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Elektromagnetische Hochfrequenz-Brustwandoszillation zur pulmonalen Schleimclearance bei Patienten mit eingeschränkter Selbsterkretion

8. Januar 2026 aktualisiert von: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Auswirkungen der elektromagnetischen Hochfrequenz-Brustwandoszillation auf die pulmonale Schleimclearance bei Patienten mit eingeschränkter Selbsterxpektoration: Eine von einem Prüfer initiierte, monozentrische, prospektive, explorative Studie

Diese explorative Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit eines elektromagnetischen Hochfrequenz-, Niedrigbelastungs-Brustwand-Oszillationsgeräts zur Verbesserung der Lungenfunktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jisoo Baik, Doctoral
  • Telefonnummer: 82+055-360-4159
  • E-Mail: zisoo@pusan.ac.kr

Studienorte

  • Südkorea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 50612
        • Rekrutierung
        • Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierte Patienten, die eine Sputumclearance benötigen.
  • Patienten, die mit Fieber oder respiratorischen Symptomen (Husten, Sputum) vorstellig werden und nach Bestätigung der Befunde in bildgebenden Untersuchungen vom Kliniker als sputumclearancebedürftig eingestuft werden.
  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben, oder Patienten, für die die Einwilligung von einem gesetzlich bevollmächtigten Vertreter eingeholt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Pneumonie, die eine Intensivstation (ICU)-Behandlung erfordert.
  • Patienten mit schwerwiegenden Lungenerkrankungen außer Pneumonie, wie aktiver Tuberkulose oder Lungenkrebs.
  • Patienten mit schwerem respiratorischem Versagen (PaO₂/FiO₂ ≤ 200 mmHg).
  • Patienten mit hämodynamisch instabiler kardiovaskulärer Erkrankung (Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate oder Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse 3 oder höher).
  • Patienten, die wegen Kopf- und Halstrauma hospitalisiert sind und deren Operationsstelle noch nicht verheilt ist.
  • Patienten mit schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen oder hämodynamischer Instabilität.
  • Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Pneumothorax oder eine massive Hämoptyse hatten oder derzeit an Hämoptyse leiden.
  • Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate eine Wirbelsäulenchirurgie durchgeführt haben oder eine akute Wirbelsäulenverletzung aufweisen.
  • Patienten mit Osteoporose.
  • Patienten mit bronchopleuraler Fistel.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit diagnostizierter zervikaler Bandscheibenerkrankung.
  • Personen, die im selben Jahr zwei oder mehr Mal an klinischen Studien teilgenommen haben oder innerhalb der letzten 6 Monate an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben (jedoch sind Patienten, die in Kohortenstudien für chronische Lungenerkrankungen wie Asthma oder COPD eingeschlossen sind, erlaubt).
  • Personen, die nach Einschätzung des Haupt- oder Unteruntersuchers klinisch signifikante Befunde aufweisen, die sie für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Ein Hochfrequenz-Brustwand-Oszillationsgerät in Form einer Weste (Todaki) wird bei Patienten eingesetzt, die eine Reinigung des in der Lunge verbliebenen Schleims benötigen. Es erzeugt hochfrequente Brustwandvibrationen, um den an den Bronchialwänden haftenden Auswurf zu lösen und die Entfernung von Sekreten zu erleichtern.
Gerät: CAREWAY
CAREWAY, Ein Hochfrequenz-Brustwand-Oszillationsgerät in Form einer Weste (Todaki) wird bei Patienten eingesetzt, die eine Reinigung von in der Lunge zurückgehaltenem Schleim benötigen. Es liefert hochfrequente Brustwandvibrationen, um an den Bronchialwänden haftenden Sputum zu lösen und die Entfernung von Sekreten zu erleichtern.
