Perioperative Ernährungsoptimierung bei Kopf-Hals-Tumorpatienten

Einschlusskriterien:

• Alter >18 Jahre. Es werden sowohl Männer als auch Frauen und Angehörige aller Rassen und ethnischen Gruppen einbezogen.
• Bei den Patienten muss Kopf-Hals-Krebs diagnostiziert werden und es muss sich um einen chirurgischen Eingriff handeln.
• Patienten müssen für größere Kopf- und Halsoperationen indiziert sein, definiert als Operationen mit einem erwarteten postoperativen Krankenhausaufenthalt von 4 oder mehr Tagen. Beispiele für größere Operationen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf, totale Laryngektomie, große Mundhöhlen-, Oropharynx-, Speicheldrüsen- oder Weichteilresektionen, die einen freien Lappen oder einen großen regionalen Lappen erfordern (z. Pectoralis-major-Lappen) und Eingriffe an der großen Schädelbasis, die eine umfangreiche Rekonstruktion der Schädelbasis erfordern.
• Bei den Patienten muss innerhalb von 4 Wochen nach Aufnahme in die Studie eine Querschnittsbildgebung des Körpers (PET-CT oder Äquivalent) durchgeführt und zur Überprüfung verfügbar sein.
• Der Patient muss bereit sein, Nestle IMPACT Advance Recovery fünf Tage vor der geplanten Operation sowie fünf Tage nach der Operation zu erhalten.
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Alle erwachsenen Männer und Frauen mit Kopf-Hals-Krebs, die sich einer Operation durch die Studien-PIs bei UI Health unterziehen, werden für die Teilnahme an dieser Studie ohne Rücksicht auf Rasse, Geschlecht oder sozioökonomischen Status in Betracht gezogen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bekannten Fernmetastasen oder anderen bösartigen Erkrankungen.
• Patienten, die eine orale Einnahme über den Mund oder über eine enterale Ernährungssonde nicht vertragen.
• Patienten mit Galaktosämie.
• Patienten, die innerhalb von 6 Wochen nach der Aufnahme ein Prüfpräparat erhalten haben oder die im Laufe der Studie ein Prüfpräparat erhalten sollen.
• Patienten, die derzeit IMPACT oder andere Immun-Ernährungsprodukte (argininhaltige Nahrungsergänzungsmittel) einnehmen, werden ausgeschlossen. Andere Formen der Nahrungsergänzung, wie Kalorienergänzung, Sondenernährung oder andere Nahrungsergänzungsmittel, sind während der Studie erlaubt.
• Patienten, die derzeit anabole Steroide einnehmen, werden ausgeschlossen. Patienten, die Kortikosteroide einnehmen, dürfen an der Studie teilnehmen.
• Psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden.