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Handy-verwaltetes Triage-Tool zur Nachsorge entlassener Traumapatienten

14. November 2024 aktualisiert von: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Ein Handy-basiertes Triage-Tool zur Identifizierung entlassener Traumapatienten mit Bedarf an weiterer Versorgung in Kamerun

Nach der Aufnahme und anschließenden Entlassung aus einem Krankenhaus in Kamerun wegen einer Verletzung gibt es für das Gesundheitssystem keine etablierte Möglichkeit, den Zustand der entlassenen Person zu überprüfen. Die Ermittler haben eine Reihe von Fragen entwickelt, in der Hoffnung, dass das Stellen dieser Fragen – per Telefon – an diejenigen, die aus dem Krankenhaus entlassen wurden, es ihnen ermöglicht, festzustellen, welche Patienten nach der Entlassung von weiterer Versorgung profitieren würden. Die Ermittler glauben, dass das Stellen dieser Fragen am Telefon eine gute Möglichkeit ist, festzustellen, welche Traumapatienten nach der Entlassung von einer weiteren Versorgung profitieren würden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Im Großen und Ganzen zielt diese Studie darauf ab, drei Fragen zu beantworten. (1) Ist es möglich, entlassene Traumapatienten auf ihren Mobiltelefonen anzurufen, um sie zu überprüfen? (2) Kann anhand eines definierten Fragebogens festgestellt werden, welche entlassenen Traumapatienten weitere medizinische Versorgung benötigen (und welche entlassenen Traumapatienten keine weitere medizinische Versorgung benötigen)? (3) Wird der Check-in bei entlassenen Traumapatienten ihre Erfahrung von Behinderung und wirtschaftlichen Folgen verringern?

Wenn eine Person ein Traumapatient war, der in einem der Partnerkrankenhäuser der Studie in Kamerun aufgenommen und dann entlassen wurde, erhält die entlassene Person (im Folgenden als "der Teilnehmer" bezeichnet) Telefonanrufe von einem der Forschungsassistenten der Studie unter die folgenden Zeitpunkte nach der Entlassung: 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate. Ob die wissenschaftliche Hilfskraft den von den Prüfärzten der Studie entwickelten definierten Fragenkatalog (siehe Frage 2 oben) verwaltet, hängt davon ab, wann der Teilnehmer aus dem Krankenhaus entlassen wurde. Unabhängig davon werden allen Teilnehmern weitere wichtige Fragen zu der Verletzung und den damit verbundenen Behinderungen und wirtschaftlichen Folgen gestellt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3990

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kamerun
      • Douala, Kamerun
        • Laquintinie Hospital
      • Edea, Kamerun
        • Edea Regional Hospital
      • Limbe, Kamerun
        • Limbé Regional Referral Hospital
      • Pouma, Kamerun
        • Pouma Catholic Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Traumaregisterpatienten in teilnehmenden Krankenhäusern, die Mobiltelefonnummern angegeben haben und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus am Leben sind, können unabhängig von Alter, Schweregrad der Verletzung oder Dispositionsstatus des Krankenhauses aufgenommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kein per Mobiltelefon verwaltetes Triage-Tool

Für jeden Krankenhausstandort: Basisdaten werden sechs Monate lang gesammelt.

**Dies hat sich aufgrund der COVID-Pandemie über mehr als 6 Monate hinaus verlängert***
Experimental: Vom Mobiltelefon verwaltetes Triage-Tool

Für jeden Krankenhausstandort: Nach den ersten sechs Monaten der Basisdatenerfassung wird das per Mobiltelefon verwaltete Triage-Tool (oder „Mobiltelefon-basiertes Triage-Tool“) für ein Jahr implementiert.

