Bestimmung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Asenapin bei schizophrenen Patienten (A7501012) (ABGESCHLOSSEN) (P05770)

Schizophrenie ist eine Gehirnerkrankung. Die Erkrankung kann mit akuten psychotischen Episoden und langfristiger Behinderung einhergehen, obwohl die akuten Symptome nachlassen. Die derzeitige Behandlung der Schizophrenie konzentriert sich auf die Behandlung akuter Symptome sowie auf eine Langzeitbehandlung mit dem Ziel, einen Rückfall zu verhindern, nachdem bei den Patienten eine Besserung der akuten Symptome festgestellt wurde. Bei Patienten, die die Behandlung abbrechen, ist die Wahrscheinlichkeit hoch, dass sie innerhalb von 1–2 Jahren nach einer akuten Schizophrenie-Episode einen Rückfall erleiden. Bei Patienten, die weiterhin mit Antipsychotika behandelt werden, kommt es seltener zu Rückfällen und bei einem Rückfall kommt es zu milderen Exazerbationsverläufen. Die Symptome der Schizophrenie können auf ein Ungleichgewicht der Chemikalien im Gehirn zurückzuführen sein, vor allem Dopamin und Serotonin, die es den Gehirnzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren andere. Asenapin kann helfen, das Ungleichgewicht von Dopamin und Serotonin zu korrigieren. Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Asenapin bei der Verhinderung eines Rückfalls/drohenden Rückfalls (im Folgenden als „Rückfall“ bezeichnet) bei Probanden zu bewerten, die 26 Wochen lang wegen Symptomen einer Schizophrenie mit Asenapin behandelt wurden. Darüber hinaus soll die Sicherheit und Verträglichkeit von Asenapin für eine Behandlungsdauer von bis zu einem Jahr bestimmt werden.