Experimental: Neun-Motor-Gerätegruppe
Beschreibung: Dieses bettartige Medizinprodukt überträgt Vibrationsenergie über die Brustwand für Patienten mit Atemwegserkrankungen, um den Abtransport von angesammeltem Sputum in den Atemwegen und Lungen zu unterstützen. Es enthält neun elektromagnetische Hochfrequenz-Vibrationsmotoren mit geringer Belastung, um verteilte Vibrationsenergie zu erzeugen, die über die Brustwand-Oszillationsplatte auf mehrere Lungenregionen übertragen wird, wodurch eine umfassende Sputumclearance durch Mehrpunktoszillation verbessert wird.
Gerät: EM HFLS CWSE (Neun-Motor)
Dieses bettähnliche Medizinprodukt überträgt Vibrationsenergie durch die Brustwand für Patienten mit Atemwegserkrankungen und unterstützt die Beseitigung von angesammeltem Sputum in den Atemwegen und Lungen. Es verfügt über neun elektromagnetische Hochfrequenz-Niedrigbelastungs-Vibrationsmotoren, um verteilte Vibrationsenergie zu erzeugen, die über die Brustwand-Oszillationsplatte auf mehrere Lungenregionen angewendet wird, wodurch eine umfassende Sputumbeseitigung durch Mehrpunkt-Oszillation verbessert wird.
Experimental: Eingriff mit Einzelmotorgerät
Beschreibung: Dieses bettartige Medizinprodukt wendet Vibrationsenergie auf die Brustwand von Patienten mit Atemwegserkrankungen an, um die Sputumclearance aus den Atemwegen und Lungen zu erleichtern. Das Gerät verwendet einen einzigen elektromagnetischen Hochfrequenz-, Niedrigdehnungs-Vibrationsmotor, der Vibrationsenergie erzeugt, die durch die Brustwand-Oszillationsplatte direkt auf die Brust des Patienten übertragen wird und so eine effektive Schleimlösung durch gezielte Oszillationen fördert.
Gerät: EM HFLS CWSE (Einzelmotor)
Dieses bettartige medizinische Gerät wendet Vibrationsenergie auf die Brustwand von Patienten mit Atemwegserkrankungen an, um die Schleimclearance aus den Atemwegen und Lungen zu erleichtern. Das Gerät verwendet einen einzigen elektromagnetischen Hochfrequenz-Niederspannungs-Vibrationsmotor, der Vibrationsenergie erzeugt, die durch die Brustwand-Oszillationsplatte direkt auf die Brust des Patienten übertragen wird und so eine effektive Schleimmobilisierung durch gezielte Schwingungen fördert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BCSS, Atemnot, Husten und Sputum-Skala
Zeitfenster: Änderungsrate der Breathlessness, Cough, and Sputum Scale (BCSS)-Scores nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Die Atemnot-, Husten- und Sputum-Skala (BCSS) ist ein patientenberichteter Ergebnisparameter, der die Schwere von Atemnot, Husten und Sputum bewertet. Jedes Symptom wird vom Patienten auf einer numerischen Skala von 0 (keine Symptome) bis 4 (schwere Symptome) bewertet. Einzelne Symptomwerte und der Gesamtwert, berechnet als Summe der drei Items (Bereich 0-12), werden für die Analyse verwendet, wobei höhere Werte auf schwerere Symptome hinweisen.
Änderungsrate der Breathlessness, Cough, and Sputum Scale (BCSS)-Scores nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mMRC (modifizierte Medical Research Council Dyspnoe-Skala)
Zeitfenster: Änderungsrate der modifizierten Medical Research Council (mMRC)-Dyspnoe-Scores nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert für die Patientensymptombewertung.
Die modifizierte Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe-Skala ist ein patientenberichtetes Maß zur Beurteilung des Grades der Atemnot bei täglichen Aktivitäten. Die Schwere der Dyspnoe wird auf einer 5-Punkte-Ordinalskala bewertet, die von 0 (Atemnot nur bei anstrengender Bewegung) bis 4 (zu atemlos, um das Haus zu verlassen, oder atemlos beim An- oder Ausziehen) reicht. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Dyspnoe hin.
Änderungsrate der modifizierten Medical Research Council (mMRC)-Dyspnoe-Scores nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert für die Patientensymptombewertung.
St.-Georg-Atemfragebogen (SGRQ)
Zeitfenster: Änderungsrate der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-Werte nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ist ein validiertes, patientenberichtetes Ergebnisinstrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit Atemwegserkrankungen. Er besteht aus drei Bereichen: Symptome, Aktivität und Auswirkungen. Die Bereichs- und Gesamtpunktzahlen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen schlechteren Gesundheitszustand und eine stärkere Beeinträchtigung der atemwegsbezogenen Lebensqualität anzeigen.
Änderungsrate der St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-Werte nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Visuelle Analogskala für Dyspnoe (VASD)
Zeitfenster: Bewertungen nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Es handelt sich um eine subjektive Bewertungsskala, bei der Patienten ihre wahrgenommene "Atemnot" auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (schlimmste) bewerten, und sie wird verwendet, um Veränderungen der Symptome objektiv zu bewerten und die Behandlungseffekte bei Patienten mit Atemwegs- oder Herzerkrankungen zu evaluieren.
Bewertungen nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
VAS (Visuelle Analogskala) - Husten
Zeitfenster: Bewertungen nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Die Schwere des Hustens (VAS) wird mithilfe einer Visuellen Analogskala bewertet, einer subjektiven Methode, bei der Patienten die Schwere ihres Hustens bewerten, indem sie ihre Symptome auf einer geraden Linie von 0 (überhaupt kein Husten) bis 10 (der schlimmste vorstellbare) markieren, was dann als Punktzahl erfasst wird.
Bewertungen nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Husten- und Sputum-Bewertungsfragebogen (CASA-Q)
Zeitfenster: Scores nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Husten und Auswurf wurden mithilfe des Cough and Sputum Assessment Questionnaire (CASA-Q) bewertet, der die Schwere der Symptome und deren Auswirkungen in vier Bereichen bewertet. Die Bereichswerte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte weniger schwere Symptome und geringere Krankheitsauswirkungen anzeigen.
Scores nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Daten nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Sauerstoffsättigung gemessen mittels Pulsoximetrie, definiert als der Prozentsatz des mit Sauerstoff gesättigten Hämoglobins im arteriellen Blut. Die Werte werden in Prozent (%) angegeben, wobei höhere Werte einen besseren Sauerstoffversorgungszustand anzeigen.
Daten nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Forced Vital Capacity (FVC)
Zeitfenster: Daten nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Erzwungene Vitalkapazität gemessen mittels Lungenfunktionstests, definiert als das maximale Luftvolumen, das nach vollständiger Inspiration gewaltsam ausgeatmet wird. Werte werden in Litern (L) aufgezeichnet.
Daten nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Forciertes Exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Daten nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde, gemessen mit einer Lungenfunktionsprüfung, definiert als das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde einer forcierten Ausatmung ausgeatmet wird. Werte werden in Litern (L) aufgezeichnet.
Daten nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: Daten nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Das Verhältnis des forcierten exspiratorischen Volumens in einer Sekunde zur forcierten Vitalkapazität, gemessen mittels Lungenfunktionstest. Werte werden als Prozentsatz (%) angegeben.
Daten nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Forced Expiratory Flow 25-75% (FEF 25-75)
Zeitfenster: Daten nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Erzwungener exspiratorischer Fluss zwischen 25 % und 75 % der forcierten Vitalkapazität, gemessen mittels Lungenfunktionstest, der den Luftstrom im mittleren Teil der forcierten Ausatmung widerspiegelt. Werte werden in Litern pro Sekunde (L/s) aufgezeichnet.
Daten nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Daten nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.
Spitzenexspirationsfluss gemessen mittels Lungenfunktionstest, definiert als der maximale Fluss während einer forcierten Exspiration.
Werte werden in Litern pro Minute (L/min) aufgezeichnet.
Daten nach 1 Woche im Vergleich zum Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pusan National University Yangsan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-2025-005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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