**Aufgrund der COVID-Pandemie verlängerte sich die Frist um mehr als ein Jahr***
Sonstiges: Handybasiertes Triage-Tool
Die vorgeschlagene Intervention ist eine mobiltelefonverwaltete Umfrage. Teilnehmer, die zur Behandlung von Verletzungen in teilnehmende Krankenhäuser eingeliefert wurden, werden etwa zwei Wochen nach der Entlassung per Mobiltelefon kontaktiert. Jedem Teilnehmer wird telefonisch eine Umfrage mit sieben Fragen gestellt. Eine Kreuzvalidierung mit einer separat durchgeführten persönlichen körperlichen Untersuchung wird durchgeführt, um die Vorhersage des Umfragetools zu beurteilen, wer weitere Pflege zur Behandlung seiner Verletzung benötigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil erfolgreicher Kontakte
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Einschreibung
Die Anzahl der erfolgreichen Kontakte wird durch die Gesamtzahl der Kontakte geteilt. Ein „erfolgreicher“ Kontakt liegt vor, wenn ein registrierter Patient ans Telefon geht und zustimmt, dass der Forschungsassistent den/die für diesen Anruf geplanten Fragebogen ausfüllt.
2 Wochen nach der Einschreibung
Mittlere Anzahl der Versuche, die erforderlich sind, um einen erfolgreichen Kontakt herzustellen
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Einschreibung
Dies ist die durchschnittliche Anzahl der Anrufversuche, die unternommen werden, bis ein wissenschaftlicher Mitarbeiter in der Lage ist, den/die für diesen Anruf geplanten Fragebogen/Fragebögen erfolgreich zu bearbeiten.
2 Wochen nach der Einschreibung
Mit der Personalzeit verbundene mittlere Kosten
Zeitfenster: Am Ende der Studie (2 Wochen nach der 2-jährigen Interventionsphase (COVID-bedingt verlängert))
Bei diesem Maß handelt es sich um die durchschnittlichen monatlichen Kosten, die dem wissenschaftlichen Mitarbeiter entstehen, um die Zeit zu bezahlen, die er/sie pro Patient für die erforderlichen Telefonanrufe aufwendet.
Am Ende der Studie (2 Wochen nach der 2-jährigen Interventionsphase (COVID-bedingt verlängert))
Mit der Telefonzeit verbundene mittlere Kosten
Zeitfenster: Am Ende der Studie (2 Wochen nach der 2-jährigen Interventionsphase (COVID-bedingt verlängert))
Bei diesem Maß handelt es sich um die durchschnittlichen Kosten, die pro Patient in jeder Studienphase für Telefonanrufe anfallen.
Am Ende der Studie (2 Wochen nach der 2-jährigen Interventionsphase (COVID-bedingt verlängert))
Zeit für die Verwaltung des Telefon-Triage-Tools
Zeitfenster: Nach Verabreichung des Telefon-Triage-Tools (d. h. ca. 2 Wochen nach der Einschreibung)
Diese Maßnahme wird auf der Grundlage der Zeit berechnet, die für die Verwaltung des Telefon-Triage-Tools benötigt wird.
Nach Verabreichung des Telefon-Triage-Tools (d. h. ca. 2 Wochen nach der Einschreibung)
Ärztliche Beurteilung, ob ein Patient von weiteren Leistungen profitieren würde
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Arzt die körperliche Untersuchung durchgeführt hat (d. h. etwa 3 Wochen nach der Einschreibung)
Dies ist ein binäres Maß. Nachdem ein Arzt einen Teilnehmer untersucht hat, wird er/sie feststellen, ob er/sie der Meinung ist, dass der Teilnehmer von weiteren Dienstleistungen profitieren würde (einschließlich zusätzlicher Nachsorge und/oder diagnostischer oder therapeutischer Interventionen).
Unmittelbar nachdem der Arzt die körperliche Untersuchung durchgeführt hat (d. h. etwa 3 Wochen nach der Einschreibung)
Ärztliche Beurteilung, ob bei einem Patienten ohne zusätzliche Intervention ein mäßiges bis hohes Risiko für ein schlechtes Ergebnis (HR) bestand
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem der Arzt die körperliche Untersuchung durchgeführt hat (d. h. etwa 3 Wochen nach der Einschreibung)
Nachdem ein Arzt einen Teilnehmer untersucht hat, wird er anhand einer subjektiven klinischen Beurteilung feststellen, ob seiner Meinung nach bei dem Teilnehmer ein geringes, mittleres oder hohes Risiko für ein schlechtes Ergebnis (HR) ohne zusätzliche Intervention besteht.
Unmittelbar nachdem der Arzt die körperliche Untersuchung durchgeführt hat (d. h. etwa 3 Wochen nach der Einschreibung)
Triage-Risiko-Score (TRS)
Zeitfenster: Am Ende der Interventionsphase (ca. 1 Jahr nach der Einschreibung).
Um ein sensibles Modell zu entwickeln, das in der Lage ist, triagierte Patienten hinsichtlich eines hohen Risikos (HR) einer Risikostratifizierung zu unterziehen, wurden alle Kandidatenfragen aus dem Telefon-Triage-Tool, bei denen ein Zusammenhang mit HR bei univariater Regression festgestellt wurde, mit ihrem Vorhersagekoeffizienten gewichtet und addiert, um einen Triage-Risiko-Score (TRS) zu generieren ) von einem Mindestwert von 0 (geringstes Risiko) bis zu einem maximal möglichen Wert von 43,9 (höchstes Risiko). Der Triage Risk Score (TRS) kleiner oder gleich 1,3 (1. Quartil) wurde als geringes Risiko eingestuft, TRS 1,4 bis 4,0 (2. und 3. Quartil) als mäßiges Risiko und TRS größer oder gleich 4,1 (viertes Quartil) als hohes Risiko Risiko.
Am Ende der Interventionsphase (ca. 1 Jahr nach der Einschreibung).
Akzeptanzbewertung von Mobiltelefonen als Follow-up-Tool
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Einschreibung
Hierbei handelt es sich um ein numerisches Maß, das die Summe der positiven Antworten darstellt, die die Teilnehmer auf jede Frage geben, mit der die Akzeptanz von Mobiltelefonen als Folgeinstrument bewertet wird. Die Skala für die Akzeptanzbewertung von Mobiltelefonen als Follow-up-Instrument reicht von 0 bis 6, wobei 0 bedeutet, dass die Antworten des Teilnehmers darauf hinweisen, dass der Teilnehmer glaubt, dass Mobiltelefone definitiv kein akzeptables Follow-up-Tool sind, und 6 bedeutet, dass die Antworten des Teilnehmers darauf hinweisen Der Teilnehmer glaubt, dass Mobiltelefone definitiv ein akzeptables Follow-up-Instrument sind.
2 Wochen nach der Einschreibung
Anteil der verletzten Patienten, die eine klinische Nachuntersuchung anstreben
Zeitfenster: Nach dem zweiwöchigen Telefonat nach der Entlassung.
Dies wird wie folgt berechnet: Der Nenner ist die Anzahl der entlassenen Traumapatienten, die in die Studie aufgenommen wurden. Der Zähler ist die Anzahl der entlassenen Traumapatienten, die in die Studie aufgenommen wurden und beim Telefonanruf zwei Wochen nach der Entlassung eine klinische Nachuntersuchung anstreben.
Nach dem zweiwöchigen Telefonat nach der Entlassung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glasgow Outcomes Scale-Extended (GOSE) Behinderungsgrad
Zeitfenster: Beim zweiwöchigen Telefonanruf nach der Entlassung.

