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Wirkung von enteralem Albumin auf die Heilung von oberflächlichen Verbrennungen mit frischer Flamme partieller Dicke bei Erwachsenen

23. Oktober 2018 aktualisiert von: King Edward Medical University

Patienten mit 10 bis 20 % oberflächlicher frischer Flammenverbrennung partieller Dicke werden rekrutiert. Die Branddicke wird mit Laser-Doppler bestätigt. Nach zufälliger Zuteilung in zwei Gruppen erhält eine Gruppe enterales ergänzendes Albumin in Form von gekochtem Ei zusammen mit einer Routinediät, während die andere Gruppe nur eine Routinediät erhält.

Die Wirkung der Verbrennungsheilung wird in Bezug auf Epithelisierung, Ödeme, Schmerzen und Rötungen und Tage des Krankenhausaufenthalts notiert

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verbrennungen sind eine Schädigung des lebenden Gewebes, typischerweise der Haut, die aufgrund extremer Temperaturen, Elektrizität oder Chemikalien zu koagulativer Nekrose führt. Brandverletzungen sind ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit mit physischen, psychischen, sozialen und wirtschaftlichen Auswirkungen auf Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft als Ganzes. Laut WHO sterben jedes Jahr etwa 265.000 Menschen an Brandverletzungen. Die überwiegende Mehrheit der Verbrennungsfälle tritt in mittleren und niedrigen sozioökonomischen Gruppen der Gesellschaft auf. Jede Altersgruppe kann Opfer von Verbrennungen werden, aber Menschen, die der aktiven Arbeiterklasse angehören, d. h. junge Erwachsene (18-40 Jahre), sind anfälliger für Verbrennungen. Die häufigsten Orte, an denen Verbrennungen auftreten, sind Haushaltsküchen und Arbeitsplätze durch Umkippen von Behältern mit heißen Flüssigkeiten oder direkt durch Flammen, Strom oder geborstene Herde.

Die Haut hat eine äußere Hülle aus Epidermis und eine tiefere ist Dermis. Verbrennungen können vom Standpunkt des Managements in Abhängigkeit von der Ausdehnung der betroffenen Hautschichten in oberflächliche, oberflächliche partielle Dicke, tiefe partielle Dicke und volle Dicke eingeteilt werden. Oberflächliche Verbrennungen bedürfen keiner speziellen Behandlung und heilen von selbst, während tiefe Verbrennungen teilweiser und voller Dicke meist chirurgische Eingriffe zur Behandlung erfordern. Patienten mit oberflächlichen Verbrennungswunden partieller Dicke sind aus zwei Gründen die Gruppe von besonderem Interesse in Verbrennungszentren. Erstens fallen die meisten Brandverletzungen in diese Gruppe und zweitens sind dies die Wunden, die bei guter Behandlung ohne chirurgischen Eingriff in drei Wochen zufriedenstellend heilen. Die oberflächlichen Verbrennungswunden teilweiser Dicke beinhalten eine Schädigung der Epidermis sowie teilweiser Dermis und sind gekennzeichnet durch Schorf (gelblich-weißes fibrinöses Gewebe, das proteinhaltiges Material, Eiter und Fibrin auf der Wundoberfläche enthält), Erythem (Rötung der verbrannten Hautoberfläche), Schleim (übermäßiger Flüssigkeitsverlust). ).

Gemäß den Empfehlungen der American Burn Association müssen Patienten mit oberflächlichen Verbrennungen partieller Dicke von mehr als 10 % der Körperoberfläche zur Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden. Bei der Heilung von oberflächlichen Brandwunden zweiten Grades spielen mehrere Faktoren eine Rolle, wie Alter, Komorbiditäten (Diabetes, HTN, Fettleibigkeit usw.), immunsuppressive Medikamente (Steroide, Chemotherapie) und Ernährungszustand. Die Behandlung einer oberflächlichen Brandwunde 2. Grades erfordert eine Schmerzbehandlung, Verbände, topische Salben und kulturgeführte Antibiotika. Trotz all dieser Manöver ist eine gute Ernährungsunterstützung in Form von sowohl Mikronährstoffen als auch Makronährstoffen, insbesondere Proteinen, ein kritischer Bestandteil der Versorgung akuter Brandwunden. Eine frühzeitige optimale Ernährungsverabreichung bei der Behandlung von Verbrennungspatienten beinhaltet insbesondere eine proteinreiche Ernährung aufgrund von viel Nässen aus einem großen Wundoberflächenbereich, einem hohen Muskelkatabolismus und einer umfangreichen Gewebereparatur.

