Leitungserkrankung nach Transkatheter-Aortenklappenersatz

TAVR ist ein weltweit sehr häufig durchgeführtes Verfahren; sie ist zur Standardtherapie bei der Behandlung von Aortenstenose geworden und wird jährlich bei Hunderttausenden von Patienten durchgeführt. TAVR bietet Patienten Therapien, die das Leben verlängern und die Lebensqualität verbessern; Darüber hinaus geben diese Therapien bestimmten Patienten, die keine Kandidaten für chirurgische Optionen sind, Hoffnung für die Zukunft. Erwachsene, die sich einer TAVI unterziehen, können in bis zu 30 % der Fälle die Komplikation erleiden, dass sie nach dem Eingriff einen Herzschrittmacher benötigen. Interventionalisten wissen immer noch nicht, wie sie diese Komplikation am besten vorhersagen können; Tatsächlich bekommen einige Patienten, die letztendlich einen Herzschrittmacher benötigen, nach dem Eingriff keinen, und bei einigen, die einen Herzschrittmacher bekommen, hat sich herausgestellt, dass sie ihn letztendlich nicht wirklich benötigt haben. Ein besseres Verständnis darüber, welche Patienten Herzschrittmacher benötigen und welche nicht, wird dazu beitragen, Komplikationen einer hochgradigen Blockade bei Patienten ohne Schrittmacher (Tod, Synkope und Trauma) sowie die Komplikationen einer unnötigen Schrittmacherimplantation (Infektion, Trikuspidalinsuffizienz) zu vermeiden.

Primäre Hypothese: EP-Studien (EPS), wenn sie vor und nach TAVR durchgeführt werden, fügen unabhängig von anderen Parametern einen inkrementellen Wert für die Vorhersage eines hochgradigen Herzblocks nach TAVR hinzu. Das Ziel besteht darin, die Veränderungen der Überleitungskrankheit vor und nach TAVR in Verbindung mit anderen Patienten- und Verfahrensfaktoren zu verstehen, die dazu beitragen können, einen Behandlungsalgorithmus für die Überleitungskrankheit nach TAVR zu erstellen.

Primärer Endpunkt: Finden von Korrelationskoeffizienten zwischen a) absoluten und Delta-Werten verschiedener EPS-Befunde und b) klinischem Endpunkt einer hochgradigen Leitungsstörung, wie sie klinisch, durch EKG, durch Ereignismonitor oder durch Abfrage eines nach TAVR implantierten permanenten Schrittmachers diagnostiziert wird .

Methoden: Die Patienten erhalten EPS unmittelbar vor und nach der TAVR (während sie sich auf dem Katheterisierungslabortisch für das TAVR-Verfahren befinden) und dann erneut am nächsten Tag; Diese Informationen helfen festzustellen, ob der Patient einen Herzschrittmacher, einen 30-Tage-Ereignismonitor oder keines von beiden bekommt. Die Prüfärzte werden untersuchen, welche Parameter, die während der EPS erhalten wurden, zusätzlich zu anderen bekannten/vermuteten Prädiktoren für Leitungsstörungen nach TAVR, am besten mit ernsthaften Problemen mit dem elektrischen Reizleitungssystem des Herzens korrelieren, wie durch klinische Nachsorge festgestellt wurde.

Erwartete Ergebnisse: dass die EPS-Ergebnisse einen inkrementellen und unabhängigen Wert bei der Vorhersage, welche Patienten eine hochgradige Leitungserkrankung entwickeln werden, hinzufügen.