher Weise können Patienten mit Kollateralkreislauf normale EKGs haben und in Ruhe asymptomatisch sein, sind aber symptomatisch mit entsprechenden abnormalen EKG-Befunden während Perioden mit erhöhtem Herzbedarf.
Patienten mit einer kritisch stenosierten LAD können asymptomatisch sein und zum Zeitpunkt der Vorstellung normale bis minimal erhöhte Herzenzymwerte aufweisen, wobei abnormale EKG-Befunde im Ruhezustand der einzige Hinweis auf die Schwerkraft des Patienten sind. Während einige Studien gezeigt haben, dass die kollaterale Koronarzirkulation zu normalen EKGs führt, gibt es nur begrenzte Forschung darüber, ob die kollaterale Zirkulation das Vorhandensein eines Wellens-Zeichens beeinflusst oder nicht. Infolgedessen ist sein diagnostischer Nutzen fraglich.
Gesamtziel Koronararterienerkrankungen tragen erheblich zur Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten bei. Eine atherosklerotische Erkrankung kann zu einer Stenose der Koronararterien und nachfolgender kardialer Hypoperfusion führen. Patienten mit einer kritischen Stenose der LAD, die möglicherweise zu einem akuten Vorderwand-Myokardinfarkt führt, können bei der Vorstellung asymptomatisch sein, mit subtilen EKG-Veränderungen als einziger Manifestation. Es ist zwingend erforderlich, dass Ärzte Patienten mit neuen T-Wellen-Inversionen in den Ableitungen V2-V3 erkennen, da die Standardbehandlung zu einer schlechten Prognose führen kann.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Kollateralzirkulation zur linken vorderen absteigenden (LAD) Arterie das Vorhandensein eines Wellens-Zeichens maskiert und daher seinen diagnostischen Nutzen verringert. Der Abschluss dieser Studie würde Ärzte angesichts eines fehlenden Wellens-Zeichens sensibilisieren.
Lernziele
Um festzustellen, ob die koronare Kollateralzirkulation das Vorhandensein eines Wellens-Zeichens maskiert durch:
Auswertung von Katheterisierungsberichten Untersuchung auf Vorhandensein eines koronaren Kollateralkreislaufs Untersuchung von EKGs auf Vorhandensein tief invertierter T-Wellen in präkordialen Ableitungen Untersuchung von EKGs auf Vorhandensein biphasischer T-Wellen in präkordialen Ableitungen Korrelation des Vorhandenseins/Fehlens eines koronaren Kollateralkreislaufs mit EKG-Befunden
Hypothese:
Das Vorhandensein einer koronaren Kollateralzirkulation zum LAD maskiert das Vorhandensein eines Wellens-Zeichens (sowohl Typ 1 als auch Typ 2) in den präkordialen Ableitungen V2–V4.
Studiendesign Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten von Patienten, die zwischen 2000 und 2016 im Coney Island Hospital eine Herzkatheterisierung erhielten und LAD und/oder Läsionen des linken Hauptteils hatten. Bildgebung und Berichte zur Katheterisierung werden auf Kollateralzirkulation überprüft. Nachfolgende Elektrokardiogramme vor der Katheterisierung, die bis zu 1 Jahr vor der Herzkatheterisierung datiert wurden, werden auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer symmetrischen tiefen (≥2 mV) T-Wellen-Inversion (Typ 1) oder einer biphasischen T-Welle (Typ 2) Wellens überprüft präkordiale Ableitungen anmelden. Auf EKGs wird entweder elektronisch oder physisch zugegriffen. Alle Daten werden anonymisiert und verschlüsselt, um die Vertraulichkeit der Patienten zu wahren.
Was und wie werden Sie Daten messen oder sammeln, um Ihre Hypothese (oder Studienziele) zu testen? Eine retrospektive Diagrammüberprüfung von Herzkatheterisierungen wird verwendet, um das Vorhandensein einer koronaren Kollateralzirkulation zu beurteilen. Die Einstufung der koronaren Kollateralzirkulation wird in vier Kategorien eingeteilt (0 = keine Füllung, 1 = Füllung nur der Seitenäste, 2 = teilweise Füllung der epikardialen Segmente, 3 = vollständige Füllung der epikardialen Segmente). Darüber hinaus werden EKGs vor dem Katheterisieren auf a.) das Vorhandensein oder Fehlen von tief invertierten T-Wellen (Typ 1) oder biphasischen T-Wellen (Typ 2) und b.) die Amplitude (mV) jedes entsprechenden Wellens analysiert Zeichen. Zur Datenanalyse werden demografische Daten, einschließlich Nummer der Krankenakte, Alter, Geschlecht und bekannte Risikofaktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diabetes, Rauchen, Trinken, früherer Myokardinfarkt, Hyperlipidämie und Bluthochdruck, aufgezeichnet.
