Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek enterálního albuminu na hojení povrchové částečné tloušťky Popáleniny dospělých čerstvým plamenem

23. října 2018 aktualizováno: King Edward Medical University

Budou přijati pacienti s 10 až 20 % povrchové částečné tloušťky popálení čerstvým plamenem. Tloušťka popálenin bude potvrzena pomocí laserového dopplera. Po náhodném rozdělení do dvou skupin bude jedna skupina dostávat enterální doplňkový albumin ve formě vařeného vejce spolu s běžnou stravou, zatímco druhá skupina bude dostávat pouze běžnou stravu.

Účinek hojení popálenin bude zaznamenán ve smyslu epitelizace, edému, bolesti a zarudnutí a dnů pobytu v nemocnici

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popálenina je poškozením živých tkání, typicky kůže, což vede ke koagulační nekróze v důsledku extrémní teploty, elektřiny nebo chemikálií. Popáleniny jsou globálním problémem veřejného zdraví s fyzickými, psychologickými, sociálními a ekonomickými důsledky pro pacienty, jejich rodiny a společnost jako celek. Podle WHO zemře každý rok asi 265 000 lidí na popáleniny. Naprostá většina případů popálenin se vyskytuje ve středních a nízkých socioekonomických skupinách společnosti. Obětí popálenin se může stát jakákoliv věková skupina, ale lidé z aktivně pracující třídy, tj. mladí dospělí (18–40 let), jsou náchylnější k popáleninám. Nejčastějšími místy vzniku popálenin jsou domácí kuchyně a pracoviště prasknutím nádob s horkými tekutinami nebo přímo plamenem, elektřinou nebo prasknutím sporáku.

Kůže má vnější obal epidermis a hlubší je dermis. Popáleniny lze z hlediska léčby rozdělit na povrchové, povrchové částečné tloušťky, hluboké částečné tloušťky a plné tloušťky v závislosti na rozsahu postižených vrstev kůže. Povrchové popáleniny nevyžadují specializovanou léčbu a hojí se samy, zatímco hluboké částečné popáleniny a popáleniny plné tloušťky většinou vyžadují chirurgické zákroky. Pacienti s povrchovými popáleninami s částečnou tloušťkou jsou skupinou zvláštního zájmu v popáleninových centrech ze dvou důvodů. Za prvé do této skupiny spadá většina popáleninových poranění a za druhé jsou to rány, které se při dobrém zvládnutí uspokojivě zhojí do tří týdnů bez jakéhokoli chirurgického zákroku. Povrchové popáleninové rány s částečnou tloušťkou zahrnují poškození epidermis i částečné dermis a jsou charakterizovány Slough (žlutavě bílá fibrinózní tkáň obsahující proteinový materiál, hnis a fibrin na povrchu rány), erytémem (zarudnutí popáleného povrchu kůže), Ooze (nadměrná ztráta tekutin). ).

Podle doporučení American Burn Association potřebují pacienti s povrchovou částečnou tloušťkou popálenin více než 10 % plochy povrchu těla kvůli léčbě. Při hojení povrchových popálenin s částečnou tloušťkou hraje roli více faktorů, jako je věk, přidružená onemocnění (diabetes, HTN, obezita atd.), imunosupresivní léky (steroidy, chemoterapie) a stav výživy. Léčba povrchových popálenin s částečnou tloušťkou vyžaduje léčbu bolesti, obvazy, topické masti a kultivačně řízená antibiotika. Přes všechny tyto manévry je kritickou součástí péče o akutní popáleniny dobrá nutriční podpora ve formě mikroživin i makroživin, zejména bílkovin. Včasné optimální podávání výživy při léčbě popálených pacientů zahrnuje zejména dietu bohatou na bílkoviny kvůli velkému množství mokřadů z velké plochy rány, vysokému katabolismu svalů a rozsáhlé obnově tkání.

Obohacení stravy o bílkoviny pro pacienty s popáleninami lze dosáhnout přidáním albuminu, který je snadno dostupný z mnoha zdrojů, zejména vajec a hraje zásadní roli při hojení popálenin. Albumin, syntetizovaný játry, je jedním z hlavních proteinů, který má několik důležitých funkcí. Albumin, složený z esenciálních aminokyselin, je primární sérový vazebný protein potřebný pro transport různých látek v krevním oběhu. Podání albuminu je mnohem jednodušší enterální cestou. K deficitu albuminu dochází v důsledku snížené syntézy během zánětlivých stavů a ​​u popálenin je dále umocněn posunem distribuce albuminu do intersticiálního prostoru z vaskulárního kompartmentu. Nedostatek albuminu může zhoršit proces hojení popálenin, zatímco zvýšená hladina albuminu nezpůsobuje významné klinické komplikace. Hypoalbuminémie způsobená exsudací z rány je hlavním prediktorem po poranění, který vede k indukci šoku sekundárního k velké ztrátě extracelulární tekutiny zvýšením vaskulární permeability.

Důvodem této studie je zjistit účinky suplementace albuminu na pobyt v nemocnici ovlivněním hojení povrchových částečných popálenin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Mayo Burn Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 10-20% povrchové hoření částečné tloušťky plamene stanovené LASEROVÝM Dopplerem.
  • Věk mezi 18-40 lety.
  • Čerstvá popálenina
  • Pacient s BMI v rozmezí 18,9-24,9.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není ochoten se zúčastnit
  • Jakákoli přidružená onemocnění (tj. DM, HTN, CRF, CCF, CLD)
  • Pacient s abnormálními výchozími hladinami sérového albuminu
  • Pacienti nepřijímají dietu z nemocniční kuchyně
  • Pacient známý alergický na albumin
  • Pacient při perorálním podání nula (NPO)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Tradiční skupina

Tradiční skupina dostává stravu z nemocniční kuchyně, jejíž množství se počítá v závislosti na potřebě kalorií na kg tělesné hmotnosti. Tato dieta je stejná pro všechny pacienty s popáleninami splňující kritéria pro zařazení do studie a bude označena jako rutinní dieta.

Rány pacientů budou ošetřovány uzavřeným obvazem, který se bude měnit každý třetí den.

EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina albuminů
Intervenční skupina dostávající enterální doplňkový albumin 2 mg na kg tělesné hmotnosti spolu s běžnou nemocniční kuchyňskou dietou stejnou jako skupina A a stejným ošetřením ran s uzavřeným krytím, které se má měnit každý třetí den podobně jako skupina A.
Enterální suplementace albuminem z vařených vajec v dávce 2 mg na kg tělesné hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epitelizace rány
Časové okno: 3 týdny
Epitelizace rány bude hodnocena analýzou fotografického obrazu. Sériové fotografie rány budou pořizovány každý třetí den a budou hodnoceny dvěma nezávislými zaslepenými plastickými chirurgy pro hodnocení epitelizace. Proces bude pokračovat, dokud nebude svědkem kompletní epitelizace.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek na bolest: PRS
Časové okno: 3 týdny
Bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice (PRS) podle skóre 10. Skóre 0 bude považováno za žádnou bolest a skóre 10 za maximální bolest, kterou kdy pacient pociťoval. Hodnocení bolesti se bude provádět každý třetí den, dokud nebude dosaženo úplného zhojení rány.
3 týdny
Změna v edému
Časové okno: 3 týdny
Bude hodnoceno klinicky i měřením obvodu oblasti každý třetí den a změna bude zaznamenána
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Afzaal Bashir, FCPS,MPhil, KEMU Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

10. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

9. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

9. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Alb-burn

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popálení částečné tloušťky

Klinické studie na Suplementace albuminu

Prohledejte podobné pokusy