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Herzerkrankungen und das Elektrokardiogramm bei SCI-Patienten

20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Der Zweck dieser dreijährigen Studie ist es, die Prävalenz und Inzidenz der verschiedenen Arten von Herzerkrankungen und EKG-Anomalien bei SCI-Patienten zu bestimmen. Studienziele sind: (i) Abgrenzung der spezifischen Arten von Herzerkrankungen, die in der SCI-Population auftreten, wie sie sich sowohl vorklinisch als auch klinisch manifestieren, und (ii) Demonstration ihrer Assoziation mit EKG-Befunden. Dies ermöglicht die Validierung von Scores und Algorithmen unter Verwendung des kostengünstigen und weit verbreiteten EKGs zur Vorbeugung von Herzerkrankungen sowie seiner frühen Behandlung und Rehabilitation bei SCI-Patienten.

Die Ergebnisse werden hilfreich sein, um zu zeigen, welche kardiologischen Tests für die vorgeschriebene jährliche Untersuchung von SCI-Patienten geeignet sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser dreijährigen Studie besteht darin, die Prävalenz und Inzidenz der verschiedenen Arten von Herzerkrankungen und EKG-Anomalien bei SCI-Patienten zu bestimmen, die im PAVA SCIC und ihrer Vereinigung beobachtet wurden. Zu den Studienzielen gehören: i) Beschreibung der spezifischen Arten von Herzerkrankungen, die in der SCI-Population auftreten, wie sie sich sowohl vorklinisch als auch klinisch manifestieren, und ii) Demonstration ihrer Assoziation mit EKG-Befunden. Dies ermöglicht die Validierung von Scores und Algorithmen unter Verwendung des kostengünstigen und weit verbreiteten EKGs zur Vorbeugung von Herzerkrankungen sowie seiner frühen Behandlung und Rehabilitation bei SCI-Patienten. Unsere Ergebnisse werden hilfreich sein, um zu zeigen, welche kardiologischen Tests für die vorgeschriebene jährliche Untersuchung von SCI-Patienten geeignet sind.

Diese Studie besteht aus zwei Komponenten:

Eine Ergebniskomponente zur Vervollständigung von Informationen, die zuvor in klinischen und computergestützten Datenbanken von 800 SCI-Patienten und einer zweckmäßigen Stichprobe von altersangepassten arbeitsfähigen Veteranen gesammelt wurden, und zur Durchführung einer Nachsorge für kardiale Ereignisse.

Eine Screening-Komponente zur Identifizierung vorklinischer Erkrankungen umfasst Holter-EKG-Aufzeichnungen und Echokardiogramme von Patienten ohne Symptome oder Hinweise auf eine Herzerkrankung, die im Verlauf der Studie im SCI-Zentrum festgestellt wurden, sowie von altersangepassten Veteranen.

Hypothese (a): Die Prävalenz und Inzidenz von Herzerkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit und Kardiomyopathie, wird in der SCI-Population höher sein als in gleichaltrigen Stichproben der gesunden Bevölkerung, während Herzklappenerkrankungen und Arrhythmie ähnlich sein werden. (b): Die Prävalenz und Inzidenz von Herzerkrankungen bei SCI-Personen hängen mit dem Ausmaß und der Vollständigkeit der Verletzung zusammen (d. h. häufigeres Auftreten bei Personen mit höheren Läsionsniveaus und vollständigeren Verletzungen). (c) Das EKG wird bei SCI-Patienten bei der Früherkennung und Sekundärprävention von ischämischen und kardiomyopathischen Herzerkrankungen hilfreich sein. (d) Kontinuierliche Holter-EKG-Aufzeichnungen oder Echokardiogramme sind nur für das Screening bestimmter SCI-Patienten indiziert, die anhand klinischer und elektrokardiographischer Merkmale identifiziert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

SCI-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • John Fryer, Ph.D. Asst. Director, Deprtment of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1999

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. März 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2001

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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