Der GOSE-Behinderungsgrad, den die Teilnehmer der Studie angeben. Für jeden Teilnehmer wird der Grad der GOSE-Behinderung mithilfe des erweiterten GOSE-Instruments (aGOSE) bestimmt, das Faktoren wie die Unabhängigkeit des Teilnehmers innerhalb und außerhalb des Hauses, Arbeit, soziale und Freizeitaktivitäten, Familie und Freundschaft usw. bewertet. Jedes Mal nach der Verabreichung des aGOSE-Instruments wird der GOSE-Behinderungsgrad des Teilnehmers berechnet. Der aGOSE-Score wird für den Zeitpunkt 2 Wochen nach der Entlassung angegeben.

Die Glasgow Outcome Scale (GOS) ist eine globale Skala für funktionelle Ergebnisse, die den Patientenstatus in eine von fünf Kategorien einordnet (jeweils schlechter bis am besten): tot, vegetativer Zustand, schwere Behinderung, mäßige Behinderung oder gute Genesung. Das in dieser Studie verwendete Extended GOS (GOSE) ermöglicht eine detailliertere Kategorisierung in acht Kategorien, indem es die Kategorien schwere Behinderung, mittelschwere Behinderung und gute Genesung in eine untere und eine obere Kategorie unterteilt.
Beim zweiwöchigen Telefonanruf nach der Entlassung.
Wirtschaftliche Folgen einer Verletzung: Wurde es für die Familie schwieriger, Ausgaben wie Essen und Miete zu bezahlen?
Zeitfenster: Beim zweiwöchigen Telefonanruf nach der Entlassung.
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob es für die Familie nach der Verletzung schwieriger geworden sei, Ausgaben wie Essen und Miete zu bestreiten.
Beim zweiwöchigen Telefonanruf nach der Entlassung.
Wirtschaftliche Folgen einer Verletzung: Hat die Familie das gesparte Geld ausgegeben?
Zeitfenster: Beim zweiwöchigen Telefonanruf nach der Entlassung.
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob die Familie nach der Verletzung ihre Ersparnisse ausgeben müsse.
Beim zweiwöchigen Telefonanruf nach der Entlassung.
Wirtschaftliche Folgen einer Verletzung: Hat sich die Familie Geld geliehen?
Zeitfenster: Beim zweiwöchigen Telefonanruf nach der Entlassung.
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob die Familie nach der Verletzung Geld leihen müsse, um die Kosten zu decken.
Beim zweiwöchigen Telefonanruf nach der Entlassung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Buea

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Catherine Juillard, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GRANT12763845

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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