Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interventionsstudie zu ländlichen L&D-Infektionen in Sambia

11. November 2019 aktualisiert von: Boston University

Prävention neonataler und mütterlicher Infektionen während der Wehen und Entbindung in ländlichen Gesundheitseinrichtungen in Sambia – Interventionsphase

Dies ist die Interventionsphase einer Studie zur Untersuchung der Auswirkungen kostengünstiger gebündelter Interventionen auf die Verbesserung der Infektionskontrollpraktiken in den Arbeits- und Entbindungseinheiten in ländlichen Gesundheitseinrichtungen in Sambia. Es wurde eine grundlegende Beobachtungsphase der Infektionskontrollverfahren der Gesundheitsdienstleister durchgeführt. In dieser Interventionsphase wird an 5 Studienorten ein kostengünstiges Bündel von Interventionen implementiert, darunter Aufklärung von Gesundheitsdienstleistern, Verhaltensfeedback, visuelle Erinnerungen und Kurznachrichtendienste (SMS)/Textnachrichten sowie die Bereitstellung von alkoholischen Händedesinfektionsmitteln. 12 Wochen nach Beginn der Interventionen werden Endliniendaten erhoben. Die Endliniendaten nach den Interventionen werden mit Basisdaten aus der Beobachtungsphase verglichen, um Änderungen in den Infektionskontrollpraktiken an jedem Studienort nach den Interventionen festzustellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Gesamtdauer der Interventionsphase wird auf 4 Monate geschätzt. Während dieser Zeit werden die Forscher mit den Mitarbeitern des Gesundheitswesens (HCWs) an jedem Studienstandort und dem Bezirksapotheker zusammenarbeiten.

Das Studienteam wird jeden Standort separat besuchen und die Schulungsmodule im ersten Monat der Forschung vor Ort durchführen, bis alle Module für das gesamte Labor- und Lieferpersonal (L&D) abgeschlossen sind, das in der Regel aus etwa zwei Mitarbeitern besteht. 3 Menschen. Vor und nach der Schulung wird ein Quiz durchgeführt, um die Wissensveränderung nach der Schulung zu beurteilen.

An jedem Wochentag werden SMS-Erinnerungen verschickt, um die besten Praktiken zur Infektionskontrolle im L&D zu fördern. Außerdem werden Plakate angebracht, um an bewährte Vorgehensweisen rund um das Gesundheitszentrum zu erinnern.

Nach der ersten Schulung wird jedes Gesundheitszentrum zweimal im Monat von einem Mitglied des Studienteams besucht, um den Bestand an Alkoholeinreibungen (AHR) zu beurteilen, Feedback und Kommentare zu sammeln und postpartale infektiöse Komplikationen bei Müttern und Neugeborenen sowie Krankenhausergebnisse zu bewerten. Die Infektions- und Ergebnisdaten werden monatlich an jeden Standort weitergegeben. Etwa zwei Monate nach der Erstausbildung findet an jedem Studienort eine Auffrischungsschulung und Schulung statt. Vor und nach dem Auffrischungskurs wird ein Quiz zur Wissensüberprüfung durchgeführt.

Die Ermittler werden mit der Bezirksapotheke für die Produktion und den Vertrieb von AHR zusammenarbeiten. Die Apotheker erhalten eine Schulung zum Kombinieren und Mischen der Händedesinfektionskomponenten gemäß den WHO-Richtlinien. Außerdem werden vor der Verteilung an die Studienstandorte Testchargen hergestellt, um sicherzustellen, dass das Apothekenpersonal mit der Herstellung vertraut ist. Gemäß der Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird eine Qualitätskontrolle mit einem Alkoholmessgerät sowohl für den Alkoholinhaltsstoff als auch für das fertige Produkt durchgeführt. Anschließend wird der Chefapotheker alle zwei Wochen von einem Mitglied des Studienteams konsultiert, um die AHR-Produktion, das Budget, den Vertrieb und alle anderen Probleme zu dokumentieren.

Die endgültige Datenerfassung erfolgt 12 Wochen nach Beginn der Interventionsimplementierung. Während des Datenerfassungszeitraums trifft sich ein Mitglied des Studienteams mit einem Leiter der L&D-Etage in privater Atmosphäre zu einem für den Administrator passenden Zeitpunkt, um gemeinsam den Fragebogenteil des ICAT durchzugehen.