Eine Proteinanreicherung der Nahrung für Verbrennungspatienten kann durch Zugabe von Albumin erreicht werden, das aus vielen Quellen, insbesondere Ei, leicht erhältlich ist und eine wichtige Rolle bei der Heilung von Brandwunden spielt. Albumin, das von der Leber synthetisiert wird, ist eines der Hauptproteine, das mehrere wichtige Funktionen hat. Albumin, das aus essentiellen Aminosäuren besteht, ist ein primäres Serumbindungsprotein, das für den Transport verschiedener Substanzen im Blutkreislauf benötigt wird. Die Albuminverabreichung ist über den enteralen Weg viel einfacher. Ein Albuminmangel tritt aufgrund einer verringerten Synthese während entzündlicher Zustände auf und wird bei Verbrennungen weiter verstärkt durch eine Verschiebung der Verteilung von Albumin in den interstitiellen Raum aus dem vaskulären Kompartiment. Ein Albuminmangel kann den Heilungsprozess von Brandwunden beeinträchtigen, während ein erhöhter Albuminspiegel keine signifikanten klinischen Komplikationen verursacht. Eine durch Wundexsudation verursachte Hypoalbuminämie ist der Hauptprädiktor nach einer Verletzung, die zu einer Schockinduktion führt, die sekundär zu einem großen extrazellulären Flüssigkeitsverlust durch Erhöhung der Gefäßpermeabilität führt.

Das Grundprinzip dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Albumin-Supplementierung auf den Krankenhausaufenthalt herauszufinden, indem die Heilung von oberflächlichen Verbrennungswunden oberflächlicher Dicke beeinflusst wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Mayo Burn Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10–20 % oberflächliche Flammenverbrennung in Teildicke, bestimmt durch LASER-Doppler.
  • Alter zwischen 18-40 Jahren.
  • Frische Brandwunde
  • Patient mit BMI im Bereich von 18,9 bis 24,9.

Ausschlusskriterien:

  • Patient ist nicht bereit mitzumachen
  • Eventuelle Begleiterkrankungen (z. DM, HTN, CRF, CCF, CLD)
  • Patient mit anormalen Ausgangsserumalbuminspiegeln
  • Patienten, die keine Diät aus der Krankenhausküche einnehmen
  • Patient bekanntermaßen allergisch gegen Albumin
  • Patient nahm Null per Oral (NPO) an

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Traditionelle Gruppe

Traditionelle Gruppe erhält Diät aus Krankenhausküche, deren Menge je nach Kalorienbedarf pro kg Körpergewicht berechnet wird. Diese Diät gilt für alle Verbrennungspatienten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, und wird als Routinediät bezeichnet.

Die Wunden der Patienten werden durch einen geschlossenen Verband behandelt, der jeden dritten Tag gewechselt wird.

EXPERIMENTAL: Albumin-Gruppe
Interventionsgruppe, die enteral zusätzliches Albumin 2 mg pro kg Körpergewicht erhält, zusammen mit routinemäßiger Krankenhausküchendiät wie Gruppe A und gleichem Wundmanagement mit geschlossenem Verband, der jeden dritten Tag gewechselt wird, ähnlich wie Gruppe A.
Enterale Supplementierung mit Albumin aus gekochtem Ei als 2 mg pro kg Körpergewicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epithelisierung der Wunde
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Wundepithelisierung wird durch fotografische Bildanalyse beurteilt. An jedem dritten Tag werden Serienfotos der Wunde gemacht und von zwei unabhängigen verblindeten plastischen Chirurgen auf Epithelisierung beurteilt. Der Prozess wird fortgesetzt, bis eine vollständige Epithelisierung beobachtet wird.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf Schmerzen: PRS
Zeitfenster: 3 Wochen
Schmerzen werden anhand der Numeral Rating Scale (PRS) mit 10 Punkten bewertet. Eine Punktzahl von 0 wird als kein Schmerz und eine Punktzahl von 10 als maximaler Schmerz angesehen, den der Patient jemals empfunden hat. Die Schmerzbewertung wird an jedem dritten Tag durchgeführt, bis eine vollständige Wundheilung erreicht ist.
3 Wochen
Veränderung des Ödems
Zeitfenster: 3 Wochen
Wird klinisch sowie durch Messen des Umfangs des Bereichs an jedem dritten Tag beurteilt und die Veränderung wird aufgezeichnet
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Afzaal Bashir, FCPS,MPhil, KEMU Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

10. November 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

9. April 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

9. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alb-burn

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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