Verhaltenstherapie mit Naltrexon zur Förderung der Einhaltung von oralem Naltrexon im Vergleich zu injizierbarem Depot-Naltrexon mit verlängerter Freisetzung (Depot-BNT)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-60.
2. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine aktuelle Opiatabhängigkeitsstörung von mindestens sechs Monaten Dauer, unterstützt durch einen positiven Urin für Opiate und einen positiven Naloxon-Provokationstest, wenn die Diagnose unklar ist. Bei ausschließlich ambulanter Teilnahme muss die aktuelle Opiatabhängigkeit durch die Krankengeschichte und/oder die Kommunikation mit dem ehemaligen Behandlungsanbieter bestätigt werden.
3. Suche nach Behandlung wegen Heroinabhängigkeit.
4. In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

1. Methadon-Erhaltungsbehandlung oder regelmäßiger Konsum von illegalem Methadon (> 30 mg pro Woche).
2. Erhaltungstherapie oder regelmäßige Anwendung von Buprenorphin oder anderen langwirksamen narkotischen Agonisten.
3. Schwangerschaft, Stillzeit oder Unfähigkeit einer sexuell aktiven Frau, angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden.
4. Aktive medizinische Erkrankung, die eine Teilnahme riskant machen könnte, wie z. B. unbehandelter Bluthochdruck, Hepatitis mit SGOT oder SGPT > 3-mal normal, instabiler Diabetes.
5. Aktive psychiatrische Störung, die die Teilnahme beeinträchtigen oder die Teilnahme gefährlich machen könnte, einschließlich DSM-IV-Schizophrenie, bipolare Störung mit Manie oder Psychose und depressive Störung mit Suizidrisiko oder 1 oder mehr Suizidversuchen innerhalb des letzten Jahres.
6. Physiologisch abhängig von Alkohol oder Sedativa-Hypnotika mit drohendem Entzug. Andere Suchtdiagnosen sind nicht ausschließend. Mehrfacher Substanzkonsum ist in dieser Bevölkerungsgruppe üblich, und ein solcher Ausschluss würde einen großen Teil der Bevölkerung ausschließen und die Verallgemeinerbarkeit der Studie einschränken.
7. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Buprenorphin, Naltrexon, Naloxon, Clonidin oder Clonazepam.
8. Chronische organische psychische Störung (z. AIDS-Demenz).
9. Vorgeschichte einer versehentlichen Überdosierung von Medikamenten in den letzten 3 Jahren, definiert als Episode von Opioid-induzierter Bewusstlosigkeit oder Handlungsunfähigkeit, unabhängig davon, ob eine medizinische Behandlung gesucht oder erhalten wurde oder nicht.
10. Erhält derzeit ein anderes Prüfpräparat oder hat innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt ein anderes Prüfpräparat verwendet.
11. Gegenwärtig verschriebene oder regelmäßig eingenommene Opiate für chronische Schmerzen oder medizinische Erkrankungen oder Personen, die chirurgische Eingriffe erwarten, die Opioid-Medikamente erfordern.