Beschreiben Sie, wo sich die Forschungsdaten befinden werden und wer Zugang hat, um die Daten zu speichern oder zu pflegen? Forschungsdaten werden gesammelt und in einer passwortgeschützten Microsoft Excel-Tabelle aufgezeichnet. Die Excel-Datei wird auf den Servern des Coney Island Hospital gespeichert. Die Computer sind passwortgeschützt und es werden alle Anstrengungen unternommen, um die sichere Aufbewahrung der oben genannten Excel-Datei zu gewährleisten. Die Datei wird maximal drei Jahre gespeichert und nach Abschluss und Veröffentlichung des Studienvorhabens endgültig gelöscht.
Die Daten werden von Dr. Ida Hui Suen und Dr. George Juang verwaltet. Daten werden nicht an andere Mitarbeiter weitergegeben. Anonymisierte Daten werden bei Bedarf zur Unterstützung bei der statistischen Analyse an die Zentrale weitergeleitet.
Beschreiben Sie die Methoden, die verwendet werden, um Daten und/oder Proben am Ende des Lebenszyklus der Forschungsstudie zu vernichten.
Es werden Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Dateien von den Servern von Coney Island gelöscht werden. Es werden keine Proben gesammelt.
Datenanalyse Die statistische Analyse wird mit Unterstützung von Brian Altonen vom Central Office der New York Health and Hospital Corporation durchgeführt. Chi-Quadrat-, ANOVA- und multiple logistische Regressionsanalysen werden angewendet.
Stichprobengröße Etwa 6.000 Patienten erhielten zwischen 2003 und 2016 Herzkatheteruntersuchungen im Coney Island Hospital. Ungefähr 30 % haben LAD-Läsionen (N = 1800); von denen etwa 20 % ein Wellens-Zeichen haben (N = 360).
Variablen Alter, nominelles Geschlecht, kategorisch (1=M, 2=F) Datum der Katheterisierung Ort der Läsion, kategorisch (1=LAD proximal, 2=LAD mittel, 3=LAD distal, 4=linker Hauptteil) Kollateralen vorhanden, kategorisch ( 0=N, 1=Y) Grading of Collaterals, Categorial (0=keine, 1= Füllung der Seitenäste, 2=teilweise Füllung des Epikardsegments, 3=vollständige Füllung des Epikardsegments) Datum des präkathetischen EKG Wellens-Zeichen vorhanden , kategorisch (1=Y, 2=N) Art des Wellenzeichens, kategorisch (1=Typ 1, 2=Typ 2)
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ida H Suen, MD
- Telefonnummer: 9412289020
- E-Mail: is2148@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: George Juang, MD
Studienorte
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
- Rekrutierung
- Coney Island Hospital
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Kontakt:
- Ida H Suen, MD
- Telefonnummer: 941-228-9020
- E-Mail: is2148@gmail.com
-
Unterermittler:
- Ida H Suen, MD
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Hauptermittler:
- George Juang, MD
-
Unterermittler:
- Adil Ali, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die zwischen 2003 und 2016 im Coney Island Hospital eine Herzkatheterisierung mit LAD-Läsionen und Elektrokardiogrammen vor der Katheterisierung erhielten.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
LAD mit Kollateralen mit und ohne Wellenzeichen
|
Vorhandensein oder Fehlen bei Vorhandensein von koronaren Kollateralen zu LAD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wellens-Zeichen
Zeitfenster: 2003-2016
|
2003-2016
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: George Juang, MD, Coney Island Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Zwaan C, Bar FW, Wellens HJ. Characteristic electrocardiographic pattern indicating a critical stenosis high in left anterior descending coronary artery in patients admitted because of impending myocardial infarction. Am Heart J. 1982 Apr;103(4 Pt 2):730-6. doi: 10.1016/0002-8703(82)90480-x.
- Haines DE, Raabe DS, Gundel WD, Wackers FJ. Anatomic and prognostic significance of new T-wave inversion in unstable angina. Am J Cardiol. 1983 Jul;52(1):14-8. doi: 10.1016/0002-9149(83)90061-9.
- Yaylak B, Altintas B, Ede H, Baysal E, Akyuz S, Bilge O, Sevuk U, Erdogan G, Ciftci H. Impact of Coronary Collateral Circulation on In-Hospital Death in Patients with Inferior ST Elevation Myocardial Infarction. Cardiol Res Pract. 2015;2015:242686. doi: 10.1155/2015/242686. Epub 2015 Nov 25.
- Gohlke H, Heim E, Roskamm H. Prognostic importance of collateral flow and residual coronary stenosis of the myocardial infarct artery after anterior wall Q-wave acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 1991 Jun 1;67(15):1165-9. doi: 10.1016/0002-9149(91)90920-g.
- Freedman SB, Dunn RF, Bernstein L, Morris J, Kelly DT. Influence of coronary collateral blood flow on the development of exertional ischemia and Q wave infarction in patients with severe single-vessel disease. Circulation. 1985 Apr;71(4):681-6. doi: 10.1161/01.cir.71.4.681.
- Martinez-Rios MA, Da Costa BC, Cecena-Seldner FA, Gensini GG. Normal electrocardiogram in the presence of severe coronary artery sease. Am J Cardiol. 1970 Mar;25(3):320-4. doi: 10.1016/s0002-9149(70)80009-1. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 18-08-283-378(HHC)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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