Bewertung der Überwachungshäufigkeit nach kurativer Resektion bei Patienten mit Darmkrebs im Stadium II und III

Ziel ist es, die Effizienz zweier Nachsorgeprogramme nach radikaler Darmkrebsoperation zu untersuchen. Zwischen 3 und 5 % der europäischen Bevölkerung erkranken im Laufe ihres Lebens an Darmkrebs, und etwa 75 % von ihnen müssen sich einer möglicherweise heilenden Operation unterziehen. Die Nachsorge nach einer Operation ist sowohl für die Patienten als auch für das Gesundheitssystem kostspielig und zeitaufwändig. Die Intensität der Nachsorge sowie die eingesetzten Methoden variieren erheblich von Zentrum zu Zentrum und von Land zu Land. Bis vor Kurzem gab es nur sehr spärliche wissenschaftliche Belege für die Kosteneffektivität der Nachsorge, doch aktuelle Datenerhebungen deuten darauf hin, dass eine intensive Nachsorge im Vergleich zu einer sporadischen Nachsorge zu akzeptablen Kosten Leben retten kann. Allerdings sind die optimalen Nachsorgeintervalle und die besten Methoden unbekannt. Frühere Ergebnisse deuten darauf hin, dass das Scannen der Leber und die Messung des Tumormarkers CEA ein Weg in die Zukunft sein könnten. Eine prospektive randomisierte multizentrische Studie in Zentren aus Dänemark (ca. 15), Schweden (ca. 20), Polen (ca. 6), Ungarn (ca. 2) und möglicherweise beginnen die Niederlande und das Vereinigte Königreich im Jahr 2005, nachdem die grundlegende Arbeit mit Protokollen und Ethikkommissionen nun abgeschlossen ist. Diese grundlegende Arbeit wurde von der Nordic Cancer Union mit einem Zuschuss von 25.000 EURO unterstützt. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder 12 und 36 Monate nach der Operation oder 6, 12, 18, 24 und 36 Monate nach der Operation eine CEA, einen Mehrschicht-CT-Scan der Leber und eine Röntgenaufnahme der Lunge. Wenn ein Rezidiv festgestellt wird, wird dem Patienten die beste verfügbare Behandlung angeboten, entweder als wiederholte Operation mit kurativer Absicht oder als palliative onkologische Behandlung. Die Daten werden elektronisch über das Internet in einer bereits aufgebauten Datenbank gesammelt. Der primäre Wirksamkeitsparameter ist das 3- und 5-Jahres-Gesamtüberleben und das krebsspezifische Überleben. Es ist geplant, mindestens 2.500 Patienten zu rekrutieren, was in zwei Jahren machbar ist.