Geeignete schwangere Frauen werden in erster Linie außerhalb der Einrichtung im Wartebereich rekrutiert und eingewilligt, wo sie sich vor der Aufnahme zur Entbindung versammeln. Frauen, die eingewilligt haben, erhalten zusätzlich zu einer Kopie der Einverständniserklärung eine „Einwilligungskarte“. Auf dieser Karte wird vermerkt, dass sie der Studie zuvor zugestimmt haben, und sie kann dann vorgelegt werden, sobald sie zur Entbindung zugelassen wird. Ein Mitglied des Forschungsteams begleitet den Erstversorger bei der Bereitstellung von Pflege und Patientenkontakt in der ersten, zweiten und dritten Phase der Wehen, um Verhaltensweisen und Praktiken der Anbieter zur Infektionskontrolle mithilfe des ICAT zu beobachten, zu bewerten und zu dokumentieren.

Eine retrospektive Überprüfung des Logbuchs wird durchgeführt, um die Häufigkeit postpartaler infektiöser Komplikationen bei Müttern und Neugeborenen sowie die Ergebnisse für die Teilnehmer zu ermitteln.

Während der Endline-Datenerfassung wird eine anonyme, selbst durchgeführte Umfrage an die HCWs des Studienstandorts durchgeführt, um das Wissen, die Einstellungen und die Praktiken der HCWs des Studienstandorts in Bezug auf die durchgeführten Studieninterventionen zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
37

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sambia
    • Southern Province
      • Choma, Southern Province, Sambia
        • Mangunza Rural Health Facility
      • Choma, Southern Province, Sambia
        • Masuku Mission Rural Health Facility
      • Choma, Southern Province, Sambia
        • Mbabala Rural Health Facility
      • Choma, Southern Province, Sambia
        • Mochipapa Rural Health Facility
      • Choma, Southern Province, Sambia
        • Simakutu Rural Health Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Beobachtung:

  • Frauen im Alter von > 15 Jahren im frühen ersten Stadium der Wehen (Zervixdilatation ≤ 6 cm) an den Studienorten während des Studienzeitraums
  • Wenn die Frau 15 bis 17 Jahre alt ist, muss ein Vormund anwesend sein
  • Geplante vaginale Entbindung
  • Alle Mitarbeiter im Gesundheitswesen, die während des Studienzeitraums an den Studienorten direkte Patientenversorgung für entbindende Frauen leisten

Ausschlusskriterien für die Beobachtung:

  • Jede berechtigte Frau, die sich nach dem frühen ersten Stadium der Wehen vorstellt (Gebärmutterhalserweiterung > 6 cm)
  • Frau unter 18 Jahren ohne Anwesenheit eines Erziehungsberechtigten

Einschlusskriterien für die Logbucheinsicht:

  • Frauen, die ihr Kind während des Studienzeitraums an den Studienorten zur Welt brachten
  • Neugeborene, die während des Studienzeitraums an den Studienorten geboren wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vorbeugung von L&D-Infektionen
Es werden kostengünstige, gebündelte L&D-Infektionspräventionsmaßnahmen umgesetzt, darunter Aufklärung, visuelle Erinnerungen, Feedback und die Bereitstellung alkoholischer Händedesinfektionsmittel. Infektionskontrollpraktiken und Ergebnisse bei der Entbindung von Kindern werden nach der Umsetzung dieser Interventionen bewertet.
Sonstiges: Gebündelte Maßnahmen zur L&D-Infektionsprävention

Das folgende Bündel von Maßnahmen zur Infektionsprävention wird an jedem Studienstandort 12 Wochen lang umgesetzt:

Ausbildung: 2-tägiges Modul der Schulung und Schulung zur Infektionsprävention und -kontrolle (IPC) zu Beginn des Zeitraums mit spezifischen Informationen zu Wehen und Entbindung. In Woche 6 wird ein Auffrischungskurs durchgeführt.

Feedback: Monatliche Feedback-Sitzungen mit detaillierten IPC-Praktiken

Erinnerungen: Visuelle Poster-Erinnerungen zur Händehygiene und tägliche SMS-Erinnerungen zu Best Practices für die peripartale und postnatale Pflege.

