- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00013325
Herzerkrankungen und das Elektrokardiogramm bei SCI-Patienten
Der Zweck dieser dreijährigen Studie ist es, die Prävalenz und Inzidenz der verschiedenen Arten von Herzerkrankungen und EKG-Anomalien bei SCI-Patienten zu bestimmen. Studienziele sind: (i) Abgrenzung der spezifischen Arten von Herzerkrankungen, die in der SCI-Population auftreten, wie sie sich sowohl vorklinisch als auch klinisch manifestieren, und (ii) Demonstration ihrer Assoziation mit EKG-Befunden. Dies ermöglicht die Validierung von Scores und Algorithmen unter Verwendung des kostengünstigen und weit verbreiteten EKGs zur Vorbeugung von Herzerkrankungen sowie seiner frühen Behandlung und Rehabilitation bei SCI-Patienten.
Die Ergebnisse werden hilfreich sein, um zu zeigen, welche kardiologischen Tests für die vorgeschriebene jährliche Untersuchung von SCI-Patienten geeignet sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser dreijährigen Studie besteht darin, die Prävalenz und Inzidenz der verschiedenen Arten von Herzerkrankungen und EKG-Anomalien bei SCI-Patienten zu bestimmen, die im PAVA SCIC und ihrer Vereinigung beobachtet wurden. Zu den Studienzielen gehören: i) Beschreibung der spezifischen Arten von Herzerkrankungen, die in der SCI-Population auftreten, wie sie sich sowohl vorklinisch als auch klinisch manifestieren, und ii) Demonstration ihrer Assoziation mit EKG-Befunden. Dies ermöglicht die Validierung von Scores und Algorithmen unter Verwendung des kostengünstigen und weit verbreiteten EKGs zur Vorbeugung von Herzerkrankungen sowie seiner frühen Behandlung und Rehabilitation bei SCI-Patienten. Unsere Ergebnisse werden hilfreich sein, um zu zeigen, welche kardiologischen Tests für die vorgeschriebene jährliche Untersuchung von SCI-Patienten geeignet sind.
Diese Studie besteht aus zwei Komponenten:
Eine Ergebniskomponente zur Vervollständigung von Informationen, die zuvor in klinischen und computergestützten Datenbanken von 800 SCI-Patienten und einer zweckmäßigen Stichprobe von altersangepassten arbeitsfähigen Veteranen gesammelt wurden, und zur Durchführung einer Nachsorge für kardiale Ereignisse.
Eine Screening-Komponente zur Identifizierung vorklinischer Erkrankungen umfasst Holter-EKG-Aufzeichnungen und Echokardiogramme von Patienten ohne Symptome oder Hinweise auf eine Herzerkrankung, die im Verlauf der Studie im SCI-Zentrum festgestellt wurden, sowie von altersangepassten Veteranen.
Hypothese (a): Die Prävalenz und Inzidenz von Herzerkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit und Kardiomyopathie, wird in der SCI-Population höher sein als in gleichaltrigen Stichproben der gesunden Bevölkerung, während Herzklappenerkrankungen und Arrhythmie ähnlich sein werden. (b): Die Prävalenz und Inzidenz von Herzerkrankungen bei SCI-Personen hängen mit dem Ausmaß und der Vollständigkeit der Verletzung zusammen (d. h. häufigeres Auftreten bei Personen mit höheren Läsionsniveaus und vollständigeren Verletzungen). (c) Das EKG wird bei SCI-Patienten bei der Früherkennung und Sekundärprävention von ischämischen und kardiomyopathischen Herzerkrankungen hilfreich sein. (d) Kontinuierliche Holter-EKG-Aufzeichnungen oder Echokardiogramme sind nur für das Screening bestimmter SCI-Patienten indiziert, die anhand klinischer und elektrokardiographischer Merkmale identifiziert wurden.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten
- VAMC, Palo Alto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D. Asst. Director, Deprtment of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2140R
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Rückenmarksverletzung
-
University of VersaillesBeendetZentrales Rückenmarksyndrom | Zentrales Cord Injury-SyndromFrankreich
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenUrologische Verschlechterung beim sekundären Tethered-Cord-Syndrom und Hinweise auf dessen ErkennungNeurogene Blasen | Tethered-Spinal-Cord-Syndrom
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UnbekanntKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Adiyaman UniversityAbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der SchwangerschaftTruthahn
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der Schwangerschaft
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der Schwangerschaft
-
Region SkaneAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftSchweden
-
University of MalayaUnbekanntEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftMalaysia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekanntAspiration | Effekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftIsrael
-
Beijing Chao Yang HospitalAbgeschlossenKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
Klinische Studien zur Herzerkrankung
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAbgeschlossen
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungLeukämie | Myeloproliferative ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAbgeschlossen
-
Oliver StrohmBayerAbgeschlossenKardiomyopathie, erweitert | Kardiomyopathien, sekundärKanada
-
Duke UniversityNational Evaluation System for health Technology Coordinating Center (NESTcc) und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
InCor Heart InstituteImpulse Dynamics; I2medi Comercial Medica LTDARekrutierungHerzfehler | Chagas-Kardiomyopathie | Systolische Dysfunktion | Rechter Schenkelblock und linker vorderer Faszikularblock | Rechter Schenkelblock und linker hinterer FaszikularblockBrasilien
-
Stephen EsperSensydia CorporationRekrutierungHerzkrankheitenVereinigte Staaten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading SarlAbgeschlossenParoxysmales VorhofflimmernTschechien
-
Northwell HealthAbgeschlossenIschämischer SchlaganfallVereinigte Staaten
-
Ospedale C & G MazzoniRekrutierungHerzfehler | Amyloidose HerzItalien