Immunablation und Stammzellunterstützung bei Morbus Crohn

Einschlusskriterien:

• Weniger als physiologisches Alter 60 zum Zeitpunkt der Beurteilung vor der Transplantation.
• Eine etablierte klinische Diagnose einer schweren Zöliakie, bei der die Therapie mit Prednison, Azathioprin, 5 ASS-Produkten und Metronidazol versagt hat und bei der es nach einer Behandlung mit Anti-TNF-Alpha, Infliximad, nicht zu einem anhaltenden Rückgang des CDAI um 70 Punkte kam. Für den Patienten wird eine Therapie mit Cyclosporin A (CSA) oder eine chirurgische Resektion in Betracht gezogen. Der CDAI (Anhang A) beträgt 250-400.
• Das periphere Blutbild vor der Studie muss eine Thrombozytenzahl von mehr als 100.000/ul und eine absolute Neutrophilenzahl von mehr als 1500/ul umfassen.
• Stammzellernte größer als 1,4 x 106 CD34-Zellen/kg nach CD34+-Selektion (zur Fortsetzung der Transplantation).

Ausschlusskriterien:

• HIV-positiv
• Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit oder einer Herzinsuffizienz.
• Unkontrollierter Diabetes mellitus oder jede andere Krankheit, die nach Ansicht der Forscher die Fähigkeit des Patienten gefährden würde, eine aggressive Chemotherapie zu tolerieren
• Malignität in der Vorgeschichte mit Ausnahme von lokalisiertem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom. Andere bösartige Erkrankungen, bei denen davon ausgegangen wird, dass die Patientin durch lokale chirurgische Therapie geheilt werden kann, wie z. B. Kopf- und Halskrebs oder Brustkrebs im Stadium I, werden individuell berücksichtigt.
• Positiver Schwangerschaftstest, Stillzeit, Unfähigkeit oder Unwilligkeit, wirksame Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden, Unfähigkeit, irreversible Sterilität als Nebenwirkung der Therapie zu akzeptieren oder zu verstehen.
• Psychiatrische Erkrankungen oder geistige Behinderungen, die eine Einhaltung der Behandlung oder eine Einwilligung nach Aufklärung unmöglich machen.
• FEV I/FVC < 50 % des Vorhersagewerts, DLCO < 50 % des Vorhersagewerts.
• Ruhe-LVEF < 40 %
• Bilirubin > 2,0 mg/dl, Transferase (AST) > 2x Obergrenze des Normalwerts, es sei denn, die Anomalien sind sekundär zu Morbus Crohn.
• Serumkreatinin > 2,0 mg/dl.
• Thrombozytenzahl unter 100.000/ul, ANC unter 1500/ul.
• Patienten mit Darmperforation oder toxischem Megakolon oder einem eitrigen Problem, das eine dringende Operation erfordert. Darüber hinaus darf der Patient keine aktive Infektion haben. Das Vorhandensein von Darmstomen schließt den Patienten nicht von der Studie aus.