Bereitstellung von Alkohol-Handdesinfektionsmitteln (AHR): Bereitstellung von AHR, hergestellt nach WHO-Standards und -Leitfäden in Zusammenarbeit mit der Bezirksapotheke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Praktiken zur Infektionskontrolle, bewertet durch den ICAT-Score (Infection Control Assessment Tool).
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine Umfrage mit 98 Fragen zu Infektionskontrollpraktiken im L&D. Es umfasst Fragen zur Einrichtung, zum Programm zur Infektionsprävention und -kontrolle (IPC), zum allgemeinen IPC, zur Händehygiene, zu L&D-Praktiken und zu postpartalen Pflegepraktiken. Die Ergebnisse aus jeder Frage der Umfrage werden für den ICAT-Score für jedes Gesundheitszentrum summiert. Die maximale Punktzahl beträgt 140 Punkte und die minimale Punktzahl 0 Punkte, wobei eine höhere Punktzahl auf bessere Praktiken zur Infektionskontrolle hinweist. Von den 98 Fragen werden 34 Fragen in einem Beobachtungstool dupliziert, um die Richtigkeit der Umfrageinformationen durch direkte Beobachtung zu bestätigen. Das Beobachtungstool umfasst Themen zur Versorgung im L&D und zum Verhalten von Gesundheitspersonal während der Geburt. ICAT wurde 2009 vom Team des Rational Pharmaceutical Management plus Infection Control Project entwickelt.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Mütter mit einer postpartalen mütterlichen Infektion aus Krankenakten
Zeitfenster: 12 Wochen
Bei einer Mutter wird davon ausgegangen, dass sie an einer postpartalen mütterlichen Infektion leidet, wenn sie an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leidet: Sepsis, Endometritis (Puerperalinfektion), Mastitis, Harnwegsinfektion (UTI), Cellulitis und andere nicht näher bezeichnete Infektionen, die in den Krankenakten dokumentiert sind ( d. h. Logbuchüberprüfung der mütterlichen Aufnahme-, Entbindungs- und postnatalen Register).
12 Wochen
Anzahl der Neugeborenen mit einer postpartalen Neugeboreneninfektion aus Krankenakten
Zeitfenster: 12 Wochen
Bei einem Neugeborenen wird davon ausgegangen, dass es eine postpartale Neugeboreneninfektion hat, wenn es an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leidet: Sepsis, Lungenentzündung, Meningitis, Harnwegsinfektion, Omphalitis und andere nicht näher bezeichnete Infektionen, die in den Krankenakten dokumentiert sind (z. B. Logbuchüberprüfung der mütterlichen Aufnahme, Entbindung usw.). postnatale Register).
12 Wochen
Raten der Krankenhausergebniskategorien für Mütter aus Krankenakten
Zeitfenster: 12 Wochen
Zu den Kategorien für Krankenhausergebnisse bei Müttern gehören: 1) vollständige Genesung, 2) verzögerte Entlassung, 3) Verlegung, 4) Tod und 5) keine Informationen. Informationen, die aus der Logbuchüberprüfung der Aufnahme-, Entbindungs- und postnatalen Register von Müttern gesammelt werden, werden ausgewertet und die Zählungen in jeder Kategorie werden durch die Gesamtzahl der Mütter dividiert.
12 Wochen
Raten der Neugeborenen-Krankenhausergebnisse aus Krankenakten
Zeitfenster: 12 Wochen
Zu den Kategorien für Krankenhausergebnisse bei Neugeborenen gehören: 1) vollständige Genesung, 2) verzögerte Entlassung, 3) Verlegung, 4) Tod und 5) keine Informationen. Informationen, die aus der Logbuchüberprüfung der mütterlichen Aufnahme-, Entbindungs- und postnatalen Register gesammelt wurden, werden ausgewertet und die Zählungen in jeder Kategorie werden durch die Gesamtzahl der Neugeborenen geteilt.
12 Wochen
HCW-Einstellungen zu Maßnahmen zur Infektionskontrolle aus einer anonymen Umfrage
Zeitfenster: 12 Wochen
Die summierten Ergebnisse einer anonymen Umfrage, die von den Ermittlern entworfen wurde, werden verwendet, um die Einstellung von HCW (Gesundheitspersonal) zu jedem Aspekt der Interventionen und dem Programm als Ganzes zu bewerten. Die Umfrage umfasst 28 Fragen auf der Likert-Skala (die Antworten reichen von 1 bis 5 und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 28 und 140). Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung der HCW zu den Interventionen hin. Die Umfrage enthält auch einen Abschnitt für offene Kommentare zu jeder Intervention.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Boston University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Right to Care

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Davison Hamer, MD, Boston University School of Public Health, Center for Global Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-38261

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neonatale Infektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten